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令和 2年 9月28日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： エルデパップＩＤ
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号 使用期限 出荷数量(袋) 出荷時期（期間） M0178 2020年11月 7,080袋 2018年01月16日〜2018年03月01日 M0278 2020年11月 9,000袋 2018年03月13日〜2018年06月21日 N0178 2020年12月 7,440袋 2018年01月05日〜2018年10月01日 N0278 2020年12月 9,600袋 2018年05月08日〜2018年10月05日 B0188 2021年02月 7,440袋 2018年07月23日〜2018年08月31日 B0288 2021年02月 9,000袋 2018年08月31日〜2018年10月10日 C0188 2021年03月 7,320袋 2018年09月28日〜2019年01月31日 C0288 2021年03月 9,360袋 2018年10月11日〜2018年12月10日 E0188 2021年04月 8,160袋 2018年10月01日〜2019年07月01日 N0188 2021年12月 8,400袋 2018年12月21日〜2019年05月20日 A0198 2022年01月 7,320袋 2019年02月04日〜2019年03月13日 A0298 2022年01月 9,600袋 2019年02月19日〜2019年05月17日 C0198 2022年03月 7,080袋 2019年05月13日〜2020年02月03日 C0298 2022年03月 9,720袋 2019年05月08日〜2019年08月29日 F0198 2022年05月 7,440袋 2019年07月08日〜2019年09月05日 F0298 2022年05月 9,720袋 2019年07月19日〜2019年11月11日 J0198 2022年08月 7,440袋 2019年09月25日〜2019年10月11日 J0298 2022年08月 9,480袋 2019年10月23日〜2019年11月14日 M0198 2022年11月 7,440袋 2019年11月18日〜2020年07月21日 M0298 2022年11月 9,120袋 2019年11月26日〜2020年01月22日 M0398 2022年11月 9,360袋 2019年12月23日〜2020年07月21日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： リードケミカル株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市日俣77番3 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00030
回収理由
安定性モニタリング（25℃/60%RH保存）を実施したところ、有効成分であるインドメタシンの含量が承認規格を 下回ることが確認されました。また、市場流通品の他ロットについても同様の事象が発生する可能性が否定しき れないため、使用期限内の全てのロットを自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
有効成分の含量低下による有効性の低下が懸念されますが、安全性には影響はなく、重篤な健康被害が発生する 可能性はないものと考えております。なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けてお りません。
回収開始年月日
令和2年9月28日
効能・効果又は用途等
肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎（手・手首の痛み）、肘の痛み（テニス肘など）、 打撲、捻挫
その他
当該製品の納入先はすべて把握しておりますので、文書をもって通知し、速やかに自主回収をいたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： リードケミカル株式会社 品質保証部 連絡先 ： 〒930-0912 富山県富山市日俣77番3 電話番号： 076-425-1978 FAX番号 ： 076-423-9493 受付時間： 8:30〜17:00（土・日・祝日及び弊社休業日を除く）