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    令和 2年 7月 3日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： -
販売名　　： サロンパスホット

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　　製造年月日　　　　　使用期限　　出荷数量(8枚/袋)　　出荷時期
TA01T　　　2017年10月16日　　　2020年10月　　　960袋　　　　 2017年12月11日
U102T　　　2018年01月05日　　　2021年01月　　2,140袋　　　　 2018年03月14日
U502T　　　2018年05月14日　　　2021年05月　　1,520袋　　　　 2018年07月24日
U711T　　　2018年07月17日　　　2021年07月　　　360袋　　　　 2018年08月23日
UA01T　　　2018年10月13日　　　2021年10月　　3,360袋　　　　 2018年11月02日
V703T　　　2019年07月03日　　　2022年07月　　1,180袋　　　　 2019年08月20日
V901T　　　2019年09月14日　　　2022年09月　　　600袋　　　　 2019年11月15日
VB01T　　　2019年11月11日　　　2022年11月　　2,800袋　　　　 2020年01月08日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 久光製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県鳥栖市田代大官町４０８番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00014

  4. 回収理由

    5. 本製剤に添加物として微量配合している着色剤が、承認書にある法定色素の規格の一部に適合していないことが
判明したことから、対象製造番号の製品を自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品において、着色剤の配合量は微量であり、本事象による重篤な健康被害のおそれはないと考えておりま
す。
また、これまでに本件に起因する健康被害の発生の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年7月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肩こり，腰痛，打撲，関節痛，筋肉痛，筋肉疲労，捻挫，骨折痛，しもやけ

  8. その他

    9. 当該製品を納入した特約店はすべて把握しておりますので、文書をもって通知し、
製品の自主回収をいたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 久光製薬株式会社　学術部　お客様相談室
連絡先　： 〒100-6330　東京都千代田区丸の内二丁目4番1号
電話番号： 0120-381-332
FAX番号 ： 03-5293-1723