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    令和 2年 6月29日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)（詰め合わせ染毛剤の総称名）アシュレーＱＳ‐５　ダークブラウン
　　　　　　 (2)（詰め合わせ染毛剤の総称名）アシュレーＱＳ‐５　ブラウン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）（詰め合わせ染毛剤の総称名）アシュレーＱＳ‐５　ダークブラウン
１剤の販売名：アシュレーＱＳ‐５ダークブラウン　１剤
２剤の販売名：アシュレーＱＳ‐５　２剤（ｎ）
内容量：１剤５０ｇ、２剤５０ｇ
対象ロット（１剤、２剤）：（７４３１、９５９）、（８４３１、９５９）
出荷数量：１，０８５個
出荷時期：令和元年１１月５日〜令和２年４月９日

（２）（詰め合わせ染毛剤の総称名）アシュレーＱＳ‐５　ブラウン
１剤の販売名：アシュレーＱＳ‐５ブラウン　１剤
２剤の販売名：アシュレーＱＳ‐５　２剤（ｎ）
内容量：１剤５０ｇ、２剤５０ｇ
対象ロット（１剤、２剤）：（８Ｙ３１、９５９）、（９９３２、９５９）
出荷数量：２，５０３個
出荷時期：令和元年１２月１３日〜令和２年４月９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ホーユー株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市東区徳川一丁目５０１番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X00032

  4. 回収理由

    5. 本製品の個装箱において、２剤の販売名の誤記及び成分名の表示漏れが判明したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品の２剤の正しい販売名は「アシュレーＱＳ‐５　２剤（ｎ）」ですが、個装箱には
「アシュレーＱＳ‐５　２剤」と記載された旧処方の資材で包装していたことが判りました。
販売名の誤記による健康被害の発生はないと考えられます。また、２剤の成分表示については、
旧処方では配合していなかったステアリルアルコールの表示漏れがあります。当該成分は染毛剤
に広く用いられている成分であり、重篤な健康被害の発生はないと考えられます。また、現在
までに本件に関する健康被害の報告は得られておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年6月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 染毛

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しており、出荷先に文書で通知し、速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： お客様相談室　本庄　正幸
連絡先　： 愛知県長久手市櫨木１‐１２
電話番号： 0120-416-229