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    令和 2年 3月31日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： レナトップ乳剤

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1)18L缶
ロット:71O00053　数量:150個　出荷時期:平成29年5月15日
ロット:71O00054　数量:150個　出荷時期:平成29年5月15日
ロット:71O00057　数量: 10個　出荷時期:平成29年5月15日
ロット:83O00058　数量:120個　出荷時期:平成30年3月 9日
ロット:83O00061　数量: 33個　出荷時期:平成30年3月 9日
ロット:85O00062　数量:150個　出荷時期:平成30年5月28日
ロット:85O00063　数量:150個　出荷時期:平成30年5月28日
ロット:85O00064　数量:100個　出荷時期:平成30年5月28日
ロット:85O00067　数量: 17個　出荷時期:平成30年5月28日
ロット:95O20068　数量:150個　出荷時期:平成30年5月14日
ロット:95O20069　数量:150個　出荷時期:平成30年5月14日
ロット:95O20070　数量:100個　出荷時期:平成30年5月14日
ロット:95O20073　数量: 16個　出荷時期:平成30年5月14日

(2)6L缶
ロット:71O00055　数量:172個　出荷時期:平成29年5月15日
ロット:83O00060　数量: 40個　出荷時期:平成30年3月 9日
ロット:85O00066　数量:216個　出荷時期:平成30年5月28日
ロット:95O20072　数量:114個　出荷時期:令和元年5月14日

(3)1.8L缶
ロット:71O00056　数量:170個　出荷時期:平成29年5月15日
ロット:83O00059　数量:250個　出荷時期:平成30年3月 9日
ロット:85O00065　数量:500個　出荷時期:平成30年5月28日
ロット:95O20071　数量:510個　出荷時期:令和元年5月14日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 宇都宮化成工業株式会社
製造販売業者の所在地： 栃木県宇都宮市岩曽町1215番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 09DOX10004

  4. 回収理由

    5. 出荷時の定量分析が承認試験方法のカラム分離度を満たしていないことが判明し、承認記載内容との差異が認め
られたため、当該ロットを自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 承認書に記載されている分離度との差異は認められますが、それぞれのピークは完全に分離し、製品試験結果に
は影響がないことから有効性及び安全性に問題は無く、健康被害が発生する恐れはないと考えます。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年3月31日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ハエ成虫、ハエ幼虫(ウジ)、蚊成虫、蚊幼虫(ボウフラ)、ゴキブリ(油虫)、ノミ、ナンキンムシ、イエダニ、
マダニの防除、屋内塵性ダニ類の増殖抑制及び駆除

  8. その他

    9. 出荷先は把握しておりますので、回収する旨を速やかに通知して適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 野田真由美
連絡先　： 栃木県宇都宮市岩曽町1215番地
電話番号： 028-661-4364
FAX番号 ： 028-661-2700