令和 2年 6月17日作成

一般的名称： なし
販売名　　： エマゼン軟膏

対象ロット　　出荷数量　　　　　　 出荷時期
　018N1　　 　19,099個　　2018年4月2日〜2019年11月5日

製造販売業者の名称　： 大正製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都豊島区高田三丁目24番1号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00084

当該製品（ロット番号：018N1）の安定性モニタリングにおいて、有効成分であるデキサメタゾン酢酸エステル
の含量が承認規格を下回ることが判明したため、自主回収することといたしました。

含量低下はわずかであり、製品の有効性・安全性への影響はほとんどないものと考えております。
このため、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。また、これまでに本件に起因する健康被害等の問題
は発生しておりません。

令和2年6月17日

湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん

対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主回収いた
します。

担当者　： 大正製薬株式会社
　　　　　 品質保証部　品質保証責任者
　　　　　 中島　敏貴
連絡先　： 東京都豊島区高田三丁目24番1号
電話番号： 03-3985-1248
FAX番号 ： 03-5951-0156