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    令和2年5月12日作成
令和2年5月19日 訂正（*）

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 販売名 ： Ｎ　ｏｒｇａｎｉｃ　マイルド＆リファイニング　シャンプー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 300mL
対象ロット：9I1F、9I2F、9I3F、9I4F、9I5F、9I6F、9J1F、9J2F、9J3F、9J4F、9J5F、9J6F
9K1F、9K2F、9K3F、9K4F、9K5F、9L1F、9L2F、9L3F、9L4F

数量：88,601個
出荷時期：令和元年9月〜12月

35mL
対象ロット：9I7F、9K1F、9K2F、9K3F、9L1F
数量：71,360個(*)
出荷時期：令和元年9月〜12月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社サティス製薬
製造販売業者の所在地： 埼玉県吉川市中井57-1
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11C0X00038

  4. 回収理由

    5. 流通卸先様から当該製品に変色があるとの問い合わせがあり、苦情品を検査した結果、当社の出荷基準を上回る
量の細菌を検出しました。
社内で原因を調査した結果、調製工程で防腐剤が不均一になって仕上り、一部の製品に十分な防腐効果が付与さ
れなかったものと考えられました。
ついては、同様な事例の発生を否定できないため、同じ条件で製造したロットを自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. シャンプーは洗い流しが前提であり、注意書きに沿った使い方の範囲であれば、重篤な健康被害の発生のおそれ
はないと考えられます。
なお、現在までに当該製品使用による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年4月23日　情報提供の開始

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ヘアシャンプー

  8. その他

    9. 対象ロット製品が出荷された販売先は全て把握しており、メールや文書により回収依頼を行い、速やかに回収し
ます。
また、既に製造方法の見直しを行った製品が製造及び品質に問題がないことを確認しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社サティス製薬
　　　　　 品質保証部　森 隆雄
連絡先　： 埼玉県吉川市中井57-1
電話番号： 048-984-6433
FAX番号 ： 048-984-6430