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    令和 3年 3月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ７０％イソプロパノール　ワコー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　 ７０％イソプロパノール　ワコー　18L
　 ロット番号　製造数量　出荷数量　　　　出荷時期
　　ESM8679　　　38本　　　38本　　　　　令和2年5月29日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 富士フイルムワコーケミカル株式会社
製造販売業者の所在地： 埼玉県児玉郡上里町大字大御堂1450番地28
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11A2X00032

  4. 回収理由

    5. ７０％イソプロパノール　ワコー　18L(Lot. ESM8679)の製造時に生じた逸脱処理の過程で医薬品製造販売承認
書と異なる方法で製造したことが判明したため、当該ロットを自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 承認規格には適合していること、また、品質リスクを評価した結果、品質に問題がないことから当該製品の使用
による重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられます。
なお、現在までに本件における健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年3月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の消毒、医療用具の消毒

  8. その他

    9. 本品の総販売元：富士フイルム和光純薬株式会社
当該製品の販売先は、富士フイルム和光純薬株式会社で特定しております。
全納入業者に対して文書にて情報提供の上、適切に自主回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 大杉　真市
連絡先　： 埼玉県児玉郡上里町大字大御堂1450番地28
電話番号： 0495-33-9121
FAX番号 ： 0495-33-9123