閉じる 
    令和 3年 3月23日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ガバペンチン
販売名　　： ガバペン錠300mg

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　　包装形態　　　出荷数量　　　出荷時期
AC20A　　　 PTP100錠　　　8222箱　　　　2020年05月28日〜2020年09月07日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 富士製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00006

  4. 回収理由

    5. 調剤薬局より、毛のようなものが混入している錠剤1錠を発見したとの報告を受け、錠剤を調査した結果、混入
していた異物は人毛であることが判明いたしました。原因調査の結果から、極めて偶発的に混入したと考えてお
りますが、当該ロットの他の錠剤に異物が混入している可能性を完全に否定できないため、当該ロットについて
自主回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 人毛が混入した錠剤を気づかずに服用した場合、人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、重篤な健
康被害が発生する可能性はまずないものと考えております。
なお、現在までのところ、本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年3月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗
てんかん薬との併用療法

  8. その他

    9. 対象製品を納入した医療機関、特約店は、すべて特定しています。該当する医療機関等へは、
速やかに文書をもって通知し、適切に自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 富士製薬工業株式会社　富山工場学術情報課
連絡先　： 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
電話番号： 076(478)0032
FAX番号 ： 076(478)0336