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令和２年４月７日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物錠 販売名 ： ATP腸溶錠20mg「日医工」
対象ロット、数量及び出荷時期
1)PTP100T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00500 15,134個 2018年9月3日〜2018年11月13日 D00700 12,039個 2018年10月10日〜2019年2月18日 D00900 16,401個 2018年11月14日〜2019年4月22日 D01000 10,929個 2018年12月21日〜2019年3月27日 D01300 16,521個 2019年1月29日〜2019年5月8日 D01400 10,332個 2019年3月20日〜2019年9月17日 D01700 14,968個 2019年4月12日〜2019年10月11日 D01800 9,327個 2019年5月27日〜2019年7月16日 E00100 16,163個 2019年6月11日〜2019年10月1日 E00200 11,027個 2019年7月29日〜2019年10月8日 E00500 16,085個 2019年9月6日〜2019年11月21日 E00600 8,255個 2019年10月16日〜2019年12月10日 E00900 16,518個 2019年11月19日〜2020年3月18日 E01000 8,905個 2019年12月13日〜2020年4月1日 E01300 15,512個 2020年1月17日〜2020年3月25日 E01400 8,594個 2020年2月20日〜2020年4月3日 2)PTP1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00500 109個 2018年9月18日〜2018年9月25日 D00600 1,461個 2018年9月18日〜2018年11月13日 D00700 393個 2018年10月15日〜2018年11月13日 D00800 1,457個 2018年10月16日〜2018年12月11日 D01000 523個 2018年11月16日〜2018年12月18日 D01100 1,641個 2018年11月28日〜2019年1月22日 D01200 1,534個 2018年12月25日〜2019年3月8日 D01400 615個 2019年2月5日〜2019年3月22日 D01500 1,647個 2019年2月7日〜2019年4月23日 D01600 1,535個 2019年3月22日〜2019年5月22日 D01800 541個 2019年4月10日〜2019年5月24日 D01900 1,571個 2019年4月23日〜2019年6月25日 D02000 1,412個 2019年5月23日〜2019年8月1日 E00200 463個 2019年6月20日〜2019年8月8日 E00300 1,616個 2019年7月12日〜2019年9月6日 E00400 1,480個 2019年7月30日〜2019年10月1日 E00600 812個 2019年9月5日〜2019年10月24日 E00700 1,323個 2019年9月24日〜2019年11月22日 E00800 1,174個 2019年10月17日〜2019年12月16日 E01000 709個 2019年11月15日〜2020年1月8日 E01100 1,585個 2019年12月3日〜2020年2月5日 E01200 1,416個 2019年12月18日〜2020年3月3日 E01400 391個 2020年1月24日〜2020年3月9日 E01500 1,423個 2020年1月29日〜2020年4月3日 E01600 467個 2020年3月13日〜2020年4月3日 3)バラ1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00600 148個 2018年10月25日〜2018年12月21日 D00800 178個 2018年12月19日〜2019年3月8日 D01200 98個 2019年3月8日〜2019年4月22日 D01600 118個 2019年4月5日〜2019年6月10日 D02000 198個 2019年6月4日〜2019年9月9日 E00400 143個 2019年8月20日〜2019年11月6日 E00800 178個 2019年10月9日〜2020年1月29日 E01200 178個 2019年12月20日〜2020年4月1日 E01600 27個 2020年3月12日〜2020年4月3日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00045
回収理由
本製品の安定性モニタリング（24カ月時点）において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が 得られました。 他ロットについても、使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、使用期限内 の全ロットを自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
溶出性が遅いことにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性がありますが、これにより重大な健康被 害が発生する恐れは無いと考えております。 なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和２年４月７日
効能・効果又は用途等
下記疾患に伴う諸症状の改善 頭部外傷後遺症 心不全 調節性眼精疲労における調節機能の安定化 消化管機能低下のみられる慢性胃炎
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 （土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）