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令和２年４月７日作成 令和２年４月８日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： ニコランジル錠 販売名 ： ニコランジル錠5mg「日医工」
対象ロット、数量及び出荷時期
1)PTP100T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 C01400 28,014個 2017年11月9日〜2017年12月22日 C01500 28,683個 2017年11月24日〜2018年1月17日 C01600 17,184個 2017年12月12日〜2018年1月17日 C02000 28,788個 2017年12月13日〜2018年2月2日 C02100 28,290個 2017年12月25日〜2018年2月26日 C02200 4,472個 2018年1月25日〜2018年2月20日 C02400 28,842個 2018年1月24日〜2018年2月26日 C02500 28,486個 2018年2月1日〜2018年3月15日 C02600 28,591個 2018年2月19日〜2018年4月12日 C02700 1,231個 2018年3月8日〜2018年3月12日 C03100 28,771個 2018年3月12日〜2018年4月20日 C03200 19,329個 2018年3月26日〜2018年5月9日 C03500 28,840個 2018年4月6日〜2018年5月8日 C03600 29,154個 2018年4月12日〜2018年5月28日 C03700 869個 2018年4月25日〜2018年5月1日 C04000 28,367個 2018年5月1日〜2018年6月18日 C04100 28,755個 2018年5月10日〜2018年7月5日 C04200 3,622個 2018年6月8日〜2018年6月15日 C04400 28,395個 2018年5月29日〜2018年7月6日 C04500 22,860個 2018年6月8日〜2018年8月2日 C04800 28,966個 2018年7月4日〜2018年8月6日 C04900 8,862個 2018年7月2日〜2018年9月6日 D00100 28,205個 2018年7月6日〜2018年9月3日 D00200 28,280個 2018年7月27日〜2018年9月26日 D00300 7,296個 2018年8月6日〜2018年9月3日 D00600 29,153個 2018年8月16日〜2018年10月3日 D00700 29,161個 2018年8月29日〜2018年10月16日 D00800 1,420個 2018年9月18日〜2018年10月2日 D01100 29,222個 2018年9月18日〜2018年11月2日 D01200 23,626個 2018年10月4日〜2018年11月26日 D01500 28,810個 2018年10月12日〜2018年11月26日 D01600 1,543個 2018年11月1日〜2018年11月28日 D01700 28,737個 2018年11月5日〜2018年12月20日 D01800 28,867個 2018年11月21日〜2018年12月21日 D01900 28,924個 2018年12月4日〜2019年1月24日 D02000 29,039個 2018年12月19日〜2019年2月4日 D02100 25,533個 2019年1月7日〜2019年2月12日 D02800 28,967個 2019年1月16日〜2019年3月4日 D02900 28,812個 2019年2月4日〜2019年3月13日 D03300 28,922個 2019年2月13日〜2019年4月18日 D03400 19,077個 2019年3月13日〜2019年4月11日 D03800 29,043個 2019年3月15日〜2019年4月24日 D03900 28,873個 2019年4月8日〜2019年5月15日 D04000 28,980個 2019年4月16日〜2019年6月3日 D04100 19,631個 2019年4月23日〜2019年6月11日 D04700 12,059個 2019年4月23日〜2019年6月14日 D04800 28,636個 2019年5月10日〜2019年7月9日 D04900 11,493個 2019年5月24日〜2019年7月11日 D05100 29,072個 2019年6月10日〜2019年8月1日 D05200 28,763個 2019年6月18日〜2019年8月15日 D05300 2,898個 2019年7月16日〜2019年7月30日 E00100 27,751個 2019年7月16日〜2019年8月22日 E00200 28,657個 2019年7月19日〜2019年9月5日 E00300 9,877個 2019年7月29日〜2019年9月13日 E00600 28,000個 2019年8月19日〜2019年10月2日 E00700 27,408個 2019年9月10日〜2019年10月11日 E00800 18,270個 2019年9月10日〜2019年10月28日 E01200 29,321個 2019年9月20日〜2019年11月13日 E01300 29,065個 2019年10月8日〜2019年11月27日 E01400 29,077個 2019年10月28日〜2019年12月6日 E01500 19,825個 2019年11月8日〜2019年12月18日 E02100 28,899個 2019年11月15日〜2020年1月17日 E02200 29,006個 2019年12月4日〜2020年1月20日 E02300 14,733個 2019年12月12日〜2020年2月5日 E02700 27,538個 2019年12月25日〜2020年2月21日 E02800 28,852個 2020年1月16日〜2020年3月4日 E02900 6,060個 2020年1月30日〜2020年3月4日 E03200 29,165個 2020年2月4日〜2020年3月24日 E03300 26,262個 2020年2月21日〜2020年4月3日 E03700 18,762個 2020年3月6日〜2020年4月3日 E03800 3,034個 2020年3月27日〜2020年4月3日 2)PTP1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 C01600 1,150個 2017年11月24日〜2017年12月20日 C01700 2,851個 2017年12月1日〜2018年2月6日 C02200 2,352個 2017年12月21日〜2018年2月26日 C02300 2,841個 2018年1月15日〜2018年4月5日 C02700 2,661個 2018年1月25日〜2018年3月14日 C02800 2,887個 2018年2月22日〜2018年4月11日 C02900 720個 2018年3月20日〜2018年4月12日 C03200 965個 2018年3月8日〜2018年4月16日 C03300 2,869個 2018年3月28日〜2018年5月9日 C03700 2,810個 2018年4月13日〜2018年5月29日 C03800 1,761個 2018年4月26日〜2018年6月7日 C04200 2,523個 2018年5月8日〜2018年7月2日 C04300 1,413個 2018年6月4日〜2018年9月12日 C04500 594個 2018年6月11日〜2018年7月12日 C04600 2,904個 2018年6月15日〜2018年7月27日 C04900 1,713個 2018年7月4日〜2018年11月15日 D00300 2,140個 2018年7月17日〜2018年8月29日 D00400 2,142個 2018年7月27日〜2018年10月1日 D00800 2,736個 2018年8月22日〜2018年10月5日 D00900 2,289個 2018年9月11日〜2018年10月25日 D01200 543個 2018年9月19日〜2018年10月24日 D01300 2,847個 2018年10月2日〜2018年11月15日 D01600 1,565個 2018年10月15日〜2018年11月28日 D02100 338個 2018年10月29日〜2019年1月4日 D02200 2,867個 2018年11月2日〜2019年2月15日 D02300 2,907個 2018年11月29日〜2019年1月8日 D02400 2,866個 2018年12月18日〜2019年4月3日 D02500 511個 2019年1月7日〜2019年1月21日 D03000 2,880個 2019年1月11日〜2019年3月1日 D03100 1,970個 2019年2月1日〜2019年3月25日 D03400 988個 2019年2月13日〜2019年4月25日 D03500 2,877個 2019年2月18日〜2019年4月19日 D04100 895個 2019年3月27日〜2019年4月12日 D04200 2,868個 2019年4月1日〜2019年6月19日 D04300 2,920個 2019年4月17日〜2019年5月28日 D04400 710個 2019年4月25日〜2019年6月6日 D04900 1,744個 2019年5月10日〜2019年6月18日 D05000 2,870個 2019年5月20日〜2019年7月3日 D05300 2,603個 2019年6月14日〜2019年8月1日 D05400 1,866個 2019年6月25日〜2019年8月21日 E00300 1,870個 2019年7月12日〜2019年12月6日 E00400 2,571個 2019年7月29日〜2019年9月17日 E00800 880個 2019年8月29日〜2019年9月17日 E00900 2,877個 2019年8月26日〜2019年12月10日 E01000 989個 2019年9月18日〜2019年10月16日 E01500 919個 2019年9月26日〜2019年11月8日 E01600 2,865個 2019年10月1日〜2019年12月16日 E01700 2,887個 2019年11月6日〜2019年12月20日 E01800 1,689個 2019年11月26日〜2019年12月25日 E02300 1,433個 2019年11月26日〜2020年1月27日 E02400 2,899個 2019年12月3日〜2020年3月3日 E02500 1,039個 2020年1月10日〜2020年3月6日 E02900 2,282個 2020年1月22日〜2020年3月5日 E03000 2,203個 2020年2月6日〜2020年3月27日 E03400 2,594個 2020年2月12日〜2020年4月3日 E03500 578個 2020年3月13日〜2020年4月3日 E03900 45個 2020年4月3日〜2020年4月3日 3)バラ1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 C01800 2,845個 2017年12月12日〜2018年2月1日 C01900 2,831個 2018年1月12日〜2018年3月2日 C02900 2,138個 2018年1月22日〜2018年5月28日 C03000 2,860個 2018年2月19日〜2018年7月3日 C03400 2,833個 2018年3月29日〜2018年5月11日 C03800 1,099個 2018年4月13日〜2018年5月14日 C03900 2,876個 2018年4月17日〜2018年6月13日 C04300 1,498個 2018年5月16日〜2018年7月2日 C04700 2,915個 2018年5月28日〜2018年8月6日 C04900 298個 2018年6月18日〜2018年7月26日 C05000 2,895個 2018年6月21日〜2018年8月23日 D00400 663個 2018年7月11日〜2018年8月9日 D00500 2,926個 2018年7月19日〜2018年10月24日 D00900 598個 2018年8月22日〜2018年9月21日 D01000 2,891個 2018年8月27日〜2018年10月15日 D01400 2,920個 2018年9月18日〜2018年12月26日 D01600 1,196個 2018年10月24日〜2018年11月28日 D02500 2,398個 2018年10月26日〜2018年12月13日 D02600 2,906個 2018年11月16日〜2019年3月4日 D02700 2,894個 2018年12月7日〜2019年1月28日 D03100 898個 2019年1月8日〜2019年2月18日 D03200 2,893個 2019年1月16日〜2019年3月13日 D03600 2,906個 2019年2月4日〜2019年4月16日 D03700 2,904個 2019年3月4日〜2019年4月24日 D04400 2,198個 2019年4月11日〜2019年6月4日 D04500 2,911個 2019年4月22日〜2019年6月17日 D04600 2,812個 2019年5月13日〜2019年8月15日 D04700 1,688個 2019年6月7日〜2019年7月22日 D05400 998個 2019年6月10日〜2019年7月26日 D05500 2,905個 2019年7月9日〜2019年8月21日 E00400 318個 2019年8月5日〜2019年9月3日 E00500 2,874個 2019年7月30日〜2019年10月2日 E01000 1,896個 2019年8月28日〜2019年10月3日 E01100 2,903個 2019年9月2日〜2019年10月28日 E01800 1,198個 2019年10月1日〜2019年11月19日 E01900 2,875個 2019年10月17日〜2019年12月5日 E02000 2,886個 2019年11月1日〜2020年1月7日 E02500 1,851個 2019年12月2日〜2020年1月27日 E02600 2,887個 2019年12月10日〜2020年2月13日 E03000 698個 2020年1月7日〜2020年3月2日 E03100 2,797個 2020年1月14日〜2020年3月23日 E03500 1,693個 2020年2月10日〜2020年4月2日 E03600 1,817個 2020年3月2日〜2020年4月3日 E04000 726個 2020年4月1日〜2020年4月3日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A1X00009
回収理由
本製品の安定性モニタリング（36カ月時点）(*)において、定量試験または製剤均一性試験が承認規格に適合しな い結果が得られました。 他ロットについても、使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを 自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
本製品の有効成分であるニコランジルの含量が承認規格を下回り、有効性低下が懸念されますが、 製品の使用によって重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられます。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和２年４月７日
効能・効果又は用途等
狭心症
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 （土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）