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    令和 02年10月15日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： アドレニンエースシロップ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：Ｇ１Ｌ１
数量：１２０ｍＬ×４，６６１個
出荷時期：２０１９年１月１６日〜２０２０年１０月１３日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 三宝製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都新宿区下落合２‐３‐１８
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00004

製造業者の名称　：日新製薬株式会社
製造業者の所在地：滋賀県甲賀市水口町宮の前２‐６２

  4. 回収理由

    5. 当該製品の製造業者である日新製薬株式会社において、製品の製造時に使用する原料の受け入れ試験を一部実施
していないことが判明したため、使用期限内の製品を全て自主回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 原料については、原料メーカーにおいて規格に適合していることを確認しております。また、最終製品について
は、必要な試験は全て実施しておりますので、本件に起因する重篤な健康被害の発生はないと考えています。な
お、現在までに本件による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和02年10月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. せき、喘鳴（ぜーぜー、ひゅーひゅー）をともなうせき、たん

  8. その他

    9. 出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して速やかに文書にて通知して自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 三宝製薬株式会社　開発部
連絡先　： 東京都新宿区下落合２‐３‐１８
電話番号： 03-3952-0235
FAX番号 ： 03-3952-0791