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    令和２年４月７日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： メキシレチン塩酸塩カプセル
販売名　　： メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 1)バラ250カプセル
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
C00100　　　　 1,031個　　　　2018年2月27日〜2018年7月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00009

  4. 回収理由

    5. 当該ロットにおいて、出荷試験の結果を再確認したところ書類に欠落があり出荷時の品質に
問題があると考えられました。
このため、保存サンプルを用いて品質について確認し、試験結果には問題は無いことを確認
しましたが、念のため当該ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 試験結果には問題は無いため、重篤な健康被害が発生する恐れは無いと考えております。
なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和２年４月７日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ・頻脈性不整脈（心室性）
・糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日医工株式会社　営業本部　学術部　お客様サポートセンター
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 0120-517-215
FAX番号 ： 076-442-8948
【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30
（土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）