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    令和 2年 4月24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 日本薬局方カフェイン水和物
販売名　　： カフェイン水和物「ヨシダ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. カフェイン水和物「ヨシダ」100g
製造番号（対象ロット）：120174
生産数量：282個
出荷時期：2020年3月23日〜2020年4月23日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉田製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 埼玉県狭山市大字南入曽951番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11A2X00031

  4. 回収理由

    5. 当該製品の内袋に、別製品である「アセトアミノフェン「ヨシダ」100g」の内袋を使用した製品があることが判
明しました。製品品質には問題ございませんが、医療機関において誤解を招く可能性があるため、当該ロットを
自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 内袋のみの誤表示であり、外箱及び内袋に貼付したバーコードラベルの表示は「カフェイン水和物「ヨシダ」」
であることから、重篤な健康被害が発生する可能性はございません。なお、現在までに、本件における健康被害
発生の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年4月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ねむけ、倦怠感、血管拡張性及び脳圧亢進性頭痛（片頭痛、高血圧性頭痛、カフェイン禁断性頭痛など）

  8. その他

    9. 当該ロットを納品した医療機関等はすべて把握しており、可及的速やかに文書をもって通知し、適切に自主回収
致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 業務本部・太縄幸
　　　　　 業務本部・山田奈津子
連絡先　： 東京都中野区中央5-1-10
電話番号： 03-3381-7384
FAX番号 ： 03-3381-8285