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    令和２年５月１８日作成
令和２年５月１９日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： プラバスタチンナトリウム錠
販売名　　： プラバスタチンナトリウム錠10mg「日医工」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 1)PTP100T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
E01500　　　　　 764個　　　　2020年1月14日〜2020年3月2日
E02000(*)　　　5,276個(*)　　 2020年2月17日〜2020年3月27日(*)
E02200　　　　13,693個　　　　2020年4月8日〜2020年5月11日
E02300　　　　 1,186個　　　　2020年4月22日〜2020年5月11日

2)PTP140T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
EV0200　　　　　 964個　　　　2019年7月26日〜2019年9月24日
E01500　　　　 3,479個　　　　2020年1月9日〜2020年5月11日
E02000　　　　　 661個(*)　　 2020年4月3日〜2020年5月11日(*)

3)PTP500T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
EV0200　　　　 2,984個　　　　2019年7月17日〜2019年10月7日
E02300　　　　 2,820個　　　　2020年2月10日〜2020年4月8日
E02500　　　　　 698個　　　　2020年4月17日〜2020年5月11日

4)PTP700T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
EV0200　　　　　 579個　　　　2019年7月29日〜2019年10月7日
E01500　　　　 1,479個　　　　2020年1月22日〜2020年5月7日
E02000　　　　　 650個(*)　　 2020年4月1日〜2020年5月11日(*)

5)バラ500T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
EV0200　　　　　 323個　　　　2019年7月30日〜2019年9月2日
E01500　　　　 1,269個　　　　2020年1月14日〜2020年5月11日
E02500　　　　　 357個　　　　2020年4月10日〜2020年5月11日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00009

  4. 回収理由

    5. 当該ロットにおいて、出荷試験の結果を再確認したところ書類に欠落があり出荷時の品質に問題があると考えら
れました。
このため、保存サンプルを用いて品質について確認し、規格に適合していることを確認しましたが、念のため当
該ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 試験結果には問題は無いため、重篤な健康被害が発生する恐れは無いと考えております。
なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年5月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 高脂血症、家族性高コレステロール血症

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日医工株式会社　営業本部　学術部　お客様サポートセンター
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 0120-517-215
FAX番号 ： 076-442-8948
【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30
（土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）