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    令和 2年 9月15日作成
令和 2年 9月23日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 新スルーロン顆粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　
9N1.1
数量　2227個
出荷時期　2019年6月18日

9N2.1
数量　2264個
出荷時期　2019年10月29日

9T3.1
数量　2267個
出荷時期　2020年2月17日

9T4.1
数量　1068個(*)
出荷時期　2020年7月3日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 協和薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 岐阜県岐阜市野一色二丁目８番６号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 21A2X00008

  4. 回収理由

    5. 当該ロットの分包に記載された「用法・用量」が法定表示（個装箱・添付文書）記載の「用法・用量」と異なる
ため、当該ロットの製品を自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 法定表示（個装箱・添付文書）と異なる表示により誤解を招く可能性はありますが、法定表示（個装箱・添付文
書）には適切な注意喚起がされているため重篤な健康被害はないと考えます。
なお、これまで健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年9月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の
痛み）の緩和

  8. その他

    9. 納入先は特定できておりますので、納入先に電話、e-メール、ＦＡＸ及び文書をもって通知の上、速やかに回収
を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 協和薬品工業株式会社　水谷　浩
連絡先　： 岐阜県岐阜市野一色二丁目８番６号
電話番号： 058-245-4138
FAX番号 ： 058-245-5466