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2017年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-8374 | 2018/09/18 | 医療機器 | 自然落下式針なし輸液セット | EZレギュラー ニードルレスタイプ | 株式会社カルディオ | 回収終了 |
2-8102 | 2018/03/30 | 医療機器 | 脈波計 | シグモコアXCEL | 株式会社エー・アンド・デイ | 回収終了 |
2-8101 | 2018/03/30 | 医療機器 | テレメトリー式心電送信機 | 心電・呼吸SpO2送信機 LX‐7230シリーズ | フクダ電子株式会社 | |
2-8100 | 2018/03/30 | 医療機器 | 透析用血液回路セット | シュアフローN | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-8099 | 2018/03/30 | 医療機器 | (1)(2)二重エネルギー骨X線吸収測定装置 | (1)X線骨密度測定装置 DPXシリーズ (2)X線骨密度測定装置 PRODIGY | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8098 | 2018/03/30 | 医療機器 | 単回使用手動式肺人工蘇生器 | アンブ蘇生バッグSPURII | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-8096 | 2018/03/29 | 医療機器 | 機能検査オキシメータ | ニロモニタ NIRO-200NX | 浜松ホトニクス株式会社 | 2018/8/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」「6. 回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-8095 | 2018/03/29 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | バイオグラフ ホライズン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8094 | 2018/03/28 | 医療機器 | 歯科用インプラントシステム | DIOインプラントUFII | EPJメディカルサービス株式会社 | 回収終了 |
2-8090 | 2018/03/28 | 医療機器 | 血液像自動分析装置 | 血液像自動分析装置 DI‐60 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-8089 | 2018/03/27 | 医療機器 | テレメトリー式心電送信機 | myBeat ホームECG | ユニオンツール株式会社 | 2018/4/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8085 | 2018/03/23 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | IMRIS電動式手術台ORT200 | 有限会社東京メディカルサービス | 回収終了 |
2-8084 | 2018/03/22 | 医療機器 | 動脈圧心拍出量計 | EV1000 クリティカルケアモニター | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-8083 | 2018/03/22 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、イオン選択性分析装置、免疫発光測定装置 | コバス 8000 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8080 | 2018/03/20 | 医療機器 | 電動式心肺人工蘇生器 | LUCAS2 心臓マッサージシステム | フィジオコントロールジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8079 | 2018/03/16 | 医療機器 | (1)(2)(3)(4)(5)全身用X線CT診断装置 | (1)ゾマトム デフィニション (2)SOMATOM デフィニション AS (3)SOMATOM デフィニション フラッシュ (4)SOMATOM デフィニション Edge (5)SOMATOM フォース | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2018/9/13 「1. 一般名及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8078 | 2018/03/15 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ワンデーリフレアII | フロムアイズ株式会社 | 回収終了 |
2-8075 | 2018/03/13 | 医療機器 | 血球計数装置 | 全自動血球計数器 MEK-9100 セルタックG | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-8072 | 2018/03/08 | 医療機器 | 電動式採卵用吸引器 | クック アスピレーションシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 2018/3/9 「4. 改修理由」「6. 改修開始年月日」「8. その他」の訂正 2018/6/29 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2021/10/18「3.製造販売業者等名称」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8071 | 2018/03/08 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 画像診断用ビューアプログラムJM14001 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-8069 | 2018/03/06 | 医療機器 | 超音波プローブ穿刺用キット | シブコInfinitiニードルガイド | センチュリーメディカル株式会社 | 2018/3/7 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2018/10/12 「1. 一般的名称及び販売名」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-8068 | 2018/03/06 | 医療機器 | X線造影材入りスポンジ | エンドオムレット | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8067 | 2018/03/05 | 医療機器 | 胆管用ステント | ゼオステント V | ゼオンメディカル株式会社 | 2018/4/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8066 | 2018/03/05 | 医療機器 | (1)非血管用ガイドワイヤ (2)長期使用尿管用チューブステント | (1)スタンダード ガイドワイヤー (2)MVU パーキュフレックスステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2018/3/22 「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 2022/5/19「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8064 | 2018/03/02 | 医療機器 | 体外衝撃波結石破砕装置 | ドルニエ GEMINI | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8063 | 2018/03/02 | 医療機器 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ | ストライカー骨セメント注入器(滅菌済) | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-8062 | 2018/03/02 | 医療機器 | フローサイトメータ | AQUIOS 全自動クリニカルフローサイトメーター | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-8061 | 2018/03/02 | 医療機器 | 短期的使用経鼻・経口胃チューブ | 胃カテーテル | クリエートメディック株式会社 | 回収終了 |
2-8060 | 2018/03/01 | 医療機器 | 圧力モニタリング用チューブセット | BD インサイト‐A付きPMキット | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8059 | 2018/03/01 | 医療機器 | (1)再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ (2)再使用可能な体温計プローブ | (1)体温プローブ (2)リユーザブル体表温プローブ (日本ベクトン・ディッキンソン社で販売時:BD 体表温プローブ) | バイエア メディカル合同会社 | 2018/10/11 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「4. 回収理由」「6. 回収開始年月日」「7. 効能・効果又は用途等」「 9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8058 | 2018/03/01 | 医療機器 | ポリグリコマー縫合糸 | ポリゾーブ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8055 | 2018/02/27 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | シリコーンフォーリーカテーテル | 富士システムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8053 | 2018/02/23 | 医療機器 | パルスオキシメータ(17148010) | マシモSETiSpO2パルスオキシメータ | マシモジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8051 | 2018/02/20 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | AIC SUバー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-8050 | 2018/02/19 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | アレクサ ネイル(滅菌) | 株式会社イーピーメディック | 回収終了 |
2-8048 | 2018/02/19 | 医療機器 | 薬液調整用器具 | ChemoCLAVEバイアルスパイクジニー | 株式会社パルメディカル | 回収終了 |
2-8047 | 2018/02/16 | 医療機器 | 半自動除細動器 | (1)シーユーSP1 (2)ジェイパッドCU‐SP1 | 株式会社CU | 回収終了 |
2-8045 | 2018/02/16 | 医療機器 | (1)-(5)包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-R (2)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-U (3)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM10 (4)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM68 (5)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM55 | 株式会社ウドノ医機 | 回収終了 |
2-8041 | 2018/02/14 | 医療機器 | 冷却パック | エラストゲル 冷却パック | 有限会社MASI | 2018/2/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8040 | 2018/02/14 | 医療機器 | 温熱用パック | エラストゲル | 有限会社MASI | 2018/2/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8038 | 2018/02/13 | 医療機器 | 輸液ポンプ用延長チューブ、輸血セット用延長チューブ、輸血・カテーテル用延長チューブ | シュアプラグCL延長チューブ | 株式会社コーブリッジ | 回収終了 |
2-8037 | 2018/02/13 | 医療機器 | 手術用照明器 | ヴォリスタ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2018/2/14 「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8036 | 2018/02/08 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | セーフテック輸液ポンプ(FP-N11、FP-N21) | ノーリツプレシジョン株式会社 | |
2-8034 | 2018/02/06 | 医療機器 | 脊椎ケージ | CoRoent XL PEEKケージシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 2018/2/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由」の訂正 2018/9/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8033 | 2018/02/05 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 MUS-P0301 | 株式会社フジキン | |
2-8032 | 2018/02/02 | 医療機器 | エアパッド加温装置 | 3M ベアーハガー ペーシェントウォーミング ブランケット | スリーエム ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8029 | 2018/02/01 | 医療機器 | (1)キセノン光線治療器 (2)ネオジミウム・ヤグレーザ | (1)ライトシステムSA (2)enLIGHTen エンライトン | キュテラ株式会社 | 回収終了 |
2-8027 | 2018/01/31 | 医療機器 | 創外固定器 | オーソフィックス創外固定器 | 日本メディカルネクスト株式会社 | 2018/2/6 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8026 | 2018/01/29 | 医療機器 | (1)-(5)閉鎖循環式麻酔システム | (1)アコマ麻酔システムPRO‐NEXT+s (2)アコマ麻酔システムPRO‐NEXT+i (3)アコマアネスピレータKMA-1300Vi (4)アコマアネスピレータKMA-1300Vs (5)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+s/+i用気化器マウント(D-Vapor用アダプタ) | アコマ医科工業株式会社 | 2018/1/30 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 改修理由」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2018/2/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2018/2/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/11/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8024 | 2018/01/25 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ABL800 FLEX システム | ラジオメーター株式会社 | 2019/1/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8023 | 2018/01/25 | 医療機器 | (1)-(3)眼撮影装置用プログラム | (1)-(3)コーワ VK‐2s | 興和株式会社 | 2018/1/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8022 | 2018/01/25 | 医療機器 | (1)(2)器具除染用洗浄器 | (1)サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐3100DX (2)サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐4100DX | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-8021 | 2018/01/25 | 医療機器 | (1)-(18)包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSSR‐O (2)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSSR‐G (3)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSSR‐K (4)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSSV‐B (5)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSSV‐AM (6)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSSH‐G (7)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSCR‐O (8)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSCR‐G (9)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSCR‐K (10)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSCV‐B (11)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSCV‐AM (12)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSCH‐G (13)サクラ高圧蒸気滅菌装置 VSCH‐K (14)サクラ高圧蒸気滅菌装置 AIVSV‐B (15)サクラ高圧蒸気滅菌装置 AIVSR‐O (16)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV‐B (17)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV‐M (18)サクラ高圧蒸気滅菌装置 ASSR‐AO | サクラ精機株式会社 | 2018/9/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8020 | 2018/01/25 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | オーソスキャンFD | ガデリウス・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8019 | 2018/01/24 | 医療機器 | 汎用診断・処置用テーブル | アトム診療ユニット EU-70α | アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8017 | 2018/01/24 | 医療機器 | (1)ビデオ軟性尿管腎盂鏡 (2)軟性尿管腎盂鏡 | (1)腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2 (2)腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URF-P6 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2018/2/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/2/12 「 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8.その他」の訂正 回収終了 |
2-8016 | 2018/01/23 | 医療機器 | 再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ | ビーハートビー | 株式会社メリーサイト | 回収終了 |
2-8015 | 2018/01/23 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | IQon スペクトラル CT | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8012 | 2018/01/22 | 医療機器 | 創外固定器治療計画支援プログラム | テイラー スペーシャル フレーム ソフトウェア | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 回収終了 |
2-8011 | 2018/01/19 | 医療機器 | 多用途血液処理用血液回路 | 多用途血液回路 | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-8009 | 2018/01/19 | 医療機器 | 超伝導磁石式全身用MR装置 | 日立MRイメージング装置 OASIS | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8008 | 2018/01/19 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | CARESCAPE セントラルステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8006 | 2018/01/19 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI-TM2000 | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8004 | 2018/01/18 | 医療機器 | 歯科用電気回転駆動装置 | ユニットSi | デンツプライシロナ株式会社 | 回収終了 |
2-8003 | 2018/01/17 | 医療機器 | 体外式膜型人工肺 | NCアフィニティ CVR付 人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8002 | 2018/01/17 | 医療機器 | (1)-(3)単回使用骨手術用器械 | (1)M/DN手術器械(滅菌) (2)ステライル ガイドワイヤー (3)ティアドロップ ガイドワイヤー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8000 | 2018/01/16 | 医療機器 | ヘパリン使用人工心肺用回路システム | CB カスタムパック | 日本メドトロニック株式会社 | 2018/1/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7999 | 2018/01/15 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アクシオム アーティス | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7998 | 2018/01/15 | 医療機器 | (1)(2)(3)(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス Q (3)アーティス pheno (4)アーティス one | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2018/3/26 「1. 一般名及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7996 | 2018/01/12 | 医療機器 | 単回使用皮下注射用針 | フローマックス | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-7995 | 2018/01/12 | 医療機器 | 歯科用電気回転駆動装置 | インプラントメッド SI‐915 | 白水貿易株式会社 | 回収終了 |
2-7994 | 2018/01/12 | 医療機器 | 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | シュナイダーガイディングカテーテル | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7993 | 2018/01/12 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画ソフトウェア RayStation | レイサーチ・ジャパン株式会社 | 2018/1/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/12/04「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7992 | 2018/01/11 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 富士画像診断ワークステーション用プログラム FS-MV679 型 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-7791 | 2018/01/11 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2018/1/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/12/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/12/27「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7790 | 2018/01/11 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2018/1/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7785 | 2018/01/05 | 医療機器 | プラズマガス滅菌器 | 「RENO低温プラズマ滅菌システム」(型式:S90)の付属品である滅菌剤カートリッジ | メディア株式会社 | 2018/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7783 | 2017/12/27 | 医療機器 | 滅菌済み鍼 | NEOディスポ鍼 | 株式会社山正 | 回収終了 |
2-7782 | 2017/12/27 | 医療機器 | 眼科用手術台 | メプロ | タカラベルモント株式会社 | 回収終了 |
2-7781 | 2017/12/27 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | グッドテックカテーテルイントロデューサー | 株式会社グッドマン | 回収終了 |
2-7775 | 2017/12/26 | 医療機器 | 汎用診療・処置台 | 医療用電動ベッド | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-7774 | 2017/12/25 | 医療機器 | 人工肩関節上腕骨コンポーネント | 人工肩関節システム Global Unite | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7773 | 2017/12/25 | 医療機器 | 胚移植用カテーテル | COOK 胚移植用カテーテル | Cook Japan 株式会社 | 回収終了 |
2-7772 | 2017/12/25 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | アレン ボウフレーム | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-7771 | 2017/12/25 | 医療機器 | 歯科技工用カーバイド切削器具 | 技工用カーバイドバー | 株式会社モリタ | 回収終了 |
2-7769 | 2017/12/22 | 医療機器 | 網膜電位用電極 | RETeval レチバル センサーストリップ | 有限会社メイヨー | 2018/6/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7768 | 2017/12/21 | 医療機器 | ビデオ軟性十二指腸鏡 | スパイグラスデジタル内視鏡 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7767 | 2017/12/20 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | バーデックス バイオキャス フォーリーカテーテル | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-7765 | 2017/12/20 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | セントラルモニタ HXC-1100シリーズ | オムロンヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7764 | 2017/12/20 | 医療機器 | 手術用ステープラ | Signia ステープリングシステム | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7763 | 2017/12/20 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | MTXテーパードスクリューベント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-7761 | 2017/12/19 | 医療機器 | 体内固定用プレート | ユニテック下腿骨用プレートシステム | HOYA Technosurgical株式会社 | 回収終了 |
2-7760 | 2017/12/19 | 医療機器 | 酵素免疫測定装置 | 全自動免疫測定装置 HISCL‐5000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-7758 | 2017/12/18 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンスCT Powerシリーズ (2)Ingenuity CT シリーズ (3)ブリリアンス iCT | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2017/12/21 「1. 一般名及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7757 | 2017/12/18 | 医療機器 | (1)‐(4)汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 Aplio i900 TUS-AI900 (2)超音波診断装置 Aplio i800 TUS-AI800 (3)超音波診断装置 Aplio i700 TUS-AI700 (4)超音波診断装置 Aplio i600 TUS-AI600 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7755 | 2017/12/14 | 医療機器 | 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア | LiNAループ | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-7754 | 2017/12/14 | 医療機器 | 軟性尿管腎盂鏡 | 腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URF-P6 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7752 | 2017/12/13 | 医療機器 | 手術用照明器 | 手術用無影燈 | 株式会社TKB | 2018/12/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-7751 | 2017/12/12 | 医療機器 | 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 | キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP‐200の付属品(ファストクランプ) | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-7750 | 2017/12/11 | 医療機器 | 酸素投与キット | インスピロン酸素投与キット | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-7748 | 2017/12/11 | 医療機器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ | シンクロメッドIIポンプ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7744 | 2017/12/07 | 医療機器 | 放射線薬剤投与装置 | 放射性薬剤投与器(AI300) | 住友重機械工業株式会社 | 回収終了 |
2-7743 | 2017/12/07 | 医療機器 | (1)-(4)単回使用クラスIII処置キット | (1)カスタムビューパックII (2)カスタムビューパック眼科用 (3)カスタムビューパック産婦人科用 (4)メドライン サージカルカスタムキット外科用 | メドライン・ジャパン合同会社 | 2017/12/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/1/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7742 | 2017/12/07 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ワンデー アキュビュー モイスト | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7741 | 2017/12/06 | 医療機器 | 皮膚用接着剤 | ダーマボンド プリネオ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7740 | 2017/12/05 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | RELINE スパイナルシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 2017/12/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7739 | 2017/12/05 | 医療機器 | (1)(2)皮下用ポート及びカテーテル | (1)バイタルポート (2)バイタルポート(チタン製) | Cook Japan 株式会社 | 回収終了 |
2-7738 | 2017/12/05 | 医療機器 | イオン選択性分析装置 | 全自動電解質分析装置EA08M | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-7737 | 2017/12/04 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | WSI MX/PX-Titan キャニュレイテッドエクスパタイズシステム | 株式会社ピーター・ブレ―ム・ジャパン | 回収終了 |
2-7734 | 2017/12/01 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | 980 バッテリパック | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2018/1/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「6. 回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-7731 | 2017/11/28 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 血管造影X線診断装置 Azurion | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-7729 | 2017/11/28 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 SONIMAGE HS1 | コニカミノルタ株式会社 | 2018/6/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7728 | 2017/11/28 | 医療機器 | (1)汎用X線診断装置用電動式患者台 (2)汎用X線診断装置用非電動式患者台 (3)汎用X線診断装置用電動式患者台 | (1)電動昇降ステップ付撮影台 AS‐MK4 (2)壁取付撮影台 AS‐MK5 (3)立位撮影台 AS‐MK6 | 株式会社オートシステム | 回収終了 |
2-7727 | 2017/11/27 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | WSIエクスパタイズスパイナルシステム | 株式会社ピーター・ブレ―ム・ジャパン | 回収終了 |
2-7726 | 2017/11/27 | 医療機器 | (1)-(10)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アクシオム アーティス (2)AXIOM アーティス (3)アクシオム アーティス T (4)AXIOM アーティス dT (5)アーティス zee (6)アーティス zee MP (7)アーティス zee T (8)アーティス zeego (9)アーティス Q (10)アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-7725 | 2017/11/27 | 医療機器 | 循環器用超音波画像診断装置 | ビジキューブ | 上田日本無線株式会社 | 2017/12/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7722 | 2017/11/27 | 医療機器 | 単回使用パルスオキシメータプローブ | オキシプロ Dシリーズ OXI-PRO DN(E) | 株式会社センステック | 回収終了 |
2-7721 | 2017/11/22 | 医療機器 | 一時的使用ペーシング機能付除細動器 | ライフパック 20e | フィジオコントロールジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7720 | 2017/11/22 | 医療機器 | 関節手術用器械 | Hip手術器械1 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-7719 | 2017/11/21 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)TomoHDシステム (2)Hi-ARTシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-7717 | 2017/11/21 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI-TM2000 | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7716 | 2017/11/20 | 医療機器 | (1)胆管用ステント (2)胆管用ステント | (1)EGIS胆管ステント カバード (2)EGIS胆管ステント ベアー | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-7714 | 2017/11/16 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | i‐STAT1アナライザー | アボットジャパン株式会社 | |
2-7713 | 2017/11/16 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | 人工心肺用回路セット(非生物) | 平和物産株式会社 | 2017/11/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/11/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7712 | 2017/11/15 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | アイ・スタット1アナライザー | 扶桑薬品工業株式会社 | 回収終了 |
2-7711 | 2017/11/15 | 医療機器 | 再使用可能な尿流量計 | バード クリティコア | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-7710 | 2017/11/14 | 医療機器 | ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 | ミレニアム VG | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7709 | 2017/11/13 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | TELEFLEX パーキュバンス | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7708 | 2017/11/13 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | ゾマトム go | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7707 | 2017/11/13 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | SOMATOM デフィニション AS | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7706 | 2017/11/13 | 医療機器 | 手術用ナビゲーションユニット | ストライカー ナビゲーション カートシステム | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7705 | 2017/11/10 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880 | 株式会社日立製作所 | |
2-7704 | 2017/11/10 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850 (2)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880 | 株式会社日立製作所 | |
2-7703 | 2017/11/10 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX‐8000C (2)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX‐8000H (3)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX‐8000V | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7702 | 2017/11/10 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | BiPAP A40システム シルバーシリーズ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 回収終了 |
2-7700 | 2017/11/07 | 医療機器 | 手術用照明器 | (1)ハナウルックス2000シリーズ (2)ハナウルックス3000シリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2017/11/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/10/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7699 | 2017/11/07 | 医療機器 | 血管用ステント | イノーバ バスキュラーステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
2-7698 | 2017/11/07 | 医療機器 | 中心循環系塞栓除去用カテーテル | アーテリアル・エンボレクトミー・カテーテル | 日本バイオセンサーズ株式会社 | 回収終了 |
2-7697 | 2017/11/06 | 医療機器 | ダイオードレーザ | ダイオードレーザSheep810 | 株式会社ユニタック | |
2-7696 | 2017/11/06 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | 電動式手術台 arcus 501 | 欧和通商株式会社 | 回収終了 |
2-7694 | 2017/11/01 | 医療機器 | 経腸栄養用活栓 | 大型三方活栓ロペツバルブ | アズテック株式会社 | 回収終了 |
2-7693 | 2017/11/01 | 医療機器 | 経腸栄養用活栓 | 大型三方活栓ロペツバルブ | 株式会社パルメディカル | 回収終了 |
2-7691 | 2017/11/01 | 医療機器 | 体表用除細動電極 | 幼児・小児用エネルギー減衰型除細動電極 | フィジオコントロールジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7689 | 2017/10/31 | 医療機器 | 頭部手術用クランプ | ドロヘッドレストシステム | ユフ精器株式会社 | 回収終了 |
2-7687 | 2017/10/30 | 医療機器 | 体内用結さつクリップ | Hem-o-lok クリップ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7686 | 2017/10/27 | 医療機器 | 人工心肺用システム | 人工心肺装置 S5 | リヴァノヴァ株式会社 | 回収終了 |
2-7683 | 2017/10/26 | 医療機器 | 免疫蛍光分析装置 | ファディア1000VLS | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7682 | 2017/10/25 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7680 | 2017/10/24 | 医療機器 | 単回使用呼吸回路用コネクタ | F&Pコネクタ | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 回収終了 |
2-7678 | 2017/10/24 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置 | 富士フイルム DR‐XD 1000 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-7676 | 2017/10/20 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | Legacy HAインプラント | 株式会社インプラテックス | 回収終了 |
2-7675 | 2017/10/20 | 医療機器 | 加温加湿器 | 加温加湿器 PMH1000PLUS | パシフィックメディコ株式会社 | 回収終了 |
2-7673 | 2017/10/18 | 医療機器 | 手術用ドリルビット | TSVサージカルツール | 株式会社白鵬 | 回収終了 |
2-7672 | 2017/10/18 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | Alinity i システム | アボットジャパン株式会社 | 2017/11/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7671 | 2017/10/17 | 医療機器 | 吸収性体内固定用ピン | (1)オステオトランス・プラス (2)スーパーフィクソーブ30 | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 | 回収終了 |
2-7669 | 2017/10/16 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ワンデー アキュビュー モイスト | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7668 | 2017/10/16 | 医療機器 | 一酸化炭素ガス分析装置 | 呼気COモニター BC‐711M | 株式会社ネモト・センサエンジニアリング | 回収終了 |
2-7666 | 2017/10/16 | 医療機器 | 麻酔システム | Carestation 600 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7665 | 2017/10/16 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ | アキュビュー オアシス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7664 | 2017/10/13 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 MUS-P0301 | 株式会社フジキン | 回収終了 |
2-7661 | 2017/10/10 | 医療機器 | 細隙灯顕微鏡 | スリットランプ SL220 | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-7658 | 2017/10/04 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 7700形日立自動分析装置 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-7657 | 2017/10/03 | 医療機器 | (1)コラーゲン使用人工骨、(2)~(4)人工骨インプラント | (1)リフィット (2)アパセラム‐G (3)オステオグラフトS (4)アパセラム‐AX | HOYA Technosurgical株式会社 | 2017/10/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7656 | 2017/10/03 | 医療機器 | 単回使用トロカールスリーブ | アルノート トロカール | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-7651 | 2017/10/02 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | AIRO CTスキャナ | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-7650 | 2017/10/02 | 医療機器 | 靭帯固定具 | ZipTight システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2017/10/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-7649 | 2017/09/29 | 医療機器 | 放射線治療装置用シンクロナイザ | 放射線治療装置用動体追跡システム SyncTraX | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-7648 | 2017/09/29 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ PROVEO 8 | ライカ マイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7646 | 2017/09/28 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ | (1)アキュビュー アドバンス (2)アキュビュー オアシス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2017/10/2 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2017/10/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-7645 | 2017/09/28 | 医療機器 | 再使用可能な手動式肺人工蘇生器 | スマートバッグ | エア・ウォーター株式会社 | 回収終了 |
2-7644 | 2017/09/27 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | S-ICDプログラマ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7642 | 2017/09/27 | 医療機器 | 乾式ホットパック装置 | ホットリズミー MHR-f | ミナト医科学株式会社 | 回収終了 |
2-7640 | 2017/09/27 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | 椎体形成セット | 株式会社フジフレックス | 回収終了 |
2-7639 | 2017/09/27 | 医療機器 | 骨手術用器械 | スライドハンマー(HTO用) | 株式会社フジフレックス | 2017/10/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7638 | 2017/09/27 | 医療機器 | 関節手術用器械 | HIP/KNEEハンマー | 株式会社フジフレックス | 回収終了 |
2-7637 | 2017/09/27 | 医療機器 | 関節手術用器械 | HA用ハンマー | 株式会社フジフレックス | 回収終了 |
2-7636 | 2017/09/26 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | ラディアルリロード | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7635 | 2017/09/22 | 医療機器 | 全人工肩関節 | DELTA XTEND リバースショルダーシステム(モジュラー) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7634 | 2017/09/22 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | アトム輸液ポンプ AS-800 | アトムメディカル株式会社 | 2017/10/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7632 | 2017/09/21 | 医療機器 | 単回使用組織生検用針 | バード モノプティ | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-7630 | 2017/09/20 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス Q (2)アーティス zee (3)アーティス zee MP (4)アーティス zee T (5)アーティス zeego | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7629 | 2017/09/20 | 医療機器 | 酸素吸入加温加湿装置用水 | Aquaprime ヒューミディファイアー | 株式会社インターメドジャパン | 回収終了 |
2-7628 | 2017/09/19 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion Precision TSX-304A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7626 | 2017/09/19 | 医療機器 | 据置型デジタル汎用X線透視診断装置 | 汎用X線透視診断装置 EXAVISTA | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7625 | 2017/09/15 | 医療機器 | 振せん用脳電気刺激装置 | DBSリード | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7624 | 2017/09/15 | 医療機器 | (1)ウォーターパッド加温装置コントロールユニット (2)ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット | Arctic Sun 5000 体温管理システム | アイ・エム・アイ株式会社 | 2019/7/8 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「3.製造販売業者等名称」「8.その他」「9.担当者及び連絡先」の訂正 2020/2/17 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、8.その他」の訂正 2020/3/27 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-7623 | 2017/09/15 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | サーボベンチレータ SERVO-air | フクダ電子株式会社 | 2017/12/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7622 | 2017/09/15 | 医療機器 | 歯科用ユニット | (1)アルテT (2)セレブ (3)シェルト (4)カルナ (5)プレシア | タカラベルモント株式会社 | 回収終了 |
2-7619 | 2017/09/13 | 医療機器 | マルチガスモジュール | マルチガスユニット GF-100シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7618 | 2017/09/13 | 医療機器 | 酸素吸入加温加湿装置用水 | ステリO2 ヒューミディファイアー | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-7617 | 2017/09/12 | 医療機器 | インスリンポンプ用輸液セット | インスリンポンプ 注入セット | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7616 | 2017/09/12 | 医療機器 | 歯科用ユニット | (1)アルテ (2)セレブレージュ | ベルモントテクノロジー株式会社 | 2018/1/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7615 | 2017/09/12 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80 (2)デジタルX線TVシステム Raffine-i DREX-RF80 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7613 | 2017/09/08 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | (1)ABL800 FLEX システム (2)血液ガスシステム ABL700シリーズ | ラジオメーター株式会社 | |
2-7612 | 2017/09/08 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | (1)生体情報モニタIntelliVue MP2/X2 (2)生体情報モニタIntelliVue MP5 | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7611 | 2017/09/08 | 医療機器 | 薬液調整用器具 | エクアシールド・スパイクアダプタ | アルゴキュアシステム株式会社 | 回収終了 |
2-7608 | 2017/09/05 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス one | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7606 | 2017/09/04 | 医療機器 | 自動染色装置 | (1)ベンタナXTシステム ディスカバリーモジュール (2)ベンタナXTシステム ベンチマークモジュールXT (3)ベンタナXTシステム ベンチマークモジュールLT (4)ベンタナNX‐SSモジュール (5)ベンタナ ベンチマークULTRA (6)ベンタナ ベンチマークSS | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-7603 | 2017/08/29 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | オーソパット ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-7601 | 2017/08/28 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | ベサリウス シリーズ | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-7600 | 2017/08/23 | 医療機器 | グルコース分析装置 | (1)全自動糖分析装置GA09 (2)全自動糖分析装置GA08III | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-7597 | 2017/08/21 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 プラソート μ | 株式会社メテク | 回収終了 |
2-7596 | 2017/08/18 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | SATAKE・HotBalloonカテーテル | 東レ株式会社 | 回収終了 |
2-7595 | 2017/08/18 | 医療機器 | (1)頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 (2)胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 | (1)ポジキャスト (2)ポジボード | 東洋メディック株式会社 | 回収終了 |
2-7593 | 2017/08/16 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S1000 (2)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S2000 (3)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S3000 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7592 | 2017/08/16 | 医療機器 | (1)手術台システム (2)汎用電動式手術台 | (1)トルンプ手術台 TruSystem7500 移動型 (2)トルンプ手術台 TruSystem7000シリーズ | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-7591 | 2017/08/15 | 医療機器 | 単回使用開創器 | Easy Care ソフトティシュ―リトラクター | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7590 | 2017/08/14 | 医療機器 | 焼灼術用電気手術ユニット | Emprint アブレーションシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7589 | 2017/08/10 | 医療機器 | 洗浄器キット | サージカル イリゲーションチューブ | 栃木精工株式会社 | 回収終了 |
2-7588 | 2017/08/09 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7587 | 2017/08/09 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2022/10/24「2.対象ロット、数量及び出荷時期、9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7586 | 2017/08/09 | 医療機器 | 抗菌泌尿器用カテーテル | バードシルバーTSCトレイ | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-7585 | 2017/08/07 | 医療機器 | (1)-(4)ビデオ軟性気管支鏡 (5)-(6)ビデオ軟性膀胱鏡 (7)ビデオ軟性子宮鏡 70141000 (8)-(9)ビデオ軟性鼻咽喉鏡 | (1)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70Kシリーズ (2)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70シリーズ (3)ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-1170K (4)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70AKシリーズ (5)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐150s (6)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐1570 (7)ペンタックス ビデオヒステロスコープ EHY‐110s (8)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐150s (9)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐1570STK | HOYA株式会社 | 2021/6/15「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7584 | 2017/08/07 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | (1)セルセーバー ディスポーザブルセット (2)セルセーバーエリート ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-7583 | 2017/08/04 | 医療機器 | 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具 | マイクロライン リニューRシリーズ(先端チップ) | マイクロライン株式会社 | 2017/8/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7579 | 2017/08/02 | 医療機器 | 分娩台 | COMPACT LDR ベッド | 原田産業株式会社 | 回収終了 |
2-7578 | 2017/08/01 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | AIRO CTスキャナ | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-7577 | 2017/08/01 | 医療機器 | (1) 血球計数装置 (2) 血球計数装置、フローサイトメータ (3) 血球計数装置 (4) 血球計数装置、フローサイトメータ | (1)ユニセル DxH600 (2)UniCel DxH600 コールターセルラーアナリシスシステム (3)ユニセルDxH800 (4)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-7574 | 2017/07/31 | 医療機器 | (1)デジタル印象採得装置、(2)歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット | TRIOS 3 オーラルスキャナ | 株式会社MICメディカル | 回収終了 |
2-7573 | 2017/07/31 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80 (2)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7572 | 2017/07/28 | 医療機器 | 滅菌済み鍼 | ファロスディスポ鍼 | 株式会社ファロス | 回収終了 |
2-7571 | 2017/07/27 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | TELEFLEX パーキュバンス | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7569 | 2017/07/26 | 医療機器 | ガイド | Celero イントロデューサ | ホロジックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7567 | 2017/07/26 | 医療機器 | 体表用除細動電極 | 使い捨て除細動パッド P-530シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7564 | 2017/07/24 | 医療機器 | (1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器 (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | (1)プラティニウム ICD (2)プラティニウム CRT-D | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-7563 | 2017/07/24 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | 全自動血液凝固測定装置 CA‐600シリーズ | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-7561 | 2017/07/21 | 医療機器 | 滅菌済み鍼 | ファロスディスポ鍼 | 株式会社ファロス | 回収終了 |
2-7559 | 2017/07/20 | 医療機器 | 人工股関節大腿骨コンポーネント | optimys ショート ステム | 株式会社マティス | 回収終了 |
2-7558 | 2017/07/20 | 医療機器 | その他(99999999) | MOSAIQ オンコロジーインフォメーションシステム | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-7557 | 2017/07/19 | 医療機器 | 再使用可能な汎用吸引チップ | Nav吸引管 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7554 | 2017/07/18 | 医療機器 | 血液像自動分析装置 | 血液像自動分析装置 DI‐60 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-7553 | 2017/07/18 | 医療機器 | 生体信号反応式運動機能改善装置 | HAL医療用下肢タイプ | CYBERDYNE株式会社 | 2017/8/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/8/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7552 | 2017/07/14 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | Euphora PTCAバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7551 | 2017/07/14 | 医療機器 | 胎児超音波心音計 | 胎児ドップラエリート200 | アトムメディカル株式会社 | 2017/8/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7549 | 2017/07/14 | 医療機器 | 汎用冷凍手術ユニット | エルベ CRYO2 | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-7548 | 2017/07/14 | 医療機器 | 新生児黄疸光線治療器 | ネオブルー | アトムメディカル株式会社 | 2017/8/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/1/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7547 | 2017/07/13 | 医療機器 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース | 硝子体カッター | アールイーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7546 | 2017/07/13 | 医療機器 | ポリエステル縫合糸(中心循環系心血管用パッチ) | 針付ワヨラックス(スパイダー,スパイダーウェブ,半月縫合キット,半月板縫合糸) | 松田医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-7545 | 2017/07/11 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 全身用X線CT診断装置 Supria | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7544 | 2017/07/11 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2022/10/24「2.対象ロット、数量及び出荷時期、9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7543 | 2017/07/10 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | Pipeline器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7542 | 2017/07/07 | 医療機器 | 手術用照明器 | ストライカー LED 無影灯システム | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7541 | 2017/07/07 | 医療機器 | (1)~(2) 据置型デジタル式汎用X線診断装置 (3)~(4) X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)デジタル一般撮影システム RADREX‐i DRAD‐3000A (2)デジタル一般X線撮影装置 MRAD‐D50S RADREX‐i (3)デジタルラジオグラフィ装置 TFD‐2010A (4)デジタルラジオグラフィ装置 TFD‐2020A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7539 | 2017/07/04 | 医療機器 | 体内固定用プレート | MOJシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7537 | 2017/07/04 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | アンギオグラフィックカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7536 | 2017/07/03 | 医療機器 | 逐次型空気圧式マッサージ器 | フロートロンACS900 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2017/8/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7535 | 2017/06/30 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | S-ICDプログラマ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7534 | 2017/06/30 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | (1)スタットプロファイル プライム CCS Comp (2)スタットプロファイル プライム CCS | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 2017/7/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/7/12 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7528 | 2017/06/28 | 医療機器 | 滑走式ミクロトーム | ティシュー・テック スマートセクション | サクラファインテックジャパン株式会社 | 2017/8/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7523 | 2017/06/27 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | LABOSPECT 003 日立自動分析装置 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-7522 | 2017/06/26 | 医療機器 | 手動式除細動器 | ハートスタートMRx | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7521 | 2017/06/26 | 医療機器 | (1) 大動脈カニューレ (2) 人工心肺用圧力計 | (1)DLP心筋保護液注入用カニューレ (2)プレッシャーディスプレイボックス | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7519 | 2017/06/23 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | 3iシングルペイシェント ディスポーザブルドリル | ジンマー・バイオメット・デンタル株式会社 | 2017/7/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 2017/9/1 「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-7517 | 2017/06/22 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ライカ ASP6025 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7516 | 2017/06/21 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | (1)人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ (2)人工呼吸器 RAPHAEL(ラファエル)シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 2017/9/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7515 | 2017/06/19 | 医療機器 | 逐次型空気圧式マッサージ器 | (1)メドマー DVT-2500の付属品(ブーツ) (2)ケアスロンの付属品(ブーツ) | 日東工器株式会社 | 回収終了 |
2-7514 | 2017/06/19 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XN‐Lシリーズ | シスメックス株式会社 | |
2-7513 | 2017/06/16 | 医療機器 | 体動センサ | (1)眠りSCAN(NN‐1110) (2)眠りSCAN(NN‐1310) (3)シート型体振動計 CareSCAN(SS‐200) | パラマウントベッド株式会社 | 2018/8/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-7512 | 2017/06/13 | 医療機器 | 気管内チューブカフインフレ―タ | IntelliCuff(インテリカフ) | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7511 | 2017/06/13 | 医療機器 | バイポーラ電極 | アクアマンティス・バイポーラシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7510 | 2017/06/13 | 医療機器 | 単回使用汎用吸引チップ | EMマリアブルサクション | 日本メドトロニック株式会社 | 2017/7/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7509 | 2017/06/12 | 医療機器 | 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 | キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP‐200 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-7505 | 2017/06/09 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT-1 | フレゼニウス カービ ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7504 | 2017/06/08 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | Access2イムノアッセイシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 2017/7/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7503 | 2017/06/08 | 医療機器 | 放射線治療装置用シンクロナイザ | Align RT Plus(アライン・RTプラス) | ユーロメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-7502 | 2017/06/08 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 Vivid E95 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7501 | 2017/06/07 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | (1)ライトテック‐3A (2)ライトテック‐5A (3)オキシウェル‐5A (4)オキシジェン ステーション 5L | ダイキン工業株式会社 | 回収終了 |
2-7499 | 2017/06/07 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW (2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7497 | 2017/06/06 | 医療機器 | 単回使用手動式肺人工蘇生器 | インターサージカルBVM | 日本メディカルネクスト株式会社 | 2017/6/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7496 | 2017/06/06 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 ARIETTA Prologue | 株式会社日立製作所 | 2017/8/30 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-7495 | 2017/06/06 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | da Vinci Xi サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-7494 | 2017/06/06 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | アクロメッド ワイヤー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7493 | 2017/06/05 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 | ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システム | ケアストリームヘルス株式会社 | 回収終了 |
2-7492 | 2017/06/05 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | モノディオックス | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-7491 | 2017/06/05 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)エレクタ シナジー (2)エレクタ シナジー プラットフォーム (3)エレクタ インフィニティ | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-7490 | 2017/06/02 | 医療機器 | 輸液ポンプ用輸液セット | CADDポンプ用輸液セット | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 2017/9/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/1/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7489 | 2017/06/02 | 医療機器 | パルスホルミウム・ヤグレーザ | Lumenis パルス 120H | 株式会社日本ルミナス | 2018/5/7 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7488 | 2017/06/02 | 医療機器 | 定位放射線治療用放射性核種システム | レクセル ガンマナイフ パーフェクション | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-7487 | 2017/06/02 | 医療機器 | 加速装置用電動式患者台 | HexaPOD evo カウチトップ | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-7486 | 2017/05/31 | 医療機器 | 整形外科用骨セメント | (1)Cobalt HV ボーンセメント (2)Cobalt MV ボーンセメント (3)Cobalt G‐HV ボーンセメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2017/7/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-7485 | 2017/05/31 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO コンパクト MF システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7484 | 2017/05/31 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタル ダイアグノスト | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7483 | 2017/05/30 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | マンモマート インスピレーション | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7482 | 2017/05/30 | 医療機器 | アテローム切除型血管形成術用カテーテル | ニプロDCA | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-7481 | 2017/05/30 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | V60ベンチレータ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 回収終了 |
2-7479 | 2017/05/29 | 医療機器 | その他(99999999) | MOSAIQ オンコロジーインフォメーションシステム | エレクタ株式会社 | 「薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について」(薬食発0806第3号26年8月6日)附則に基づく経過措置対象である医療機器プログラム |
2-7478 | 2017/05/26 | 医療機器 | 眼科用レーザ光凝固装置 | 眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesis | 株式会社トプコン | 回収終了 |
2-7477 | 2017/05/26 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置 | (1)スペクトラ オプティア (2)トリマ アクセル | テルモBCT株式会社 | 回収終了 |
2-7476 | 2017/05/25 | 医療機器 | 多機能心電計 | 心電計 ECG-2320 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7475 | 2017/05/25 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置 | OEC Elite シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7474 | 2017/05/25 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | AZE バーチャルプレイス | 株式会社AZE | 2017/6/9 「3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-7472 | 2017/05/24 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | (1)ラジフォーカスイントロデューサーIIH (2)グライドシーススレンダー | テルモ株式会社 | 2017/6/12 「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-7471 | 2017/05/23 | 医療機器 | 内視鏡用起子及び剥離子 | エンドピーナッツ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7469 | 2017/05/23 | 医療機器 | (1)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)インテグリス アルーラ フラットディテクター (2)血管造影X線診断装置 Allura Xper CV20 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2018/11/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/11/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7467 | 2017/05/22 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 医用画像処理ワークステーション Vitrea VWS-001SA | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7465 | 2017/05/19 | 医療機器 | (1)(2)ポリグリコマー縫合糸/(3)ポリグリコネート縫合糸 | (1)ポリゾーブ (2)バイオシン (3)マクソン | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7462 | 2017/05/19 | 医療機器 | 植込み型心電用データレコード | メドトロニック Reveal LINQ | 日本メドトロニック株式会社 | 2017/6/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正 2019/10/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「8.その他」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7460 | 2017/05/19 | 医療機器 | 歯科充填用コンポジットレジン | エステライトΣクイック | 株式会社トクヤマデンタル | 回収終了 |
2-7458 | 2017/05/17 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2017/5/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/11/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7457 | 2017/05/17 | 医療機器 | 麻酔システム | Carestation 600 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7456 | 2017/05/17 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | 外科用手術台 DR‐2600 | タカラメディカル株式会社 | 2017/5/18 「4. 改修理由」「6. 改修開始年月日」の訂正 2017/8/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7455 | 2017/05/15 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、免疫発光測定装置 | (1)コバス 6000 (2)コバス 8000 eシリーズ (3)コバス 8000 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-7453 | 2017/05/12 | 医療機器 | 歯科印象採得用器材 | ホワイトスキャンマーカー | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-7452 | 2017/05/12 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | (1)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2000 (2)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500 (3)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐3500 | 富士フイルム株式会社 | 2017/5/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7451 | 2017/05/12 | 医療機器 | (1)~(4)据置型デジタル式乳房用X線診断装置、(5)コンピューテッドラジオグラフ | (1)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐1000 (2)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2000 (3)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500 (4)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐3500 (5)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR 363型 | 富士フイルム株式会社 | 2017/5/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7450 | 2017/05/12 | 医療機器 | (1)エチレンオキサイドガス滅菌器 (2)エチレンオキサイドガス滅菌器 (3)エチレンオキサイドガス滅菌器 (4)エチレンオキサイドガス滅菌器 | (1)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C44EJ」 (2)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C44E」 (3)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C64EJ」 (4) ユヤマクレーブ「YS‐A‐C64E」 | 株式会社湯山製作所 | 2017/7/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7449 | 2017/05/12 | 医療機器 | 歯科用ファイル | マニーRTファイル | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-7448 | 2017/05/11 | 医療機器 | (1)~(9) 汎用超音波画像診断装置 (10) 超音波装置ワークステーション | (1)超音波診断装置 Aplio i900 TUS-AI900 (2)超音波診断装置 Aplio i800 TUS-AI800 (3)超音波診断装置 Aplio i700 TUS-AI700 (4)超音波診断装置 APLIO 500 TUS-A500 (5)超音波診断装置 APLIO 400 TUS-A400 (6)超音波診断装置 APLIO 300 TUS-A300 (7)超音波診断装置 XARIO 200 TUS-X200 (8)超音波診断装置 XARIO 200 TUS-X200S (9)超音波診断装置 XARIO 100 TUS-X100 (10)超音波ワークステーションパッケージ UltraExtend FX TUW-U001 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7446 | 2017/05/11 | 医療機器 | 加温加湿器 | ステディーエア | アトムメディカル株式会社 | 2017/6/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7444 | 2017/05/10 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | サーボクレーブTE‐241ER | 株式会社東邦製作所 | 回収終了 |
2-7443 | 2017/05/09 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | シード1dayPure UP | 株式会社シード | 2017/12/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7442 | 2017/05/09 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | Renishawニューロメート | 有限会社東京メディカルサービス | 回収終了 |
2-7441 | 2017/05/09 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XN‐Lシリーズ | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-7440 | 2017/05/09 | 医療機器 | 「(1)植込み能動型機器用プログラマ」「(2)(3)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ」 | (1)ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品) (2)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMB2QQ Amplia MRI Quad CRT-D IS4/DF4) (3)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMC2QQ Compia MRI Quad CRT-D IS4/DF4) | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7439 | 2017/05/08 | 医療機器 | (1)~(5)据置型デジタル式汎用X線診断装置,(6),(7)天井取り付け式X線管支持器 | (1)デジタル式X線一般撮影システム RADspeed safire (2)診断用X線装置 RADspeed Pro (3)デジタル式X線一般撮影システム DR‐XD100 (4)診断用X線装置 DR‐XD101 (5)診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO‐Fx (6)天井走行式X線管懸垂器 CH‐200 (7)天井走行式X線管懸垂器 CH‐200M | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-7436 | 2017/05/08 | 医療機器 | (1)硬性レゼクトスコープ (2)硬性レゼクトスコープ (3)硬性レゼクトスコープ (4)単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | (1)OES 4000 レゼクトスコープ (2)OLYMPUS ヒステロレゼクトスコープ (3)OES Pro レゼクトスコープ (4)ディスポーザブル電極 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7435 | 2017/05/02 | 医療機器 | 単回使用椎体用矯正器具 | KMC Kyphoplasty システム | 日本アメリケア株式会社 | 回収終了 |
2-7434 | 2017/05/02 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | バリアー | メンリッケヘルスケア株式会社 | 2017/5/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7432 | 2017/05/01 | 医療機器 | 創部用吸引留置カテーテル | ジャクソン・プラット | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-7431 | 2017/05/01 | 医療機器 | 放射性医薬品合成設備 | FDG自動合成装置 IBA-1 | セティ株式会社 | 回収終了 |
2-7427 | 2017/04/25 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | ホワイトスターシグネチャー (ビトレクトミーハンドピース) (製品番号NGP0025) | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7426 | 2017/04/25 | 医療機器 | 筋電計、位置決定用神経探知刺激装置、誘発反応測定装置、手術用ナビゲーションユニット | NV M5 神経モニターシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7425 | 2017/04/24 | 医療機器 | X線造影材入りガーゼ | タケトラ滅菌X線造影材入ガーゼ | 株式会社 竹虎 | 2017/4/28 「3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-7424 | 2017/04/24 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 SONIMAGE HS1 | コニカミノルタ株式会社 | 2017/5/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/8/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7423 | 2017/04/21 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 生体情報モニタ Accumil V5000シリーズ | オムロンヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7421 | 2017/04/21 | 医療機器 | 機能検査オキシメータ | ニロモニタ NIRO-200NX | 浜松ホトニクス株式会社 | 2017/6/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7420 | 2017/04/21 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA (2)X線撮影装置 Radnext80 | 株式会社日立製作所ヘルスケアビジネスユニット | 回収終了 |
2-7419 | 2017/04/21 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2017/5/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7418 | 2017/04/20 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ ベンチマークGX | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-7416 | 2017/04/19 | 医療機器 | (1)-(4)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンスCT (2)ブリリアンスCT Powerシリーズ (3)ブリリアンス iCT (4)Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7415 | 2017/04/19 | 医療機器 | カテコールアミン分析装置 | 東ソー自動カテコールアミン分析計 HLC‐725CAIII | 東ソー株式会社 | 回収終了 |
2-7414 | 2017/04/19 | 医療機器 | 高速液体クロマトグラフィ分析装置 | 東ソー自動リポ蛋白分析計 HLC‐729LPII | 東ソー株式会社 | 回収終了 |
2-7413 | 2017/04/19 | 医療機器 | 移動式免疫蛍光分析装置 | (1)全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA‐900 (2)9トレイソータ (3)19トレイソータ | 東ソー株式会社 | 2018/8/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7412 | 2017/04/17 | 医療機器 | 整形外科用バー | バー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-7411 | 2017/04/17 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 富士画像診断ワークステーション FS‐V673型の付属品(類似症例画像検索ソフトウェア) | 富士フイルムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7410 | 2017/04/17 | 医療機器 | 血液透析濾過器 | (1)旭中空糸型ヘモダイアフィルター (2)旭中空糸型血液透析濾過器 | 旭化成メディカル株式会社 | 2017/5/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7409 | 2017/04/14 | 医療機器 | 食道用ブージー | コンメド アメリカン ダイレーションシステム | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-7403 | 2017/04/13 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | PAKニードル | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 回収終了 |
2-7401 | 2017/04/13 | 医療機器 | (1)全人工膝関節 (2)(9)人工骨頭 (3)(8)人工股関節寛骨臼コンポーネント (4)(10)全人工肩関節 (5)下肢再建用人工材料 (6)(7)人工膝関節脛骨コン ポーネント | (1)バイオメット Vanguard 人工膝関節システム (2)バイオメット バイポーラシステム (3)E-1 Hip アセタブラー ライナー (4)コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー システム (5)バイオメット OSS (6)Vanguard CR E1 ベアリング (7)Vanguard PS E1 ベアリング (8)アクティブ アーティキュレーション E1 (9)E1 バイポーラ システム (10)コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-7400 | 2017/04/12 | 医療機器 | 中心循環系血管内超音波カテーテル | リフィニティ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7399 | 2017/04/12 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション システム (2)オンコア インプレッション プラス システム (3)ONCOR インプレッション (4)ONCOR インプレッション プラス (5)アーティスト | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2017/4/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7397 | 2017/04/12 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | (1)ニューポートベンチレータモデルHT70 (2)ニューポートベンチレータモデルHT70プラス | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7395 | 2017/04/11 | 医療機器 | ビデオ硬性腹腔鏡 | ENDOEYE硬性ビデオスコープ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7394 | 2017/04/10 | 医療機器 | 非吸収性骨再生用材料 | Tiハニカムメンブレン | 株式会社モリタ | 回収終了 |
2-7393 | 2017/04/10 | 医療機器 | 体外式ペースメーカ用心臓電極 | オスピカ ハートワイヤー | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-7392 | 2017/04/07 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)メバトロン (2)プライマス ミッドエナジー (3)プライマス ハイエナジー (4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7391 | 2017/04/07 | 医療機器 | ガイド | カテーテルガイド | 東郷メディキット株式会社 | 回収終了 |
2-7389 | 2017/04/06 | 医療機器 | エチレンオキサイドガス滅菌器 | (1)イオジェルク SA‐N360 (2)EO滅菌器 FRN36 (3)イオジェルク SA‐N540 (4)EO滅菌器 FRN54 (5)イオジェルク SA‐H360 (6)EO滅菌器 FRH36 (7)イオジェルク SA‐H540 (8)EO滅菌器 FRH54 | 株式会社イキ | 2017/4/28 「1. 一般名及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-7388 | 2017/04/06 | 医療機器 | 人工股関節大腿骨コンポーネント | twinSys セメントレス ステム | 株式会社マティス | 回収終了 |
2-7384 | 2017/04/04 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | クラスBオートクレーブ IC Clave | 株式会社IHIシバウラ | 回収終了 |
2-7383 | 2017/04/04 | 医療機器 | 中心循環系マイクロカテーテル | グッドマスター | 株式会社グッドマン | 回収終了 |