平成29年 3月27日作成
平成29年 4月26日訂正(*)

一般的名称： 皮下刺激用プローブ
販売名　　： ＮＩＭアクセサリー３

モデル番号：3318601
対象回収数量：1183個(*)
対象ロット：
0205301855、0205302025、0205317551、0205319081、0205783444、0205837837、0205840812、
0205851736、0205901038、0205999724、0206045463、0206051763、0206341977、0206357114、
0206357233、0206360718、0206624570、0206629023、0206678201、0206766589、0206899798、
0206971683、0206984492、0207056502、0207078049、0207149163、0207194282、0207225220、
0207304486、0207354431、0207686447、0207717993、0207864294、0207949798、0207949799、
0208140702、0208245953、0208251078、0208344872、0208364653、0208591262、0208600422、
0208600494、0208664300、0208679759、0208679890、0208679894、0208687972、0208767307、
0208775516、0208804886、0208848794、0208872364、0208912570、0209202022、0209263736、
0209654597、0209676082、0209707626、0209760105、0209764610、0209852961、0209859294、
0209862712、0209867539、0209869900、0209894993、0209917648、0210130038、0210139107、
0210236232、0210629542、0210629896、0210901905、0210902413、0211434155、0211436173、
0211436651、0211436977、0211557289、0211574063、0211574064、0211664020、0211840030、
0211874111、0211926025、0212285877、0212285879、0212378608、0212437069、0212438720、
62720300、69992200、73238700、73239500
出荷時期：平成23年4月27日〜平成29年3月16日

製造販売業者の名称　： 日本メドトロニック株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区港南一丁目2番70号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00261
製造業者：Medtronic Xomed, Inc

弊社が製造販売致しております「販売名: ＮＩＭアクセサリー３」のうちスティムバーガード（イリゲーション
つき）について、認証取得時に前例とした他製品との同等性が示されていなかったと判断したため、日本国内で
の販売を中止すると共に市場に流通している本製品のすべてを自主回収することと致しました。

本品は医療従事者の管理下で使用される製品であり、当該製品の使用により本件に関連した重篤な健康被害が発
生する可能性はございません。

平成29年3月24日　情報提供ならびに製品回収の開始

本品を筋電計に接続し通電すると、本品によって、骨格筋等を支配する運動神経に電気的な刺激を与える。

全ての出荷先は、把握できており対象の1183個の回収を速やかに実施いたします。(*)

担当者　： 柏崎　北斗
連絡先　： 日本メドトロニック株式会社
　　　　　 東京都港区港南1-2-70
電話番号： 03-6776-0040
FAX番号 ： 03-6774-4675