平成28年12月27日作成
平成29年1月18日訂正(*)
平成29年10月18日訂正(**)

一般的名称： 軟性内視鏡用洗浄消毒器
販売名(*) ： (1)内視鏡洗滌消毒装置 OER-3
　　　　　　 (2)内視鏡洗浄消毒装置 OER-4

販売名：内視鏡洗滌消毒装置 OER-3
製造番号：(**)
2011165 ，2011168 ，2011169 ，2011217 ，2011239 ，2011247 ，2011251 ，2011253 ，2011255 ，2011260 ，
2011262 ，2011270 ，2011273 ，2011277 ，2011278 ，2011287 ，2011288 ，2011320 ，2011322 ，2011331 ，
2011334 ，2011354 ，2011363 ，2011364 ，2011391 ，2011400 ，2011403 ，2011410 ，2011421 ，2011422 ，
2011423 ，2011426 ，2011430 ，2011432 ，2011436 ，2011438 ，2011439 ，2011443 ，2011448 ，2011449 ，
2011455 ，2011460 ，2011461 ，2011462 ，2011463 ，2011464 ，2011467 ，2011473 ，2121491 ，2121494 ，
2121496 ，2121507 ，2121515 ，2121536 ，2121537 ，2121539 ，2121544 ，2121555 ，2121573 ，2121592 ，
2121610 ，2121613 ，2121617 ，2121624 ，2121629 ，2121632 ，2121633 ，2121645 ，2121646 ，2121647 ，
2121672 ，2121686 ，2121688 ，2121690 ，2121693 ，2121694 ，2121697 ，2121698 ，2121699 ，2121705 ，
2121708 ，2121712 ，2221717 ，2221718 ，2221719 ，2221725 ，2221726 ，2221729 ，2221731 ，2221732 ，
2221734 ，2221767 ，2221773 ，2221777 ，2221779 ，2221785 ，2221788 ，2221789 ，2221797 ，2221812 ，
2221829 ，2221843 ，2221845 ，2221850 ，2221851 ，2221853 ，2221854 ，2221855 ，2221872 ，2221874 ，
2221881 ，2221886 ，2221887 ，2221888 ，2221889 ，2221891 ，2221892 ，2221893 ，2221899 ，2221901 ，
2221902 ，2221903 ，2221904 ，2221906 ，2221911 ，2221916 ，2221918 ，2231919 ，2231920 ，2231922 ，
2231924 ，2231925 ，2231926 ，2231927 ，2231928 ，2231929 ，2231938 ，2231949 ，2231968 ，2231969 ，
2231970 ，2331978 ，2331988 ，2331992 ，2331998 ，2331999 ，2332000 ，2332005 ，2332006 ，2332008 ，
2332017 ，2332021 ，2332022 ，2332024 ，2332025 ，2332026 ，2332027 ，2332029 ，2332030 ，2332035 ，
2332037 ，2332039 ，2332041 ，2332042 ，2332043 ，2342050 ，2342065 ，2342067 ，2342068 ，2342079 ，
2342080 ，2342081 ，2342082 ，2342084 ，2342085 ，2342095 ，2342105 ，2342106 ，2342110 ，2342112 ，
2342114 ，2342118 ，2342131 ，2342133 ，2342134 ，2342135 ，2342136 ，2342141 ，2342142 ，2342143 ，
2342144 ，2342147 ，2342151 ，2342152 ，2342157 ，2342173 ，2342182 ，2342208 ，2342222 ，2342225 ，
2342226 ，2342229 ，2342239 ，2342242 ，2342243 ，2342254 ，2342257 ，2342258 ，2342259 ，2342260 ，
2342263 ，2342266 ，2342267 ，2342269 ，2342271 ，2342272 ，2342273 ，2342279 ，2342281 ，2342286 ，
2342295 ，2342296 ，2342298 ，2342299 ，2342300 ，2342302 ，2342303 ，2342315 ，2342317 ，2342318 ，
2442322 ，2442333 ，2442336 ，2442337 ，2442339 ，2442345 ，2442347 ，2442348 ，2442349 ，2442350 ，
2442351 ，2442358 ，2442377 ，2442380 ，2442382 ，2442386 ，2442388 ，2442402 ，2442427 ，2442428 ，
2442433 ，2442435 ，2442439 ，2442443 ，2442450 ，2442458 ，2442459 ，2442480 ，2442489 ，2442490 ，
2442491 ，2442499 ，2442508 ，2442509 ，2442510 ，2442511 ，2442512 ，2442513 ，2442514 ，2442525 ，
2442529 ，2442534 ，2442535 ，2442536 ，2442537 ，2442538 ，2442539 ，2442545 ，2442546 ，2442547 ，
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2442599 ，2442601 ，2442602 ，2542606 ，2542615 ，2542616 ，2542623 ，2542628 ，2542629 ，2542638 ，
2542639 ，2542649 ，2542650 ，2542651 ，2542654 ，2542655 ，2542660 ，2542661 ，2542662 ，2542666 ，
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2542696 ，2542699 ，2542701 ，2542705 ，2542706 ，2542709 ，2542710 ，2542711 ，2542724 ，2542725 ，
2542726 ，2542727 ，2542728 ，2542730 ，2542732 ，2542753 ，2542754 ，2542755 ，2542763 ，2542771 ，
2542780 ，2542781 ，2542782 ，2542790 ，2542791 ，2542816 ，2542817 ，2542820 ，2542821 ，2542822 ，
2542836 ，2542837 ，2542843 ，2542845 ，2542846 ，2542847 ，2542848 ，2542872 ，2542873 ，2542874 ，
2542875 ，2542884 ，2542885 ，2600025 ，2600031 ，2600048 ，2600053 ，2600071 ，2600082 ，2600083 ，
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2642914 ，2642915 ，2642916 ，2642917 ，2642918 ，2642919 ，2642920 ，2642928 ，2642929 ，2642930 ，
2642947 ，2642948 ，2642949 ，2642952 ，2642953 ，2642954 ，2642959 ，2642969 ，2642971 ，2642976 ，
2642990 ，2642991 ，2643013 ，2643019 ，2643020 ，2643021 ，2643030 ，2643031 ，2643034 ，2643037 ，
2643044 ，2643045 ，2643046 ，2643047 ，2643048 ，2643053 ，2643054 ，2643055 ，2643056 ，2643070 ，
2643105 ，2643109 ，2643126 ，2643137 ，2643138 ，2643139 ，2643140 ，2643141 ，2643165 ，2643166 ，
2643174 ，2643175 ，2643176 ，2643179 ，2643180 ，2643186 ，2700129 ，2700133 ，2700135 ，2700136 ，
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2700221 ，2700222 ，2700229 ，2700231 ，2700234 ，2700240 ，2700243 ，2700279 ，2700298 ，2700325 ，
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2800799 ，2800808 ，2800823 ，2800824 ，2910840 ，2910847 ，2910852 ，2910853 ，2910857 ，2910868 ，
2910871 ，2910872 ，2910875 ，2910876 ，2910899 ，2910914 ，2910915 ，2910929 ，2910930 ，2910931 ，
2910935 ，2910959 ，2910963 ，2910966 ，2910974 ，2910986 ，2911009 ，2911013 ，2911020 ，2911024 ，
2911025 ，2911026 ，2911029 ，2911066 ，2911076 ，2911083 ，2911114 ，2911117 ，2911119 ，2911130 ，
2911131 ，2911132 ，2911133 ，2911134 ，2911139 ，2911140 ，2911142
数　　量：567台(**)
出荷時期：平成18年12月21日〜平成28年12月14日(*)


販売名：内視鏡洗浄消毒装置 OER-4
製造番号：(**)
2100027 ，2100028 ，2100031 ，2100032 ，2100037 ，2100039 ，2100040 ，2100043 ，2100052 ，2100093 ，
2100114 ，2100119 ，2100120 ，2100125 ，2100126 ，2100135 ，2100137 ，2100139 ，2100158 ，2100162 ，
2100176 ，2100246 ，2100283 ，2100286 ，2100287 ，2100288 ，2100293 ，2100296 ，2100318 ，2100320 ，
2100341 ，2100365 ，2100376 ，2100380 ，2100389 ，2100390 ，2100391 ，2100435 ，2100436 ，2100502 ，
2100507 ，2100550 ，2100556 ，2200582 ，2200583 ，2200586 ，2200587 ，2200591 ，2200593 ，2200594 ，
2200597 ，2200604 ，2200605 ，2200611 ，2200612 ，2200615 ，2200617 ，2200618 ，2200619 ，2200627 ，
2200634 ，2200654 ，2200677 ，2200693 ，2200705 ，2200715 ，2200725 ，2200729 ，2200731 ，2200732 ，
2200733 ，2200734 ，2200735 ，2200736 ，2200752 ，2200758 ，2200765 ，2200768 ，2200769 ，2200770 ，
2200771 ，2200772 ，2200778 ，2200786 ，2200836 ，2200838 ，2200853 ，2200854 ，2200855 ，2200864 ，
2200866 ，2200867 ，2200870 ，2200884 ，2200889 ，2200919 ，2200933 ，2200934 ，2200935 ，2200949 ，
2200967 ，2200969 ，2200970 ，2200972 ，2200976 ，2200986 ，2200988 ，2200989 ，2200992 ，2201018 ，
2201020 ，2201023 ，2201033 ，2201034 ，2201035 ，2201037 ，2201064 ，2201066 ，2201077 ，2201079 ，
2201088 ，2201092 ，2201118 ，2201123 ，2201125 ，2201129 ，2201130 ，2201136 ，2201137 ，2201140 ，
2201153 ，2201154 ，2201166 ，2201169 ，2201170 ，2211205 ，2211215 ，2211218 ，2211221 ，2211222 ，
2211245 ，2211247 ，2211248 ，2211254 ，2211255 ，2211259 ，2211264 ，2211265 ，2211268 ，2211269 ，
2211313 ，2211315 ，2211320 ，2211326 ，2211329 ，2311339 ，2311343 ，2311357 ，2311362 ，2311363 ，
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2311415 ，2311416 ，2311423 ，2311424 ，2311426 ，2311428 ，2311429 ，2311431 ，2311437 ，2311451 ，
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2321813 ，2321814 ，2321819 ，2321820 ，2321825 ，2321826 ，2321827 ，2321836 ，2321838 ，2321849 ，
2321853 ，2321876 ，2321878 ，2321885 ，2321889 ，2321908 ，2321914 ，2321919 ，2321971 ，2321977 ，
2321983 ，2321985 ，2321988 ，2321990 ，2321991 ，2321993 ，2321994 ，2321998 ，2321999 ，2322018 ，
2322019 ，2322022 ，2322023 ，2322025 ，2322028 ，2322030 ，2322035 ，2322040 ，2322064 ，2322072 ，
2322097 ，2322098 ，2322099 ，2322103 ，2322152 ，2322159 ，2322172 ，2322173 ，2322177 ，2322193 ，
2322198 ，2322203 ，2322207 ，2322209 ，2322213 ，2322234 ，2322235 ，2322236 ，2322237 ，2322239 ，
2322240 ，2322243 ，2322245 ，2322250 ，2322260 ，2322263 ，2322264 ，2322266 ，2322267 ，2322268 ，
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2422539 ，2422540 ，2422542 ，2422545 ，2422620 ，2422639 ，2422662 ，2422664 ，2422665 ，2422682 ，
2422684 ，2422687 ，2422728 ，2422752 ，2422753 ，2422763 ，2422774 ，2422789 ，2422790 ，2422796 ，
2422797 ，2422834 ，2422837 ，2422866 ，2422881 ，2422882 ，2422883 ，2422889 ，2422931 ，2422937 ，
2422972 ，2422985 ，2422987 ，2422988 ，2423008 ，2423054 ，2423059 ，2423093 ，2423094 ，2423096 ，
2423098 ，2423099 ，2423100 ，2523115 ，2523117 ，2523118 ，2523119 ，2523120 ，2523121 ，2523122 ，
2523123 ，2523124 ，2523125 ，2523142 ，2523146 ，2523147 ，2523148 ，2523156 ，2523159 ，2523164 ，
2523165 ，2523166 ，2523167 ，2523172 ，2523196 ，2523228 ，2523229 ，2523232 ，2523233 ，2523234 ，
2523235 ，2523251 ，2523252 ，2523253 ，2523254 ，2523257 ，2523269 ，2523270 ，2523271 ，2523272 ，
2523286 ，2523287 ，2523302 ，2523307 ，2523308 ，2523326 ，2523327 ，2523330 ，2523331 ，2523332 ，
2523377 ，2523378 ，2523379 ，2523380 ，2523381 ，2523382 ，2523383 ，2523386 ，2523389 ，2523393 ，
2523397 ，2523398 ，2523403 ，2523418 ，2523425 ，2523426 ，2523431 ，2523432 ，2523433 ，2523434 ，
2523450 ，2523455 ，2523460 ，2523469 ，2523470 ，2523507 ，2523508 ，2523546 ，2523556 ，2523557 ，
2523558 ，2523568 ，2523569 ，2523570 ，2523582 ，2523583 ，2523585 ，2523592 ，2523619 ，2523620 ，
2523621 ，2523622 ，2523624 ，2523701 ，2523704 ，2523721 ，2523738 ，2523767 ，2523793 ，2523803 ，
2523807 ，2523808 ，2523815 ，2523819 ，2523883 ，2523884 ，2523887 ，2523916 ，2623959 ，2623960 ，
2623961 ，2623962 ，2623973 ，2623990 ，2624017 ，2624031 ，2624064 ，2624095 ，2624121 ，2624122 ，
2624183 ，2624186 ，2624193 ，2624203 ，2624301 ，2624302 ，2624324 ，2624325 ，2624326 ，2624328 ，
2624329 ，2624330 ，2624380 ，2624381 ，2624385 ，2624397 ，2624398 ，2624399 ，2624400 ，2624401 ，
2624402 ，2624420 ，2624436 ，2624439 ，2624440 ，2624441 ，2624454 ，2624520 ，2624601 ，2624666 ，
2624686 ，2624698 ，2624711
数　　量：523台(**)
出荷時期：平成23年3月24日〜平成28年11月30日(*)

製造販売業者の名称　： オリンパスメディカルシステムズ株式会社　八王子事業所
製造販売業者の所在地： 東京都八王子市石川町２９５１
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00277

消毒工程中に、本製品の洗剤ノズルから洗剤が継続して垂れる現象が確認されました。垂れた洗剤が洗浄槽の
消毒液と混ざると、ポータブル濃度チェッカーPC-8000（当社指定濃度測定器）を用いた濃度測定で、実際の
消毒液濃度よりも高い値が表示されることがわかりました。そのため、PC-8000の使用停止のお願いと、対象
製品の自主改修を行なうことにいたしました。

PC-8000で消毒液の濃度を正しく測定できない可能性はありますが、濃度測定値に変化が見られないことに
より、使用者が気づくことができます。また、洗浄消毒装置、および内視鏡の添付文書、取扱説明書に
従って、洗浄・消毒工程をおこなっていただければ、重篤な健康被害のおそれはないと考えております。
なお、現在までに健康被害の報告はありません。

平成28年12月14日

本製品は、当社指定の内視鏡および内視鏡関連製品を洗浄消毒することを目的としています。

本製品の納入施設は全て特定できておりますので、PC-8000の使用停止のお願いと対象製品の改修を行います。

担当者　： 医療安全管理部　鈴木 利雄
連絡先　： オリンパスメディカルシステムズ株式会社

電話番号： 03-6901-4014（直通）
FAX番号 ： 03-6901-3955