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    令和 2年 4月 6日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)花王ソフティ薬用ボディシャンプーc
           (2)花王ソフティ薬用ボディシャンプーa
           (3)花王メディケイティッドソープ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)花王ソフティ薬用ボディシャンプーc
    a)10L
      対象ロット:令和2年2月15日までに出荷したすべてのロット(328ロット)
      数量:168,048本
      出荷時期:平成21年8月5日〜令和2年2月15日
    
    b)2L
      対象ロット:令和元年12月26日までに出荷したすべてのロット(152ロット)
      数量:58,698本
      出荷時期:平成23年1月20日〜令和元年12月26日
    
    (2)花王ソフティ薬用ボディシャンプーa
    a)10L
      対象ロット:平成21年3月26日までに出荷したすべてのロット(55ロット)
      数量:26,412本
      出荷時期:平成19年10月22日〜平成21年3月26日
    
    b)4L
      対象ロット:平成19年10月19日までに出荷したすべてのロット(56ロット)
      数量:86,133本
      出荷時期:平成17年4月14日〜平成19年10月19日
    
    (3)花王メディケイティッドソープ
      対象ロット:平成30年3月22日までに出荷したすべてのロット(37ロット)
      数量:91,980本
      出荷時期:平成17年6月15日〜平成30年3月22日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 花王株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋茅場町一丁目14番10号
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X00183
    
    
  7. 回収理由

  8. 承認書において原料規格の誤記載が判明したため、自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 医薬部外品において十分な使用実績のある成分のみを配合したものであるため、使用されたとしても、重篤な健
    康被害が発生する可能性はないと考えております。
    現在までに重篤な健康被害の報告はなく、今後健康被害が発生する恐れはないものと考えております。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和2年4月6日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先についてはすべて把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い、すみやかに回収を実施します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 松尾 貴史
    連絡先 : 花王株式会社
    電話番号: 03‐3660‐7413