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令和２年４月７日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： グリメピリド錠 販売名 ： グリメピリド錠1mg「日医工」
対象ロット、数量及び出荷時期
1)PTP100T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00100 11,953個 2018年8月3日〜2018年10月18日 D00200 11,997個 2018年9月10日〜2018年10月23日 D00300 12,234個 2018年10月9日〜2018年12月3日 D00400 11,016個 2018年10月18日〜2018年12月21日 D00900 11,674個 2018年11月29日〜2019年2月5日 D01000 12,008個 2018年12月21日〜2019年2月22日 D01100 12,109個 2019年1月25日〜2019年3月20日 D01200 2,032個 2019年2月21日〜2019年4月1日 D01700 11,985個 2019年2月25日〜2019年6月28日 D01800 12,113個 2019年4月1日〜2019年5月16日 D01900 11,989個 2019年4月16日〜2019年6月13日 D02000 2,154個 2019年5月7日〜2019年6月11日 D02500 12,041個 2019年5月16日〜2019年7月30日 D02600 12,211個 2019年6月25日〜2019年8月20日 D02700 12,174個 2019年7月17日〜2019年9月25日 D02800 1,635個 2019年7月29日〜2019年9月20日 E00100 12,095個 2019年8月19日〜2019年10月17日 E00200 12,145個 2019年9月9日〜2019年11月12日 E00300 12,200個 2019年10月4日〜2019年12月6日 E00400 3,759個 2019年11月13日〜2019年12月17日 E00900 11,845個 2019年11月13日〜2020年2月3日 E01000 12,136個 2019年12月12日〜2020年2月13日 E01100 12,167個 2020年1月10日〜2020年3月16日 E01200 3,534個 2020年2月5日〜2020年3月23日 E01700 11,487個 2020年2月12日〜2020年4月3日 E01800 1,170個 2020年3月24日〜2020年4月3日 2)PTP140T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00800 4,372個 2018年9月4日〜2018年12月27日 D01500 1,442個 2018年11月19日〜2019年2月1日 D01600 3,695個 2018年12月20日〜2019年4月8日 D02300 735個 2019年3月7日〜2019年4月11日 D02400 4,028個 2019年3月20日〜2019年7月5日 D03100 462個 2019年6月11日〜2019年7月11日 D03200 3,587個 2019年6月13日〜2019年9月24日 E00700 1,014個 2019年9月2日〜2019年10月8日 E00800 3,678個 2019年9月18日〜2020年2月4日 E01600 3,818個 2019年12月2日〜2020年3月18日 E02300 462個 2020年2月13日〜2020年3月24日 E02400 1,142個 2020年3月6日〜2020年4月3日 3)PTP500T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00400 191個 2018年9月4日〜2018年10月5日 D00500 2,447個 2018年9月4日〜2018年11月5日 D00600 2,427個 2018年10月9日〜2018年11月21日 D00700 2,454個 2018年11月8日〜2019年2月14日 D00800 82個 2018年12月3日〜2018年12月4日 D01200 2,011個 2018年11月13日〜2019年1月10日 D01300 2,430個 2018年12月7日〜2019年1月29日 D01400 2,429個 2019年1月15日〜2019年3月25日 D01500 2,026個 2019年1月28日〜2019年4月2日 D02000 1,989個 2019年2月26日〜2019年4月10日 D02100 2,399個 2019年3月13日〜2019年7月9日 D02200 2,416個 2019年4月9日〜2019年5月21日 D02300 2,216個 2019年4月19日〜2019年7月1日 D02800 2,089個 2019年5月15日〜2019年7月25日 D02900 2,440個 2019年6月10日〜2019年8月5日 D03000 2,413個 2019年6月26日〜2019年9月12日 D03100 2,300個 2019年7月25日〜2019年12月11日 E00400 1,693個 2019年8月22日〜2020年1月6日 E00500 2,422個 2019年9月9日〜2019年11月5日 E00600 2,442個 2019年10月2日〜2019年12月2日 E00700 2,145個 2019年10月24日〜2019年12月19日 E01200 1,693個 2019年11月12日〜2020年1月9日 E01300 2,427個 2019年12月2日〜2020年2月10日 E01400 2,433個 2019年12月24日〜2020年3月26日 E01500 2,430個 2020年1月24日〜2020年3月26日 E01600 173個 2020年2月25日〜2020年4月3日 E02000 1,568個 2020年2月26日〜2020年4月3日 E02100 181個 2020年3月19日〜2020年4月3日 4)バラ500T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00800 1,092個 2018年10月10日〜2019年1月17日 D01600 1,395個 2018年12月18日〜2019年4月12日 D02400 1,298個 2019年3月12日〜2019年7月10日 D03200 1,448個 2019年6月7日〜2019年10月7日 E00800 1,398個 2019年9月3日〜2020年1月10日 E01600 1,198個 2019年12月12日〜2020年4月2日 E02400 133個 2020年3月9日〜2020年4月3日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A1X00009
回収理由
本製品の安定性モニタリング（12カ月時点）において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が 得られました。 他ロットについても、使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、使用期限内 の全ロットを自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
溶出性が遅いことにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性がありますが、 これにより重大な健康被害が発生する恐れは無いと考えております。 なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和２年４月７日
効能・効果又は用途等
2型糖尿病（ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。）
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 （土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）