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令和 2年11月26日作成 令和 2年12月16日訂正(*) 令和 3年 9月17日訂正(**)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： ニューカイテキ錠F
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット 出荷数量（箱） 出荷判定日 L266K 37,863 2016年7月4日 L267K 38,826 2016年7月13日 L268K 38,582 2016年7月19日 L269K 38,540 2016年9月7日 L270M 37,854 2016年9月23日 L271M 38,604 2016年10月14日 L272M 38,916 2016年11月5日 L273M 38,009 2016年11月7日 L274M 38,586 2016年11月7日 L275M 38,711 2016年11月17日 L276S 37,955 2016年12月29日 L277S 38,794 2017年1月26日 L278S 35,650 2017年1月26日 M279F 38,167 2017年4月5日 M280F 39,040 2017年4月5日 M281F 38,939 2017年4月5日 M282H 36,688(*) 2017年5月24日 M283H 38,340 2017年5月24日 M284H 38,108 2017年6月9日 M285J 36,736 2017年7月4日 M286J 38,553 2017年7月21日 M287L 37,255 2017年8月18日 M288L 38,080 2017年8月18日 M289L 38,082 2017年9月12日 (**) M290R 37,740 2017年11月17日 M291R 38,575 2017年12月1日 M292R 38,360 2017年12月29日 M293S 37,116 2018年1月17日 M294S 38,552 2018年1月18日 M295S 38,614 2018年2月8日 M296T 37,685 2018年3月28日 M297T 38,671 2018年3月29日 M298T 38,745 2018年3月29日 N299G 37,789 2018年6月8日 N300G 38,631 2018年7月11日 N301G 38,719 2018年7月11日 N302J 37,945 2018年7月11日 N303J 38,387 2018年8月20日 N304J 38,804 2018年8月20日 N305K 36,247 2018年11月27日 N306K 38,436 2018年12月28日 N307K 38,408 2018年12月28日 N308S 36,053 2019年2月14日 N309S 38,759 2019年2月14日 N310S 38,738 2019年2月27日 P311G 36,471 2019年5月23日 P312G 38,596 2019年5月23日 P313G 38,936 2019年5月24日 P314K 37,732 2019年8月30日 P315K 38,600 2019年8月30日 P316K 39,008 2019年9月2日 P317M 37,307 2019年9月20日 P318M 38,148 2019年9月20日 P319M 38,027 2019年10月18日 P320P 37,419 2020年1月14日 P321P 38,407 2020年1月24日 P322P 38,808 2020年2月4日 P323S 37,777 2020年3月13日 P324S 38,447 2020年3月13日 P325S 38,888 2020年4月28日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 株式会社富士薬品 製造販売業者の所在地： 埼玉県さいたま市大宮区桜木町四丁目３８３番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 11A2X00024
回収理由
本製品の安定性モニタリングにおいて、有効成分であるベンフォチアミンの含量が承認規格を下回ることが確認 されたため、使用期限内に承認規格を下回る可能性が否定できないロットについて自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
ベンフォチアミン含量の承認規格からの乖離はわずかであり、本件による重篤な健康被害が発生する可能性はな いと考えております。 また、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和2年12月1日
効能・効果又は用途等
頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛（のどの痛み）・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・ 打撲痛・骨折痛・ねんざにともなう痛み（ねんざ痛）・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛 悪寒（発熱によるさむけ）・発熱時の解熱
その他
本製品の対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主 回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター(**) 連絡先 ： 埼玉県さいたま市大宮区桜木町2丁目292番地1(**) 電話番号： 0120-22-8189(**) 受付時間： 9:00 〜 17:30（土、日、祝日、その他当社の休業日を除く）(**)