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令和 2年 6月29日作成 令和 2年 7月31日訂正(*)
一般的名称及び販売名
販売名 : ミスキンゲルアイパッチN
対象ロット、数量及び出荷時期
GDE0008 / 960個 / 2018年 5月 〜 2019年 3月 GDE0014 / 480個 / 2019年 6月 〜 2019年12月 GDE0015 / 186個 / 2020年 1月 〜 2020年 5月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社S&K 製造販売業者の所在地: 東京都新宿区百人町2‐24‐10 日東電工ビル 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 13C0X10885
回収理由
以下の理由により、自主回収を決定しました。 1)ユビデカレノンを化粧品基準の配合上限を超える割合(0.05g/100g)で配合していたため。 2)ロットGDE0014に他の化粧品が混入していることが判明したため。(*) 3)2019年12月以降に出荷した製品について他の化粧品の成分を表示したため。(*)
危惧される具体的な健康被害
以下の理由から、重篤な健康被害を生じるおそれはないと考えております。また、現在まで健康被害の報告はあ りません。 1)ユビデカレノンが化粧品基準の配合上限濃度(0.03g/100g)を超える0.05g/100g配合されていますが、超過 量は微量であり、人体への影響は少ないと考えています。また、国内の薬用化粧品(医薬部外品)では0.05%を超 えるユビデカレノンの使用事例があることを確認しております。 2)ロットGDE0014には、全成分表示に記載されていない成分が混入し、アレルギーをお持ちの方が使用するとア レルギー反応が出る可能性がありますが、混入した化粧品の成分はユビデカレノン以外は化粧品基準の範囲内で あることを確認しています。当該ロットを分析した結果、ユビデカレノンの検出量は定量下限(0.0005g/100g) 以下でした。以上のことから、人体への影響は少ないと考えています。 (*) 3)2019年以降に出荷した製品(ロットGDE0014の一部、ロットGDE0015の全部)には、表示と異なる成分が含ま れているため、アレルギーをお持ちの方が使用するとアレルギー反応が出る可能性がありますが、1)及び2) の理由から、人体への影響は少ないと考えています。(*) <当該製品の全成分> 水、ウンシュウミカン果皮エキス、DPG、グリセリン、アロエベラ葉エキス、BG、チャ葉エキスエステル ズ、コラーゲン、カラギーナン、アルゲエキス、ヒアルロン酸Na、グアーガム、ダイズ胎座エキス、塩化K、 ローカストビーンガム、グルコース、酢酸トコフェロール、香料、カミツレ葉エキス、ザクロ果実エキス、コロ イド性金(100ppm希釈溶液0.1%)、ダイヤモンド末 (100ppm希釈溶液0.1%)、エチルヘキシルグリセリン、ユビキノ ン、EDTA‐2Na、イチョウ葉エキス、シャクヤク根エキス、パール、タチアオイ花エキス、スベリヒユエ キス(*) <GDE0014に混入したおそれのある成分> ナイアシンアミド、ヒドロキシエチルセルロース、メチルパラベン、合成金雲母、アデノシン、酸化クロム、バ ラエキス、ティーツリー葉水、ハマメリスエキス、加水分解コラーゲン、ダイズ種子エキス、グレープフルーツ 種子エキス、バンブサテクスチリス茎エキス、ダイオウショウ葉エキス、オウゴンエキス、ドクダミエキス、ユ ズ果実エキス、黒色酸化鉄 CI 77499、黄色酸化鉄 CI 77492、フェノキシエタノール(*)
回収開始年月日
令和2年6月25日
効能・効果又は用途等
肌に潤いを与える
その他
出荷先は把握しておりますので、回収の通知等を行い適切に実施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 曹 銀 景 連絡先 : 東京都新宿区百人町2‐24‐10 日東電工ビル 電話番号: 03‐5937‐3132 FAX番号 : 03‐5332‐7069