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    令和 3年 3月23日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 販売名：(1)ネプティーDKZソープ (無香料 20L)
　　　　(2)ネプティーDKZソープ (無香料　5L)
　　　　(3)ネプティーDKZソープ (ローズマリー 20L)
　　　　(4)ネプティーDKZソープ (ローズマリー　5L)

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1)ネプティーDKZソープ (無香料 20L)

2011年1月14日以降に製造した製品全てが対象となります。
2011年1月14日〜2016年4月19日までの対象ロット、数量及び出荷時期が特定できません。
なお、2016年4月19日以降に出荷した製品は次のとおりです。

ロット番号　/　数量　/　出荷時期

160419　/　4個　/　2016年5月7日
160507　/　12個　/　2016年5月7日〜2016年5月9日
160525　/　8個　/　2016年5月25日〜2016年6月8日
160702　/　12個　/　2016年7月2日〜2016年7月30日
160730　/　15個　/　2016年7月30日〜2016年9月15日
160927　/　6個　/　2016年9月27日
161008　/　14個　/　2016年10月10日〜2016年10月15日
161031　/　14個　/　2016年10月31日〜2016年11月21日
161213　/　12個　/　2016年12月13日〜2017年1月11日
170111　/　10個　/　2017年1月11日〜2017年2月3日
170221　/　12個　/　2017年2月21日〜2017年3月8日
170322　/　12個　/　2017年3月22日〜2017年4月22日
170502　/　16個　/　2017年5月2日〜2017年6月19日
170620　/　14個　/　2017年6月20日〜2017年8月26日
170829　/　10個　/　2017年8月30日〜2017年9月14日
170930　/　12個　/　2017年9月30日〜2017年11月6日
171206　/　13個　/　2017年12月6日〜2017年12月15日
171215　/　9個　/　2017年12月16日〜2018年1月10日
180124　/　15個　/　2018年1月25日〜2018年4月2日
180402　/　1個　/　2018年4月2日
180405　/　15個　/　2018年4月5日〜2018年7月3日
180522　/　6個　/　2018年6月8日
180710　/　12個　/　2018年7月10日〜2018年8月21日
180904　/　12個　/　2018年9月5日〜2018年10月11日
181107　/　12個　/　2018年11月7日〜2018年11月14日
181207　/　13個　/　2018年12月7日〜2019年3月18日
190124　/　13個　/　2019年1月24日〜2019年3月18日
190410　/　12個　/　2019年4月10日〜2019年4月20日
190607　/　12個　/　2019年6月7日〜2019年7月5日
190722　/　18個　/　2019年7月22日〜2020年1月22日
191011　/　6個　/　2019年10月11日
191019　/　18個　/　2019年10月19日〜2019年12月14日
200122　/　6個　/　2020年3月16日
200501　/　15個　/　2020年5月7日〜2020年7月2日
200701　/　9個　/　2020年7月2日〜2020年7月15日
200902　/　12個　/　2020年9月3日〜2020年10月15日
201125　/　12個　/　2020年11月25日〜2021年1月25日


(2)ネプティーDKZソープ (無香料　5L)

2011年3月24日以降に製造した製品全てが対象となります。
2011年3月24日〜2016年2月13日までの対象ロット、数量及び出荷時期が特定できません。
なお、2016年2月13日以降に出荷した製品は次のとおりです。

ロット番号　/　数量　/　出荷時期

160418　/　16個　/　2016年4月18日〜2016年8月23日
160611　/　8個　/　2016年6月11日
161114　/　12個　/　2016年11月14日
170112　/　16個　/　2017年1月12日〜2017年11月6日
170829　/　8個　/　2017年8月29日
180214　/　8個　/　2018年2月14日
180522　/　20個　/　2018年5月22日〜2018年9月5日
190110　/　8個　/　2019年1月10日
191130　/　8個　/　2019年11月30日
200501　/　12個　/　2020年5月7日


(3)ネプティーDKZソープ (ローズマリー 20L)

2011年1月12日以降に製造した製品全てが対象となります。
2011年1月12日〜2015年12月1日までの対象ロット、数量及び出荷時期が特定できません。
なお、2015年12月1日以降に出荷した製品は次のとおりです。

ロット番号　/　数量　/　出荷時期

160209　/　14個　/　2016年2月9日〜2016年3月15日
160329　/　12個　/　2016年3月29日〜2016年7月15日
160507　/　10個　/　2016年7月28日〜2016年9月14日
160928　/　11個　/　2016年9月28日〜2016年12月26日
161208　/　11個　/　2016年12月8日〜2017年5月24日
170809　/　16個　/　2017年8月9日〜2018年4月11日
170915　/　10個　/　2017年10月2日〜2017年12月11日
171215　/　4個　/　2017年12月15日
180612　/　10個　/　2018年6月12日〜2018年7月3日
191122　/　12個　/　2019年11月22日〜2020年10月15日


(4)ネプティーDKZソープ (ローズマリー　5L)

2011年8月20日以降に製造した製品全てが対象となります。
2011年8月20日〜2015年11月9日までの対象ロット、数量及び出荷時期が特定できません。
なお、2015年11月9日以降に出荷した製品は次のとおりです。

ロット番号　/　数量　/　出荷時期

160303　/　8個　/　2016年3月3日
160706　/　8個　/　2016年7月6日
161024　/　8個　/　2016年10月24日
170915　/　12個　/　2017年9月15日
180203　/　8個　/　2018年2月3日
200316　/　8個　/　2020年3月16日
201016　/　12個　/　2020年10月16日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 有限会社クサノハ化粧品
製造販売業者の所在地： 大阪府和泉市室堂町123-1
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00212

  4. 回収理由

    5. 2021年2月に着手した弊社の他製品の自主回収に伴い自己点検したところ、当該製品においても
アルブチン及び有効成分であるイソプロピルメチルフェノールが
医薬部外品製造販売承認書と異なる分量で配合していたことが判明しました。
また、販売名が「ネプティーDKZソープ」であるところを
「ネプティDKZソープ」と誤って表記していることが判明したため、自主回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 医薬部外品において使用実績のある成分のみを配合しており、
重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えております。
また、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年3月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 薬用石けん(洗顔料を含む)

  8. その他

    9. 出荷先は管理できているため、出荷先に回収の旨を伝え、速やかに回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 川上　友暉
連絡先　： 有限会社クサノハ化粧品
　　　　　 大阪府和泉市室堂町123-1
電話番号： 0725-57-7117

FAX番号 ： 0725-57-7200