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    令和 2年11月16日作成

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 販売名 ： デュアルHAコンセントレート

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：TF1
出荷数量：
デュアルHAコンセントレート1.5ml：1本入り1,160箱
デュアルHAコンセントレート1.5ml×7：7本入り1,484箱
出荷年月日：2020年9月18日〜2020年10月21日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： SHIGETA株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区元赤坂一丁目２番１７号　赤坂Kタワーレジデンス
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13C0X10969

  4. 回収理由

    5. 当社が製造販売する化粧品「デュアルHAコンセントレート」については、その直接の容器が通常使用される注射
用アンプルの形態であると認められ、このことは、医薬品医療機器等法第62条で準用する同法第57条第1項の「
使用方法を誤らせやすいもの」に該当し、同法第62条で準用する第57条第2項の規定に違反するため

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本件は容器の形態による回収のため、美容液の品質、安全性等に影響はなく、重篤な健康被害の発生のおそれは
ないものと考えられます。
なお、当該製品に対する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年10月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 美容液

  8. その他

    9. 　

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 高田香織
連絡先　： 東京都港区元赤坂一丁目２番１７号
電話番号： 03-6434-0798
FAX番号 ： 03-6434-0799