閉じる 
    令和 2年 5月25日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ベプリコール錠100mg

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ベプリコール錠100mg　100錠PTP包装
製造番号　　出荷時期　　出荷数
C001R　　　2018/6/15　　5501

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： MSD株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10042

  4. 回収理由

    5. 製造番号C001Rの長期保存試験(24箇月目)において溶出性が承認規格に適合しない結果となったため、
当該製造番号の製品を自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製造番号の製品を服用した場合、溶出が遅いことによる吸収の遅れにより効果発現が遅延する
可能性がありますが、溶出遅延による重篤な健康被害のおそれはまずないと考えております。
なお、現在までに、本件に起因すると考えられる重大な健康被害の発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年5月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ・下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
　持続性心房細動
　頻脈性不整脈（心室性）
・狭心症

  8. その他

    9. 納入先は全て把握しておりますので、速やかに文書をもって通知の上、当該製品の回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： MSDカスタマーサポートセンター
連絡先　： MSD株式会社
　　　　　 東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア4F
電話番号： 0120-024-091
FAX番号 ： 03-6238-9063