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2015年度クラスII（医療機器）
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-68362016/03/31医療機器電気パッド加温装置コントロールユニット患者加温システム　ユニークテンプアイ・エム・アイ株式会社回収終了
2-68352016/03/31医療機器電気パッド加温装置スマートケア患者保温システムアイ・エム・アイ株式会社2016/4/18 対象ロット、出荷数量の訂正
回収終了
2-68342016/03/31医療機器ウォーターパッド加温装置Arctic ジェルパッドアイ・エム・アイ株式会社回収終了
2-68332016/03/28医療機器(1)-(2)汎用超音波画像診断装置(1)超音波診断装置　ARIETTA60
(2)超音波診断装置　ARIETTA70		日立アロカメディカル株式会社2016/4/26 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
2017/4/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正
2-68292016/03/25医療機器(1)単回使用電気手術向け内視鏡用スネア
(2)バルーン小腸内視鏡システム
(3)-(4)単回使用高周波処置用内視鏡能動器具		(1)ディスポーザブル高周波スネア DS1
(2)「ダブルバルーン内視鏡システム」の付属品　オーバチューブ TS-13140
(3)ディスポーザブル高周波ナイフ DK2620J
(4)ディスポーザブル高周波ナイフ DK2618JN15		富士フイルム株式会社回収終了
2-68282016/03/24医療機器骨手術用器械ＡＦＮ手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2017/7/21 「２.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-68272016/03/24医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アーティス oneシーメンスヘルスケア株式会社回収終了
2-68242016/03/23医療機器体内固定用プレートＡＯ コンパクト ＭＦ システムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-68202016/03/23医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルFetch2　血栓吸引カテーテルボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社2016/4/25 数量、出荷時期の訂正
回収終了
2-68182016/03/22医療機器（１）カラム手術台システム　
（２）手術台システム		(1)マグナス手術台　埋込型　1180
(2)マグナス手術台　移動型　1180		マッケ・ジャパン株式会社2017/4/17 「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-68172016/03/22医療機器非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源オンコシード日本メジフィジックス株式会社回収終了
2-68162016/03/18医療機器単回使用汎用サージカルドレープサージカルドレープセット株式会社マイクロテック2016/4/14 出荷数量の訂正
回収終了
2-68102016/03/17医療機器全人工股関節マルチポーラジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68092016/03/17医療機器全人工膝関節ジンマー人工膝関節（１）ジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68082016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントＺｉｍｍｅｒ　ＰＦＪコンポーネントジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68072016/03/17医療機器全人工股関節VerSys　人工股関節システムジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68062016/03/17医療機器全人工膝関節NexGen プレコート人工膝関節ジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68052016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントＮｅｘＧｅｎ　ＬＰＳ‐ＦＬＥＸ　ポーラス　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68042016/03/17医療機器全人工膝関節ＮｅｘＧｅｎ　ＬＰＳ‐Ｆｌｅｘ　プレコート　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68032016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントＮｅｘＧｅｎ　ＬＰＳ‐ＦＬＥＸ　ＧＳＦ　ポーラス　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68022016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントＮｅｘＧｅｎ　ＬＰＳ／ＬＰＳ‐Ｆｌｅｘ　オプション　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68012016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントＮｅｘＧｅｎ　ＣＲ‐ＦＬＥＸ　ポーラス　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-68002016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントＮｅｘＧｅｎ　ＣＲ‐ＦＬＥＸ　ＧＳＦ　ポーラス　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-67992016/03/17医療機器全人工膝関節Natural　Knee　Flexセメントシステムジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-67982016/03/17医療機器全人工股関節ＣＰＴ　ヒップシステムジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-67972016/03/16医療機器手術用ロボット手術ユニット(1)da Vinci Xi サージカルシステム
(2)da Vinci Si サージカルシステム		インテュイティブサージカル合同会社回収終了
2-67962016/03/16医療機器麻酔システムエイシスGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-67922016/03/14医療機器バイポーラ電極(1)アトラスワンド
(2)アースロケア専用ワンド		スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社回収終了
2-67902016/03/11医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムPAXiSビューアプログラム PX-VIW02キッセイコムテック株式会社回収終了
2-67892016/03/11医療機器瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステムＶＥＲＩＯＮ リファレンス　ユニット日本アルコン株式会社回収終了
2-67882016/03/10医療機器成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-G5日本光電工業株式会社回収終了
2-67842016/03/08医療機器婦人科用剥離子ユイノブラシニプロ株式会社回収終了
2-67832016/03/07医療機器血液凝固分析装置血液凝固自動分析装置　ＣＰ３０００積水メディカル株式会社2016/4/21 出荷時期の訂正
回収終了
2-67822016/03/07医療機器陰圧創傷治療システムRENASYS創傷治療システムスミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社2016/3/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67812016/03/04医療機器その他（予定）放射線治療計画ソフトウェア　RayStation株式会社日立メディコ「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）附則に基づく経過措置対象である医療機器プログラム
回収終了
2-67802016/03/04医療機器歯科用マトリックスウェッジウッドウェッジ株式会社デンテック回収終了
2-67792016/03/04医療機器歯科技工用ダイヤモンド研削材ＮＴＩ　ダイヤモンドディスク株式会社モリタ回収終了
2-67762016/03/03医療機器泌尿器科用開創器泌尿器科用リトラクタータカイ医科工業株式会社回収終了
2-67752016/03/03医療機器(1)-(2)眼科用ピンセット(1)T-50102-D CCC鑷子 23G 15mm Dタイプ
(2)T-50102-E CCC鑷子 23G 15mm Eタイプ		株式会社イナミ2017/3/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67742016/03/02医療機器体外循環用血液学的パラメータモニタCDI500システムテルモ株式会社回収終了
2-67642016/02/29医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)ドクターPACS
(2)DNワークステーション		株式会社ドクターネット回収終了
2-67612016/02/23医療機器MR装置用高周波コイルGEMフレックスコイル（3.0T）GEヘルスケア・ジャパン株式会社2017/1/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67602016/02/22医療機器人工膝関節脛骨コンポーネントジンマー関節面サーフェイスジンマー・バイオメット合同会社2016/3/14 「3. 製造販売業者等名称」及び「4. 回収理由」の訂正
2016/6/2 「２　対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67592016/02/22医療機器全人工膝関節Natural Knee Flexセメントシステムジンマー・バイオメット合同会社2016/3/14 「3. 製造販売業者等名称」及び「4. 回収理由」の訂正
回収終了
2-67582016/02/22医療機器ビリルビン分析装置黄疸計　BL-300株式会社府中技研2016/3/7 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正
回収終了
2-67562016/02/22医療機器血液成分分離キットクリオシールディスポーザブルキット旭化成メディカル株式会社回収終了
2-67552016/02/19医療機器(1)-(2)低周波治療器
(3)-(4)干渉電流型低周波治療器		(1)ポラリスカイネ　PO-3i
(2)ポラリスカイネ　PO-S
(3)スーパーカイネ　SK-10W
(4)スーパーカイネ　SK-10WDX		ミナト医科学株式会社回収終了
2-67542016/02/19医療機器加圧式医薬品注入器エースメディカル　インフューザー日本メディカルネクスト株式会社回収終了
2-67532016/02/19医療機器電位・温熱組合せ家庭用医療機器リカバロン14000hi株式会社レッカム2016/2/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67522016/02/18医療機器エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器トレミキシン東レ株式会社回収終了
2-67512016/02/18医療機器(1)-(2)包装品用高圧蒸気滅菌器　(コード38671010)(1)ウドノ高圧蒸気滅菌装置　UM14-U
(2)ウドノ高圧蒸気滅菌装置　UM14-R		株式会社ウドノ医機回収終了
2-67492016/02/16医療機器全身用Ｘ線ＣＴ診断装置東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX-035A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-67482016/02/16医療機器ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキットプリセップCVオキシメトリーカテーテルエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-67472016/02/16医療機器線形加速器システム線形加速器システム　ＭＨＩ‐ＴＭ２０００三菱重工業株式会社　
2-67442016/02/12医療機器全人工股関節コンセンサス人工股関節システム株式会社ロバート・リード商会2016/2/19 製品名の訂正
2016/3/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」、「5. 危惧される具体的な健康被害」、「6. 回収開始年月日」、「8. その他」の訂正
回収終了
2-67432016/02/10医療機器髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック株式会社回収終了
2-67422016/02/09医療機器耳鼻咽喉科用洗浄ユニットハイドロデブリッダー日本メドトロニック株式会社2016/4/13 対象ロットの訂正
回収終了
2-67412016/02/09医療機器(1)ガス滅菌器
(2)ガス滅菌器
(3)ガス滅菌器
(4)エチレンオキサイドガス滅菌器		(1)ステリ・バック ガス滅菌器
(2)ステリ・バック ガス滅菌器
(3)ステリ・バック ガス滅菌器、ZクレーブEJM
(4)ステリ・バック ガス滅菌器		スリーエム ジャパン株式会社2016/7/6 １．一般的名称及び販売名２．対象ロット、数量及び出荷時期
回収終了
2-67392016/02/04医療機器(1)-(3)成人用人工呼吸器(1)トリロジー100plus
(2)トリロジー200plus
(3)トリロジーO2plus		フィリップス・レスピロニクス合同会社2016/4/18 対象数量、出荷時期の訂正
回収終了
2-67372016/02/02医療機器成人用人工呼吸器アヴェア　ベンチレーターアイ・エム・アイ株式会社2016/3/15 出荷時期の訂正
2017/5/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67342016/02/02医療機器歯科技工用スチール切削器具HSSドリル株式会社スマートプラクティスジャパン回収終了
2-67332016/02/01医療機器止血弁付カテーテルイントロデューサアロー スーパーフレックス シースイントロデューサー セットテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-67302016/01/29医療機器汎用画像診断装置ワークステーションイメージ・エリート株式会社ジェイマックシステム回収終了
2-67292016/01/29医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム画像診断用ビューアプログラムＪＭ１４００１株式会社ジェイマックシステム回収終了
2-67282016/01/29医療機器汎用画像診断装置ワークステーションボックスベースSP1000株式会社ジェイマックシステム回収終了
2-67272016/01/27医療機器(1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット
(3)-(5)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット		(1)ベクタービジョン
(2)コールブリ
(3)コールブリ advance
(4)Curve ナビゲーションシステム
(5)Kick ナビゲーションシステム		ブレインラボ株式会社2016/6/6 対象ロット、数量の訂正
2018/3/19 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67252016/01/26医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)PFNA手術器械セット
(2)PFNA手術用器械セット		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-67242016/01/26医療機器自動染色装置ベンタナ　ベンチマークＵＬＴＲＡロシュ・ダイアグノスティックス株式会社2016/9/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67232016/01/26医療機器(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
(2)解析機能付きセントラルモニタ		(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
(2)ケアスケープ CIC Pro		GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-67222016/01/26医療機器(1)血球計数装置
(2)血球計数装置
(3)血液塗抹標本作製装置
(4)血球計数装置、フローサイトメータ
(5)血球計数装置、フローサイトメータ、血液塗抹標本作成装置		(1)ユニセル DxH600
(2)ユニセルDxH800
(3)ユニセル DxH SMS
(4)UniCel DxH600　コールターセルラーアナリシスシステム
(5)UniCel DxHシリーズ　コールターセルラーアナリシスシステム		ベックマン・コールター株式会社2018/2/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67212016/01/26医療機器汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエン ジャパン株式会社　
2-67202016/01/25医療機器麻酔システムＦＬＯＷ‐ｉ　麻酔システムゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2016/7/11 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」、「３．製造販売業者の名称」及び「９．担当者及び連絡先」の訂正
2017/4/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67192016/01/22医療機器(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ
(2)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション		(1)ノバリス 放射線治療計画システム
(2)iPlanステーション
(3)ブレインラボ iPlan Net Server		ブレインラボ株式会社　
2-67182016/01/21医療機器非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置バリソースｉＸ株式会社バリアンメディカルシステムズ回収終了
2-67172016/01/20医療機器中心循環系マイクロカテーテル地球有限会社ウサミナノテクノロジー2016/2/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67162016/01/20医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVEゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2017/5/2 「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-67142016/01/19医療機器血液凝固分析装置全自動血液凝固測定装置　ＣＳ‐１６００シスメックス株式会社回収終了
2-67132016/01/19医療機器Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置東芝スキャナ　Celesteion　PCA-9000A東芝メディカルシステムズ株式回収終了
2-67122016/01/19医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置乳房Ｘ線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-67112016/01/19医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ(1)生体情報モニタ IntelliVue MP2／X2
(2)生体情報モニタ IntelliVue		株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67102016/01/18医療機器イオン選択性分析装置全自動電解質分析装置ＥＡ０８Ｍ株式会社エイアンドティー回収終了
2-67082016/01/18医療機器(1)-(2)単回使用骨手術用器械(1) 内固定用器具機械（滅菌済）
(2) T2　SPI　単回使用骨手術器械		日本ストライカー株式会社2016/1/29 出荷数量の訂正
回収終了
2-67072016/01/15医療機器婦人科用剥離子Ｊフィットブラシプラス武藤化学株式会社2016/1/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67062016/01/14医療機器(1)-(2)体内固定用大腿骨髄内釘(1)AO フェモラルネイル システム（滅菌）
(2)Japanese PFNA （滅菌）		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-67052016/01/14医療機器(1)-(3)可搬型手術用顕微鏡(1)ライカ　Ｍ５２５　ＯＨ４
(2)ライカ　Ｍ７２０　可搬型手術用顕微鏡
(3)ライカ　Ｍ７２０　ＯＨ５		ライカマイクロシステムズ株式会社2016/1/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/1/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/3/28 「1. 一般的名称及び販売名」及び「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-67042016/01/14医療機器麻酔用滅菌済み穿刺針UNIEVER穿刺針株式会社ユニシス回収終了
2-67022016/01/13医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置移動型汎用X線診断装置 Optima XRGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-67002016/01/13医療機器線形加速器システム線形加速器システム　ＭＨＩ‐ＴＭ２０００三菱重工業株式会社回収終了
2-66982016/01/12医療機器プラズマガス滅菌器ステラッド NXジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-66962016/01/12医療機器(1)-(3)据置型デジタル式汎用Ｘ線視診断装置(1)汎用Ｘ線透視診断装置　CUREVISTA
(2)汎用Ｘ線透視診断装置　EXAVISTA
(3)多目的イメージングシテム　ＶｅｒｓｉＦｌｅｘ　ＶＩＳＴＡ		株式会社日立メディコ2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
回収終了
2-66952016/01/12医療機器(1)-(4)汎用Ｘ線診断装置用非電動式患者台(1)エマージェンシー・ストレッチャー（KK-8010B）
(2)エマージェンシー・ストレッチャー（KK-8020B）
(3)エマージェンシー・ストレッチャー（KK-8120B）
(4)エマージェンシー・ストレッチャー（KK-8140B）		パラマウントベッド株式会社回収終了
2-66942016/01/12医療機器(1)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置
(2)-(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置		(1)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ
(2)心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000
(3)多目的X線撮影システム INNOVA
(4)多目的Ｘ線撮影システム INNOVA II		GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-66932016/01/08医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルＪＬＬイリゲーションカテーテル日本ライフライン株式会社回収終了
2-66902016/01/07医療機器白血球除去用血液フィルタセパセルＰＬ旭化成メディカル株式会社回収終了
2-66892016/01/07医療機器(1)-(5)麻酔システム(1)エイシス
(2)アバンス CS2
(3)エスパイア　7900
(4)エスパイア View
(5)エスティバ/5 MRI		GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-66882016/01/07医療機器単回使用心電用電極スキンタクトエレクトロードフクダ エム・イー工業株式会社回収終了
2-66862016/01/05医療機器(1)-(2)グリコヘモグロビン分析装置(1)アダムス　ハイブリッド　AH-8280
(2)アダムス　ハイブリッド　AH-8290		株式会社アークレイ ファクトリー回収終了
2-66852016/01/04医療機器二重エネルギー骨Ｘ線吸収測定一体型装置ダイクロマスキャン　DCS-900FX日立アロカメディカル株式会社2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
2017/8/30 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-66842015/12/28医療機器加温加湿器コンチャサーム ネプチューン株式会社インターメドジャパン回収終了
2-66832015/12/28医療機器脊椎手術用器械SynCage-C手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2016/4/13 対象数量、出荷時期の訂正
2-66822015/12/28医療機器酸素投与キット呼吸療法システムアトムメディカル株式会社2016/1/18 数量の訂正
2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-66812015/12/25医療機器単回使用眼科手術用カニューレメドワン・カニューレ有限会社日本サージ回収終了
2-66802015/12/25医療機器単回使用眼科手術用チューブ付カニューレメドワン・インフュージョンカニューレ有限会社日本サージ回収終了
2-66782015/12/25医療機器(1)-(2)中心循環系血管造影用カテーテル(1)メディキット血管造影カテーテル
(2)メディキット血管造影カテーテルMH		東郷メディキット株式会社回収終了
2-66752015/12/24医療機器ウォーターパッド加温装置コントロールユニットArctic Sun 5000　体温管理システムアイ・エム・アイ株式会社2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/2/5 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正
回収終了
2-66742015/12/24医療機器針なし造影剤用輸液セットACISTアンギオグラフィックキットディーブイエックス株式会社回収終了
2-66732015/12/24医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルメタルチップ朝日インテック株式会社回収終了
2-66722015/12/24医療機器ビデオ硬性挿管用喉頭鏡グライドスコープビデオ喉頭鏡システムベラソンメディカル株式会社回収終了
2-66712015/12/24医療機器止血弁付カテーテルイントロデューサアロー ポリウレタン シースイントロデューサー セットテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-66692015/12/21医療機器短期的使用口腔咽頭チューブＴＯＫＩＢＯ‐Ａｍｂｕラリンゲルマスク株式会社ＴＫＢ回収終了
2-66672015/12/18医療機器腹腔鏡用ガス気腹装置エンドフレーター４０エム・シー・メディカル株式会社回収終了
2-66652015/12/18医療機器再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズキャンディーマジック株式会社El Dorado回収終了
2-66632015/12/17医療機器解析機能付きセントラルモニタダイナスコープ 8000 シリーズ　DS-8600 システムフクダ電子株式会社回収終了
2-66592015/12/17医療機器全身用X線CT診断装置SOMATOM デフィニション ASシーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-66572015/12/16医療機器MR装置用高周波コイル3.0T 6ch フレックスコイルGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-66562015/12/16医療機器真空密封型採血管「バキュテイナ採血管（ＴＭＣ）」のうちの「血液学検査用EDTA2K入り採血管」株式会社テクノメディカ2015/12/18 「4. 回収理由」の訂正
回収終了
2-66552015/12/16医療機器真空密封型採血管「BD バキュテイナ採血管」のうちの「血液学検査用EDTA2K入り採血管」日本ベクトン・ディッキンソン株式会社回収終了
2-66542015/12/15医療機器(1)-(2)汎用超音波画像診断装置(1)超音波診断装置　ARIETTA60
(2)超音波診断装置　ARIETTA70		日立アロカメディカル株式会社2016/1/4 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
2017/4/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正
2-66532015/12/15医療機器単回使用手術用ステープラエンドGIA ウルトラ ユニバーサルステープラーコヴィディエンジャパン株式会社2015/12/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 回収理由」の訂正
回収終了
2-66522015/12/15医療機器(1)-(2)免疫発光測定装置(1)ケミルミADVIA Centaur
(2)ケミルミADVIA Centaur XP		シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社回収終了
2-66512015/12/15医療機器自動染色装置ベンタナ　ベンチマークＵＬＴＲＡロシュ・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-66502015/12/14医療機器据置型アナログ式汎用X線診断装置トラウマダイアグノスト株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-66492015/12/11医療機器(1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)デジタルＸ線ＴＶシステム Plessart32 DREX-W20PJ3
(2)デジタルＸ線ＴＶシステム Plessart50 DREX-WIN20P		東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-66482015/12/11医療機器(1)-(2)ポジトロンＣＴ組合せ型ＳＰＥＣＴ装置(1)デジタルガンマカメラ Ｅ．ＣＡＭ
(2)デジタルガンマカメラ Ｅ．ＣＡＭ　Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ		東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-66472015/12/10医療機器汎用針付注射筒ニプロシリンジニプロ株式会社回収終了
2-66462015/12/10医療機器脈波計Max Pulse(マックス・パルス）オガワ精機株式会社2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-66452015/12/10医療機器脈波計BodyChecker(ボディ・チェッカー）オガワ精機株式会社2016/2/17 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-66442015/12/10医療機器手術用照明器Dr.Mach LED 2/3/5 無影灯オガワ精機株式会社2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-66432015/12/10医療機器手術用照明器Dr.Mach LED120/120F 無影灯オガワ精機株式会社2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-66422015/12/09医療機器単回使用自己血回収キットオーソパット ディスポーザブルセットヘモネティクスジャパン合同会社2016/9/29 対象回収数量の訂正
回収終了
2-66412015/12/09医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)ディメンション EXL LM
(2)ディメンション RxL Max‐HM		シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社回収終了
2-66392015/12/07医療機器単回使用メス用刃ビーバーブレードスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社回収終了
2-66372015/12/07医療機器体内固定用プレートOSRプレートシステム京セラメディカル株式会社回収終了
2-66362015/12/07医療機器ヒト（自己）表皮由来細胞シートジェイス株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング※ システムの都合上「種類」欄には「医療機器」と表示されていますが、当該品目は「再生医療等製品」です。
回収終了
2-66352015/12/04医療機器(1)-(2)移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)生化学自動分析装置　CA-270
(2)生化学自動分析装置　CA-270　plus		古野電気株式会社回収終了
2-66342015/12/04医療機器(1)-(2)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット (3)-(4)汎用画像診断装置ワークステーション(1)Curve ナビゲーションシステム
(2)Kick ナビゲーションシステム
(3)iPlanステーション
(4)ブレインラボ iPlan Net Server		ブレインラボ株式会社2017/12/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-66332015/12/04医療機器体内固定用プレートＡＬＰＳ　ディスタルフィブラ　システムバイオメット・ジャパン合同会社回収終了
2-66322015/12/03医療機器(1)再使用可能な外固定システム
(2)(3)(4)(5)(7)(8)(9)(10)(11)(17)(19)骨手術用器械
(6)整形外科用バー
(12)(18)創外固定器
(13)(14)(15)(16)脊椎手術用器械		(1)NEWペルビックCクランプシステム
(2)ExpertTM R／AFN手術用器械セット
(3)キャニュレイテッドスクリュー手術器械セット
(4)骨接合手術用器械セット
(5)フェモラルネイル手術器械セット
(6)リーミング手術器械セット
(7)DHS／DCS手術器械セット
(8)PFNA手術用器械セット
(9)ExpertTM ティビアルネイル手術用器械セット
(10)PFN手術器械セット
(11)DFN手術器械セット
(12)ピンレス創外固定器
(13)Pangea手術器械セット
(14)USS手術器械セット
(15)デンスアクセス手術器械セット
(16)Mira手術器械セット
(17)SRF手術器械
(18)マルチベクターディストラクター手術器械
(19)Threaded Reduction Tool2システム		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-66312015/12/02医療機器干渉電流型低周波治療器IFCアルファ1株式会社日本メディックス回収終了
2-66302015/12/02医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズフォ‐リンアイズDESTINY INTERNATIONAL株式会社回収終了
2-66292015/12/02医療機器超音波プローブ穿刺用キットシブコ Infiniti ニードルガイドセンチュリーメディカル株式会社2016/1/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-66282015/12/02医療機器(1)-(2)ポジトロンCT組み合せ型SPECT装置(1)E.カム
(2)E.カム シグネチャー		シーメンス・ジャパン株式会社2016/1/20 対象ロット、数量、製造販売業者名称及び担当者連絡先の訂正
回収終了
2-66272015/12/01医療機器解析機能付きセントラルモニタセントラルモニタ フィリップス患者情報センタ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-66262015/12/01医療機器体内固定用ネジＡＯ ＬＣＰ ロッキングスクリューシステム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2015/12/4 製品番号の訂正
回収終了
2-66242015/11/30医療機器(1)-(2)陰圧創傷治療システム(1)V.A.C.治療システム
(2)InfoV.A.C.治療システム		ケーシーアイ株式会社回収終了
2-66232015/11/27医療機器酵素免疫測定装置全自動免疫測定装置　ＨＩＳＣＬ‐５０００シスメックス株式会社回収終了
2-66222015/11/27医療機器ビデオ硬性腹腔鏡ENDOEYE硬性ビデオスコープオリンパスメディカルシステムズ株式会社2015/12/8 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-66212015/11/27医療機器(1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス zee
(2)アーティス Q		シーメンスヘルスケア株式会社2016/5/12 製造販売業者等名称及び連絡先の訂正
回収終了
2-66202015/11/26医療機器成人用人工呼吸器スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　５０チェスト株式会社回収終了
2-66182015/11/26医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキットアキュイティ Pro ガイディングカテーテルボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社回収終了
2-66172015/11/25医療機器酸素治療フローメータ湿潤器ＤＣ型株式会社セントラルユニ回収終了
2-66162015/11/25医療機器加温型骨消毒器ロベイターsd-2株式会社アイメディック回収終了
2-66152015/11/24医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルIntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル（非対称（N4））ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社2015/12/4 数量の訂正
回収終了
2-66142015/11/24医療機器汎用画像診断装置ワークステーションザイオステーションザイオソフト株式会社回収終了
2-66132015/11/24医療機器全人工股関節人工股関節株式会社エム・エム・ティー回収終了
2-66122015/11/20医療機器歯列矯正用弧線カッパーナイタイワイヤーカボデンタルシステムズジャパン株式会社回収終了
2-66112015/11/20医療機器(1)-(5)胃十二指腸用ステント、食道用ステント、胆管用ステント(1)Niti-S胃十二指腸用コンビステント
(2)Niti-S食道用シリコーンカバードステント
(3)Niti-S食道用ステント
(4)Niti-S胆管用シリコーンカバードステント
(5)Niti-S胆管用テーパードステント		センチュリーメディカル株式会社回収終了
2-66102015/11/20医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/イオン選択性分析装置(1)ビトロス　5,1　FS
(2)ビトロス4600		オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-66092015/11/20医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置(1)ビトロス5600
(2)ビトロス3600		オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-66082015/11/18医療機器光学式眼内寸法測定装置IOLマスターカールツァイスメディテック株式会社回収終了
2-66072015/11/18医療機器麻酔用マスクバリューマスクアコマ医科工業株式会社2015/12/4 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
回収終了
2-66052015/11/17医療機器重要パラメータ付き多項目モニタダイナスコープ８０００シリーズ　ＤＳ‐８１００システムフクダ電子株式会社2017/10/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-66042015/11/16医療機器汎用手動式手術台ストライカー社 治療台兼用移送車日本ストライカー株式会社2015/11/26 出荷時期の訂正
回収終了
2-66022015/11/16医療機器純音オージオメータオージオメータ　AA-H1リオン株式会社回収終了
2-65992015/11/13医療機器ゼラチン使用吸収性局所止血材GRFグルー日本ビー・エックス・アイ株式会社回収終了
2-65982015/11/13医療機器移動型診療用照明器ライティングユニット・ＬＥＤ山田医療照明株式会社回収終了
2-65972015/11/13医療機器除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータメドトロニック InSync III日本メドトロニック株式会社回収終了
2-65962015/11/12医療機器人工心肺用回路システムＭＰＳデリバリーセットコスモテック株式会社回収終了
2-65932015/11/06医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 ソノビスタ FXシーメンスヘルスケア株式会社2016/2/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-65912015/11/06医療機器(1)-(2)植込み型除細動器・ペースメーカリード(1)Optisure デュアル スクリューイン（モデルLDA220、LDA220Q）
(2)Optisure デュアル スクリューイン N（モデルLDA220、LDA220Q）		セント・ジュード・メディカル株式会社回収終了
2-65892015/11/05医療機器歯科用ゴム製研磨材松風ビッグシリコンポイント株式会社松風プロダクツ京都回収終了
2-65882015/11/05医療機器全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ RevolutionGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-65872015/11/04医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス　アルーラ　フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-65842015/11/04医療機器整形外科用洗浄器パルス洗浄システム京セラメディカル株式会社回収終了
2-65812015/11/02医療機器汎用画像診断装置ワークステーション画像診断ワークステーション　ｉ‐Ｄｉｘｅｌ株式会社モリタ製作所2016/3/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-65792015/10/30医療機器手術台アクセサリーニー ポジショナー用パッド（滅菌済）株式会社根本商会2015/11/2 カタログ番号及びＪＡＮコードの追加
2016/5/23 対象数量の訂正
回収終了
2-65762015/10/30医療機器歯科用インプラントアバットメントＧＳ Ｓｙｓｔｅｍ アバットメント株式会社ＯＳＳＴＥＭ　ＪＡＰＡＮ回収終了
2-65752015/10/30医療機器非中心循環系塞栓除去用カテーテルオーバーザワイヤー血栓除去カテーテルレメイト・バスキュラー合同会社回収終了
2-65742015/10/30医療機器体内固定用コンプレッションヒッププレートオムニバス　システム株式会社ホリックス回収終了
2-65732015/10/29医療機器非コール形換気用気管チューブEntraprime 気管内チューブ株式会社インターメドジャパン回収終了
2-65722015/10/28医療機器(1)-(3)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンスCT
(2)ブリリアンスCT　Powerシリーズ
(3)Ingenuity　CT　シリーズ		株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2017/1/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-65712015/10/28医療機器半自動除細動器ハートスタート　MRxE株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-65702015/10/28医療機器手動式除細動器ハートスタート　MRx株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-65692015/10/27医療機器(1)-(3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(1)コールブリ advance
(2)Curve ナビゲーションシステム
(3)Kick ナビゲーションシステム		ブレインラボ株式会社回収終了
2-65632015/10/27医療機器発作時心臓活動記録装置ヘルスモニター Checkme Pro三栄メディシス株式会社回収終了
2-65612015/10/26医療機器(1)-(2)バルーン拡張式血管形成術用カテーテル(1)インバテックPTAバルーンカテーテル-1
(2)インバテックPTAバルーンカテーテル-1-1		日本メドトロニック株式会社2015/11/13 対象回収数量の訂正
回収終了
2-65582015/10/23医療機器据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置Ｘ線循環器診断システム　Infinix Celeve-i INFX-8000V東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-65572015/10/23医療機器(1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80
(2)多目的デジタルＸ線ＴＶシステム　Ultimax-i DREX-UI80		東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-65542015/10/22医療機器双眼ルーペＤＲ．ＫＩＭヘッドランプ株式会社ジオメディ回収終了
2-65532015/10/22医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズエルコンワンデー　モイスト株式会社シンシア回収終了
2-65522015/10/21医療機器(1)-(2)歯科用特殊X線撮影装置(1)オート1000
(2)オート2000		朝日レントゲン工業株式会社回収終了
2-65512015/10/21医療機器汎用画像診断装置ワークステーションセントリシティ・ユニバーサル・ビューワGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-65492015/10/20医療機器手動式除細動器XL+シリーズ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2015/10/27 出荷時期の訂正
回収終了
2-65482015/10/19医療機器陰圧創傷治療システムRENASYS創傷治療システムスミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社2015/12/3 対象シリアル番号及び出荷数量の訂正
回収終了
2-65462015/10/16医療機器(1)-(5)単回使用クラスIII処置キット
(6)-(7)単回使用汎用サージカルドレープ
(8)-(11)医療ガーゼ
(12)-(15)Ｘ線造影材入りスポンジ
(16)-(17)Ｘ線造影材入りガーゼ
(18)綿状パッド
(19)-(22)医療用不織布
(23)医療脱脂綿
(24)ピンセット
(25)-(28)単回使用クラスI処置キット		(1)処置セット
(2)眼科パック
(3)麻酔セット
(4)手術パック
(5)アンギオ用キット
(6)ドレープ
(7)ドレープパック
(8)滅菌医療ガーゼ
(9)滅菌デクーゼ
(10)滅菌タンポンガーゼ
(11)滅菌ケーパイン
(12)滅菌ラップスポンジ
(13)滅菌柄付ガーゼＸ
(14)滅菌ツッペルＸ
(15)滅菌活水ガーゼ
(16)滅菌セミ商影Ｘ
(17)滅菌商影ＸＷ
(18)滅菌ベンシーツ
(19)滅菌ネオガーゼ
(20)滅菌ＫＰコットンガーゼ
(21)滅菌ハイゼガーゼ
(22)ソフトな傷当てシート
(23)滅菌キュアレットＥ
(24)滅菌ピンセット
(25)処置セットI
(26)消毒セットI
(27)透析セットI
(28)手術パックI		川本産業株式会社2015/10/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-65452015/10/16医療機器(1)-(4)医療ガーゼ
(5)Ｘ線造影材入りスポンジ
(6)Ｘ線造影材入りガーゼ
(7)-(9)コットンボール
(10)-(11)単回使用クラスI処置キット		(1)滅菌デクーゼ
(2)滅菌医療ガーゼ
(3)滅菌ケーパイン
(4)滅菌タンポンガーゼ
(5)滅菌合わせガーゼＸ
(6)滅菌商影ＸＷ
(7)滅菌綿球
(8)カップ入綿球
(9)シャーレ入綿球
(10)処置セットI
(11)消毒セットI		川本産業株式会社2015/10/22 販売名(8)の訂正、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」(7)-11の訂正
回収終了
2-65442015/10/16医療機器手術台アクセサリーユニバーサルポジショナー株式会社イソメディカルシステムズ回収終了
2-65402015/10/16医療機器(1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置(1)オプティマ MR450w
(2)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置		GEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/10/21 販売名の訂正、輸入先製造業者の追加
回収終了
2-65392015/10/16医療機器麻酔システムメラ吸入麻酔システム　ＰＩＸＹＳ泉工医科工業株式会社回収終了
2-65372015/10/15医療機器定位放射線治療用放射性核種システムレクセル ガンマナイフ パーフェクションエレクタ株式会社回収終了
2-65352015/10/15医療機器眼科用レーザ光凝固装置グリーンレーザ光凝固装置　GYC-500株式会社ニデック回収終了
2-65342015/10/14医療機器挿入器付後房レンズＨＯＹＡ アイサート Ｍｉｃｒｏ ＣｌｅａｒＨＯＹＡ株式会社回収終了
2-65332015/10/14医療機器中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテルCook Japan株式会社回収終了
2-65322015/10/13医療機器関節手術用器械トライアスロン用手術器械日本ストライカー株式会社回収終了
2-65312015/10/13医療機器全人工膝関節DURACON人工膝関節システム日本ストライカー株式会社2015/10/21 対象品番の訂正
回収終了
2-65302015/10/13医療機器手術用照明器スカイルックス　クリスタル　シリ‐ズ　ＳＫＹＬＵＸ　ＣＲＹＳＴＡＬ　ＳＥＲＩＥＳ山田医療照明株式会社回収終了
2-65282015/10/09医療機器グルコース分析装置アダムス　グルコース　GA-1171株式会社アークレイファクトリー回収終了
2-65252015/10/08医療機器バイポーラ電極パワー　スター　シザーズジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-65232015/10/08医療機器多用途透析装置ＪＭＳ個人用透析装置　ＳＤ‐３００Ｎ株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-65222015/10/07医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス　アルーラ　フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-65182015/10/06医療機器胆管造影用カテーテルアロー胆管造影カテーテルテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-65172015/10/06医療機器脊椎内固定器具Ｕ．Ｈ．Ｕ．スパイナルインプラントセンチュリーメディカル株式会社回収終了
2-65162015/10/06医療機器(1)-(2)移動型デジタル式汎用Ｘ線診断装置(1)回診用Ｘ線撮影装置　ＭｏｂｉｌｅＤａＲｔ　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ
(2)回診用Ｘ線撮影装置　ＣＡＬＮＥＯ　Ｇｏ		株式会社島津製作所回収終了
2-65132015/10/05医療機器(1)-(4)グルコース分析装置(1)アントセンスII
(2)アントセンスIII
(3)アントセンス　デュオ
(4)ケアシスト		株式会社堀場製作所回収終了
2-65122015/10/05医療機器中心循環系マイクロカテーテルマイクロカテーテルIII朝日インテック株式会社回収終了
2-65112015/10/02医療機器関節手術用器械P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2015/10/13 出荷時期の訂正
回収終了
2-65102015/10/01医療機器後房レンズアルコン アクリソフ IQ トーリック シングルピース日本アルコン株式会社回収終了
2-65092015/09/30医療機器汎用血液ガス分析装置アーマ血液ガス分析装置専用カートリッジ平和物産株式会社回収終了
2-65082015/09/29医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス　アルーラ　フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2016/12/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-65072015/09/29医療機器(1)-(5)酸素濃縮装置(1)ハイサンソ２Ｕ
(2)ハイサンソ３Ｒ
(3)ハイサンソ７Ｒ
(4)ハイサンソ３Ｓ
(5)ハイサンソ５Ｓ		帝人ファーマ株式会社回収終了
2-65062015/09/29医療機器ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック ミニメド 6 0 0 シリーズ日本メドトロニック株式会社2015/11/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-65042015/09/28医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)LCP手術器械セット
(2)骨接合手術用器械セット		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-65022015/09/25医療機器換気用気管支チューブシェリダン気管内チューブ株式会社インターメドジャパン2015/10/2 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
回収終了
2-65012015/09/25医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
(4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K		東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-65002015/09/25医療機器全身用Ｘ線ＣＴ診断装置東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-64992015/09/25医療機器免疫発光測定装置ARCHITECT アナライザー i 2000SRアボットジャパン株式会社回収終了
2-64982015/09/25医療機器小型包装品用高圧蒸気滅菌器デントクレーブ　STERI-Bヒルソン・デック株式会社回収終了
2-64972015/09/24医療機器体内式衝撃波結石破砕装置リトクラスト（附属品「ストーンキャッチャー用チューブ」）ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社回収終了
2-64962015/09/24医療機器真空密封型採血管「BD バキュテイナ採血管」のうちの「凝固検査用3.2%クエン酸ナトリウム緩衝液入り採血管」日本ベクトン・ディッキンソン株式会社回収終了
2-64952015/09/24医療機器汎用電動式手術台外科用手術台　ＡＤ‐Ｖ８０００タカラメディカル株式会社回収終了
2-64942015/09/24医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズペガビジョン　１ＤＡＹ（商品名バンビシリーズ　１ｄａｙ Ｖｉｎｔａｇｅ　ＢＬＵＥ）アイミー株式会社回収終了
2-64932015/09/18医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントＶ４０骨頭日本ストライカー株式会社回収終了
2-64922015/09/17医療機器多用途血液処理用装置血液浄化装置　ACH-Σ株式会社メテク回収終了
2-64912015/09/16医療機器(1)-(2)眼撮影装置(1)３次元眼底像撮影装置　3D OCT-1
(2)３次元眼底像撮影装置　3D OCT-2000		株式会社トプコン2015/11/9 対象製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-64902015/09/16医療機器自己検査用グルコース測定器フリースタイルプレシジョンネオアボットジャパン株式会社回収終了
2-64882015/09/15医療機器単回使用骨手術用器械モザイクプラスティー　ＤＰスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社回収終了
2-64872015/09/15医療機器持続緩徐式血液濾過用血液回路除水用回路浪華ゴム工業株式会社回収終了
2-64862015/09/14医療機器加圧式医薬品注入器シリンジェクターI大研医器株式会社2015/9/29 品番、製造番号、数量の訂正
回収終了
2-64842015/09/11医療機器(1)-(4)超電導磁石式全身用MR装置 (5)MR組合せ型ポジトロンCT装置(1)シグナ EXCITE HDx 3.0T
(2)シグナ EXCITE 3.0T
(3)ディスカバリー MR750w
(4)ディスカバリーMR750
(5)シグナ PET/MR		GEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/10/19 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2017/7/20 「１.一般的名称及び販売名」「２.対象ロット、数量及び出荷時期」「３.製造販売業者等名称」の訂正
回収終了
2-64822015/09/11医療機器婦人科用剥離子Ｊフィットブラシ武藤化学株式会社2015/10/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 回収理由」の訂正
回収終了
2-64782015/09/08医療機器(1)-(6)永久磁石式全身用MR装置および超電導磁石式全身用MR装置(1)日立ＭＲイメージング装置　AIRIS Vento
(2)日立ＭＲイメージング装置　ＡＩＲＩＳ　Ｖｅｎｔｏ　ＬＴ
(3)日立ＭＲイメージング装置　ＡＰＥＲＴＯ　Ｅｔｅｒｎａ
(4)日立ＭＲイメージング装置　ＡＰＥＲＴＯ　Ｌｕｃｅｎｔ
(5)日立ＭＲイメージング装置　Ｅｃｈｅｌｏｎ　Ｖｅｇａ
(6)日立ＭＲイメージング装置　OASIS		株式会社日立メディコ回収終了
2-64772015/09/08医療機器多用途透析装置ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ‐１１０Ｎ株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-64762015/09/08医療機器検体前処理装置ライカ　ＡＳＰ６０２５ライカマイクロシステムズ株式会社2015/10/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64752015/09/08医療機器放射線治療シミュレータエグザクトラックブレインラボ株式会社回収終了
2-64742015/09/07医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズバイオトゥルー ワンデーボシュロム・ジャパン株式会社回収終了
2-64732015/09/07医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズメダリスト プレミア ＦＷボシュロム・ジャパン株式会社回収終了
2-64722015/09/07医療機器血漿融解装置ＦＦＰバッグ解凍器　（型式ＦＰ‐４０）北陽電機株式会社回収終了
2-64712015/09/04医療機器(1)-(2)全身用Ｘ線ＣＴ診断装置(1)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A
(2)東芝スキャナ Alexion TSX-033A		東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-64702015/09/04医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置乳房Ｘ線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-64692015/09/04医療機器(1)-(4)据置型診断用X線発生装置
(5)-(6)据置型アナログ式汎用X線診断装置		(1)医用Ｘ線高電圧装置 KXO-25SS
(2)医用Ｘ線高電圧装置 KXO-32SS
(3)医用Ｘ線高電圧装置 KXO-50SS
(4)医用Ｘ線高電圧装置 KXO-80SS
(5)一般Ｘ線撮影装置 MRAD-A50S RADREX
(6)一般Ｘ線撮影装置 MRAD-A80S RADREX		東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-64682015/09/04医療機器結さつ器エドワーズディスポーザブルノットプッシャーエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-64672015/09/03医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置ＪＣＡ‐ＢＭシリーズ　自動分析装置　クリナライザ日本電子株式会社2016/8/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-64662015/09/03医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス　アルーラ　フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-64652015/09/03医療機器(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)(3)汎用画像診断装置ワークステーション(1)ノバリス　放射線治療計画システム
(2)iPlan　ステーション
(3)ブレインラボ　iPlan Net Server		ブレインラボ株式会社　
2-64642015/09/02医療機器脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット（34842003）硬膜外麻酔用コンプリートセット株式会社八光2015/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2015/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64622015/09/02医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｔａｒｇｅｔ　デタッチャブル　コイル日本ストライカー株式会社2015/9/4 対象品番の追加
回収終了
2-64612015/08/31医療機器汎用超音波画像診断装置アキュソン SC2000シーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-64602015/08/31医療機器手術台アクセサリーユニバーサルフレームマッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-64592015/08/28医療機器テレメトリー式心電送信機LX-8000シリーズ　心電・呼吸送信機　LX-8100フクダ電子株式会社回収終了
2-64562015/08/27医療機器低周波治療器　乾式ホットパック装置組み合わせ理学療法(1)メビオスＭＥー８８８８
(2)メビオスＭＥ‐４４		メディカル東京株式会社回収終了
2-64542015/08/26医療機器滅菌済み鍼ファロス円皮鍼株式会社ファロス回収終了
2-64532015/08/26医療機器単回使用気管内チューブスタイレットバイタルワンド株式会社ＴＫＢ回収終了
2-64522015/08/25医療機器可搬型手術用顕微鏡アルコン　LuxOR　LX3 眼科用顕微鏡日本アルコン株式会社回収終了
2-64512015/08/25医療機器空気・酸素混合装置空気ー酸素ブレンダー　ＰＭＢ‐５０００有限会社サンユーテクノロジー2015/12/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64502015/08/25医療機器全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ LightSpeedGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64482015/08/21医療機器体内固定システムＶＥＰＴＲ　システムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-64472015/08/21医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)ＡＦＮ手術器械セット
(2)ＰＦＮＡ手術用器械セット		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-64462015/08/21医療機器単回使用ステープルリムーバーボニメッド　ステープルリムーバー村中医療器株式会社回収終了
2-64452015/08/20医療機器重要パラメータ付き多項目モニタケアスケープ 患者データモジュールGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64432015/08/19医療機器自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロ輸液セットニプロ株式会社回収終了
2-64412015/08/19医療機器歯科用注射針ニプロジェクト歯科用注射針ニプロ株式会社回収終了
2-64392015/08/12医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム画像診断用ビューアプログラムＪＭ１４００１株式会社ジェイマックシステム回収終了
2-64382015/08/12医療機器(1)-(2)単回使用クラスIII処置キット(1)産科婦人科キット
(2)外科キット		日本メディカルプロダクツ株式会社回収終了
2-64372015/08/11医療機器麻酔システムエイシスGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64362015/08/07医療機器(1)-(2)活栓(1)ウルトラポート
(2)アクセル		ビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-64352015/08/06医療機器ネオジミウム・ヤグレーザストリークSTREAK‐I株式会社アルテック回収終了
2-64342015/08/05医療機器歯列矯正用エラスチック器材アーラスチック　モジュールスリーエム ジャパン株式会社回収終了
2-64332015/08/05医療機器(1)-(2)空気・酸素混合装置(1)空気ー酸素ブレンダーＯＡ２０３０Ｅ
(2)空気ー酸素ブレンダーＯＡ２０６０		有限会社サンユーテクノロジー2015/12/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64302015/07/31医療機器Ｘ線透視診断装置用電動式患者台Ｃアームテーブル　ＩＶＳ‐１１０株式会社島津製作所2015/11/6 改修範囲の訂正
2016/2/2 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-64292015/07/31医療機器汎用画像診断装置ワークステーションフィリップス画像診断用ワークステーション株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-64282015/07/30医療機器(1)-(2)検体前処理装置(1)ライカ　ＡＳＰ２００　Ｓ
(2)ライカ　ＡＳＰ３００　Ｓ		ライカマイクロシステムズ株式会社回収終了
2-64272015/07/30医療機器単回使用採血用針採血針ホルダー付ニプロ株式会社2015/8/7 対象ロットの訂正
回収終了
2-64262015/07/29医療機器脊椎内固定器具椎弓根インプラントセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64252015/07/29医療機器非吸収性人工靭帯グローバルシステムリガメントセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64242015/07/29医療機器脊椎内固定器具ＭＹＫＲＥＳスパイナルシステムセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64232015/07/29医療機器脊椎ケージEIVSインターバーテブラルスペーサーセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64212015/07/27医療機器X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフデジタル　ダイアグノスト株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-64202015/07/27医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET／CT装置　GEMINI　TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2015/8/6 製造番号、対象数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-64192015/07/27医療機器非加熱式ネブライザネブライザー日本メディカルネクスト株式会社回収終了
2-64182015/07/27医療機器汎用画像診断装置ワークステーションエックスビューワ2PSP株式会社2015/7/30 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2015/8/3 改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-64162015/07/27医療機器経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合わせ生体現象監視用機器経皮血液ガスシステム TCM4シリーズラジオメーター株式会社2015/8/5 出荷数の訂正
回収終了
2-64142015/07/27医療機器汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエン ジャパン株式会社2015/8/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 改修理由」の訂正
2-64132015/07/24医療機器体内固定用プレートＡＯ　ＬＩＳＳ　ロッキング　プレート　システムインプラント（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-64122015/07/23医療機器(1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナエコースピード		GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64112015/07/22医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置ＪＣＡ‐ＢＭシリーズ　自動分析装置　クリナライザ（JCA-BM8020，JCA-BM8030，JCA-BM8040，JCA-BM8060）日本電子株式会社2015/8/12 製造番号の訂正
回収終了
2-64092015/07/22医療機器人工心肺用システムサーンズアドバンストパーフュージョンシステム1テルモ株式会社回収終了
2-64082015/07/22医療機器(1)-(3)、(6)多用途透析装置、(4)、(5)透析用監視装置(1)透析用監視装置 TR-3000M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
(3)多用途透析用監視装置 TR-7700M
(4)透析用監視装置 TR-3001M
(5)濾過透析用監視装置 TR-7000M
(6)透析用監視装置 TR-3300M		東レ・メディカル株式会社回収終了
2-64072015/07/21医療機器血液透析濾過器ファインフラックスニプロ株式会社回収終了
2-64062015/07/21医療機器中空糸型透析器トリアセテートホローファイバーダイアライザーニプロ株式会社回収終了
2-64052015/07/17医療機器手術用ナビゲーションユニットSURESHOT　ディスタルターゲティングシステムスミス・アンド・ネフューオーソぺディックス株式会社回収終了
2-64042015/07/16医療機器汎用画像診断装置ワークステーションSDS-イメージナビゲータテクマトリックス株式会社回収終了
2-64022015/07/16医療機器(1)-(5)線形加速器システム(1)オンコア　インプレッション　システム
(2)オンコア　インプレッション　プラス　システム
(3)ONCOR インプレッション
(4)ONCOR インプレッション　プラス
(5)アーティスト		シーメンス・ジャパン株式会社2015/9/30 製造番号、数量、出荷時期の訂正
回収終了
2-64012015/07/16医療機器(1)-(2)バルーン小腸内視鏡システム(1)「ダブルバルーン内視鏡システム」の付属品　バルーンBS-3
(2)ダブルバルーン内視鏡システム		富士フイルム株式会社回収終了
2-64002015/07/15医療機器汎用画像診断装置ワークステーション汎用画像診断ワークステーション　NP275株式会社ネットカムシステムズ回収終了
2-63992015/07/14医療機器(1)-(29)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ
(2)アイラックスイノバ・カラーメーカー
(3)アイラックスイノバ・カラビュー
(4)アイラックスイノバ・カラーノバ
(5)アイラックスイノバ・ディスコン
(6)アイラックスイノバ・スーパーオーツー
(7)アイラックスイノバ・デイビュー
(8)アイラックスイノバ・プライム
(9)アイラックスイノバ・プリンセス
(10)アイラックスイノバ・キャンディ
(11)アイラックスイノバ・ガーデン
(12)アイラックスイノバ・デュアルカラー
(13)アイラックスイノバ・モイスト
(14)アイラックスイノバ・デコ
(15)アイラックスイノバ・ライズ
(16)アイラックスイノバ・コンフォート
(17)アイラックスイノバ・ピュア
(18)アイラックスイノバ・ナチュラル
(19)アイラックスイノバ・フリーダム
(20)アイラックスイノバ・キュート
(21)アイラックスイノバ・パッション
(22)アイラックスイノバ・ピンキー
(23)アイラックスイノバ・ブライト
(24)アイラックスイノバ・コローレ
(25)アイラックスイノバ・クイーン
(26)アイラックスイノバ・ハーモニー
(27)アイラックスイノバ・カラー２WEEKS
(28)アイラックスイノバ・カラーメーカー２WEEKS
(29)アイラックスイノバ・グラーヴェ２WEEKS		Innova Vision株式会社回収終了
2-63982015/07/14医療機器(1)-(6)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ・スカイ１DAY
(2)アイラックスイノバ・デュアルカラー１DAY
(3)アイラックスイノバ・カラーメーカー１DAY
(4)アイラックスイノバ・カラー１DAY
(5)アイラックスイノバ・ラルゴ１DAY
(6)アイラックスイノバ・インプレッシブ１DAY		Innova Vision株式会社回収終了
2-63972015/07/14医療機器(1)-(4)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ・プラノデイビュー1DAY
(2)アイラックスイノバ・プラノカラーメーカー１DAY
(3)アイラックスイノバ・プラノスパークル１DAY
(4)アイラックスイノバ・プラノグリッター１DAY		Innova Vision株式会社回収終了
2-63962015/07/14医療機器瞳孔間距離計デジタルPDメーター PD-5株式会社トプコン2015/10/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-63952015/07/14医療機器超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置　CM-300古野電気株式会社回収終了
2-63942015/07/14医療機器(1)-(2)グリコヘモグロビン分析装置(1)グリコヘモグロビン分析装置　ＲＣ２０
(2)アダムス　Ａ１ｃ　ミニ		積水メディカル株式会社回収終了
2-63932015/07/13医療機器脊椎ケージBAKインターボディーフュージョンケージ（滅菌済）ジンマー・バイオメット合同会社2016/6/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-63922015/07/13医療機器汎用針付注射筒ニプロシリンジニプロ株式会社回収終了
2-63902015/07/10医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)画像診断装置ワークステーションCIF-391
(2)画像診断装置ワークステーションCIF-392		株式会社クライムメディカルシステムズ回収終了
2-63892015/07/10医療機器汎用画像診断装置ワークステーション富士画像診断ワークステーション　ＦＳ‐Ｖ６７３型富士フイルムメディカル株式会社回収終了
2-63882015/07/10医療機器(1)電動式吸引器
(2)吸引器用ボトル		(1)Basic/Dominant Flex 吸引器
(2)リユーザブル排液システム		エマーゴ・ジャパン株式会社2015/7/16 「１．一般的名称及び販売名」、「４．改修理由」、「７．効能・効果又は用途等」の訂正
回収終了
2-63872015/07/08医療機器(1) 新生児・小児用人工呼吸器　(2) 汎用人工呼吸器(1)Infinity ACS ワークステーション Neo
(2)Infinity ACS ワークステーション CC2		ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社2015/7/13 製造番号及び出荷数量の訂正
2015/7/15 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-63862015/07/08医療機器中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテルCook Japan株式会社回収終了
2-63852015/07/06医療機器(1)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置		(1)インテグリスバスキュラーシリーズ
(2)インテグリス　アルーラ　フラットディテクター		株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2016/12/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-63842015/07/06医療機器歯科用陶材IPS e.max セラムIvoclar Vivadent株式会社2016/5/13 対象ロット、数量及び出荷時期　の訂正
回収終了
2-63832015/07/06医療機器検体前処理装置エクセルシアASサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社回収終了
2-63822015/07/03医療機器超電導磁石式全身用MR装置東芝MRI Vantage Elan MRT-2020東芝メディカルシステムズ株式会社2015/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-63812015/07/02医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントＭ／Ｌテーパーキネクティブステムジンマー株式会社2015/8/7 出荷時期の訂正
回収終了
2-63802015/07/02医療機器多用途透析装置(1)多用途透析用監視装置　ＤＣＧ‐０３
(2)個人用多用途透析装置　ＤＢＧ‐０３		日機装株式会社2015/11/19 製造ロット、数量の訂正
回収終了
2-63792015/07/02医療機器眼底カメラ用プログラム医療情報システム NAVIS-AZU株式会社ニデック2015/8/19 一般的名称、効能・効果又は用途等、その他の訂正
回収終了
2-63782015/07/02医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)自動分析装置　ＯＬＹＭＰＵＳ　ＡＵ４８０
(2)自動分析装置　ＢＥＣＫＭＡＮ　ＣＯＵＬＴＥＲ　ＡＵ４８０		ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-63742015/06/30医療機器体内固定用プレートAO ダイナミック プレート システム インプラントTiジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-63732015/06/30医療機器成人用人工呼吸器クリーンエア　ＡＳＴＲＡＬレスメド株式会社2015/11/26 製造販売業者の所在地及び連絡先の訂正
回収終了
2-63722015/06/30医療機器(1)-(4)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(1)ヴィクトリア
(2)ワンデーピュリーム
(3)ワンデーカプリス
(4)ラグジュアリーワンデー		株式会社アルファコーポレーション回収終了
2-63702015/06/29医療機器デジタル式歯科用パノラマX線診断装置(1)PanoACT ART-Plusシリーズ
(2)OSADA ARTEXシリーズ		株式会社アクシオン・ジャパン回収終了
2-63692015/06/29医療機器単回使用組織生検用針アキューラ　バイオプシー　システムスーガン株式会社2015/6/30 合計数量の訂正
回収終了
2-63682015/06/26医療機器(1)-(4)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)汎用Ｘ線透視診断装置　CUREVISTA
(2)汎用Ｘ線透視診断装置　EXAVISTA
(3)Ｘ線透視診断装置　ＤＩＡＶＩＳＴＡ
(4)多目的イメージングシステム　ＶｅｒｓｉＦｌｅｘ　ＶＩＳＴＡ		株式会社日立メディコ回収終了
2-63632015/06/24医療機器長期的使用経腸栄養キットイディアルシースＰＥＧキット秋田住友ベーク株式会社回収終了
2-63622015/06/23医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズシード Eye coffret 1day UV株式会社シード回収終了
2-63612015/06/23医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置血管造影X線診断装置　Allura　Xper　CV20株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-63602015/06/23医療機器眼振計眼振計　NY-50リオン株式会社2015/7/3 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-63582015/06/23医療機器高圧酸素患者治療装置セクリスト 高気圧酸素治療装置 Model 3300HJエア・ウォーター株式会社回収終了
2-63552015/06/19医療機器単回使用気管内チューブスタイレットライトワンドGEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/6/30 対象ロットの訂正
回収終了
2-63532015/06/18医療機器一般的電気手術器ストライカー　サーファス　エナジー日本ストライカー株式会社2015/6/23 出荷数量の訂正
回収終了
2-63522015/06/17医療機器腹水濾過濃縮用血液回路腹水濾過濃縮再静注用回路浪華ゴム工業株式会社2015/6/29 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-63512015/06/17医療機器剥離子粘膜下甲介用吸引剥離子永島医科器械株式会社回収終了
2-63502015/06/17医療機器(1)硝子体切除ユニットカッタハンドピース
(2)単回使用クラスIII処置キット		(1)アルコン　硝子体プローブ
(2)アルコン　カスタムパック		日本アルコン株式会社回収終了
2-63492015/06/16医療機器半自動除細動器ライフパック１０００フィジオコントロールジャパン株式会社回収終了
2-63482015/06/16医療機器(1)-(5)多用途透析装置(1)透析用監視装置 TR-3300M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
(3)透析用監視装置 TR-3000M
(4)多用途透析用監視装置 TR-7700M
(5)多用途個人用透析装置 TR-7700S		東レ・メディカル株式会社2015/6/30 対象ロット、数量、出荷時期、改修理由、危惧される具体的な健康被害、改修開始年月日の訂正
2015/7/3 改修理由の訂正
回収終了
2-63472015/06/16医療機器(1)-(2)微生物感受性分析装置(1)マイクロスキャン WalkAway 40 Plus
(2)マイクロスキャン WalkAway 96 Plus		ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-63462015/06/16医療機器関節手術用器械NexGen人工膝関節システム手術器械ジンマー株式会社回収終了
2-63452015/06/15医療機器機能検査オキシメータトッカーレ（toccare）株式会社アステム2015/6/16 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-63442015/06/12医療機器汎用診断・処置用テーブル眼科スライドテーブルタカラベルモント株式会社回収終了
2-63422015/06/12医療機器Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置東芝スキャナ　Celesteion　PCA-9000A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-63412015/06/12医療機器(1)-(11)全身用Ｘ線ＣＴ診断装置( 1)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
( 2)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C
( 3)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
( 4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A
( 5)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
( 6)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A
( 7)東芝スキャナ Alexion TSX-032A
( 8)東芝スキャナ Alexion TSX-033A
( 9)東芝スキャナ Alexion TSX-034A
(10)東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX-035A
(11)東芝スキャナ TSX-304R		東芝メディカルシステムズ株式会社2016/7/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-63402015/06/11医療機器体内固定用プレートＡＬＰＳ　ディスタルフィブラ　システムバイオメット・ジャパン合同会社2015/7/6 対象数量、回収理由、回収開始年月日、担当者、その他の訂正
回収終了
2-63392015/06/11医療機器プラズマガス滅菌器RENO低温プラズマ滅菌システム株式会社インフィニットテクノロジー回収終了
2-63372015/06/11医療機器カラム手術台システムマグナス手術台　埋込型　1180マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-63362015/06/11医療機器経皮泌尿器用カテーテル尿管アクセスシース及びダイレーター／セットCook Japan株式会社回収終了
2-63352015/06/10医療機器汎用注射筒ニプロシリンジニプロ株式会社　
2-63342015/06/10医療機器単回使用皮下注射用針フローマックスニプロ株式会社　
2-63332015/06/10医療機器据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置多目的Ｘ線撮影システム INNOVA IIGEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/6/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-63322015/06/09医療機器(1)-(2)X線造影材入りスポンジ (3)単回使用クラスIII処置キット(1)ラパーゼ
(2)オペキューブ
(3)手術パック		川本産業株式会社2015/6/18 品番及びロット番号の訂正
回収終了
2-63312015/06/09医療機器成人用人工呼吸器ラングベンチレータＡＬＶ３０００株式会社アイビジョン2015/6/18 出荷時期の訂正
回収終了
2-63292015/06/04医療機器換気用気管支チューブＳＨＥＲＩＤＡＮ　シェリブロンコテレフレックスメディカルジャパン株式会社2016/5/17 製造販売業者の所在地の訂正
回収終了
2-63282015/06/03医療機器歯科インプラント技工用器材ＰＯＩ／ＰＯＩ　ＥＸ用印象採得器具京セラメディカル株式会社回収終了
2-63252015/06/01医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET／CT装置GEMINI　TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-63242015/06/01医療機器植込み型補助人工心臓システムDuraHeart左心補助人工心臓システムテルモ株式会社2015/6/26 「改修」から「回収」への訂正
回収終了
2-63222015/05/29医療機器中心循環系マイクロカテーテルマイクロカテーテル2株式会社ハイレックスコーポレーション2015/6/1 対象ロット及び出荷数量の訂正
回収終了
2-63212015/05/29医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットナビゲーションカートIIシステム日本ストライカー株式会社回収終了
2-63202015/05/28医療機器再使用可能なパルスオキシメータプローブマシモLNCSリユーザブルセンサGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-63162015/05/26医療機器不整脈モニタリングシステム医用テレメータ WEP-5200シリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-63152015/05/26医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアゼ バーチャルプレイス株式会社ＡＺＥ2016/3/2 販売名の訂正
回収終了
2-63142015/05/25医療機器心臓用カテーテルイントロデューサセットゼメックスイントロデューサーセットゼオンメディカル株式会社回収終了
2-63122015/05/21医療機器電動式生体用洗浄器ツインティ　イリゲーター村中医療器株式会社2015/5/27 販売名の訂正
2015/6/15 回収理由の訂正
回収終了
2-63112015/05/21医療機器(1)-(2)粒子線治療装置(1)陽子線治療システム　PROBEAT‐III
(2)陽子線治療システム　PROBEAT‐RT		株式会社日立製作所2015/6/18 改修開始年月日
回収終了
2-63102015/05/21医療機器単回使用眼科手術用チューブ付カニューレマニートロカールキットマニー株式会社回収終了
2-63092015/05/20医療機器バルーンポンピング用カテーテルゼメックスＩＡＢＰバルーン プラスゼオンメディカル株式会社2015/6/12 出荷時期の訂正
回収終了
2-63082015/05/20医療機器単回使用関節手術用器械ＦＡＳＴ‐ＦＩＸ　３６０　ノットプッシャー／スーチャーカッタースミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2015/5/21 一般的名称の訂正
2015/6/3 出荷時期の訂正
回収終了
2-63072015/05/19医療機器(1)-(3)脊椎ケージ(1)MectaLIF Posteriorケージ
(2)MectaLIF Obliqueケージ
(3)MectaLIF Transforaminalケージ		メダクタジャパン株式会社2015/05/22 対象ロット、数量及び回収年月日の訂正
回収終了
2-63062015/05/19医療機器汎用超音波画像診断装置超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2015/5/29 対象数量の訂正
回収終了
2-63052015/05/19医療機器セントラルモニタセントラルモニタ　CNS-6201日本光電工業株式会社回収終了
2-63042015/05/19医療機器単回使用気管切開チューブShiley気管切開チューブコヴィディエン ジャパン株式会社2015/6/1 数量及び輸入先製造業者の訂正
回収終了
2-63022015/05/19医療機器植込み型除細動器・ペースメーカリードリライアンス 4-フロント SG AFxボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社2015/5/19 患者モニタリング理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-63012015/05/19医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズエンジェルカラー株式会社アジアネットワークス回収終了
2-63002015/05/15医療機器超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置　CM-300古野電気株式会社回収終了
2-62992015/05/15医療機器汎用血液ガス分析装置ラップトップ型血液分析システム　ＯＰＴＩ　ＣＣＡ　ＴＳシスメックス株式会社回収終了
2-62982015/05/14医療機器放射線治療シミュレータエグザクトラックブレインラボ株式会社2016/4/6 出荷時期の訂正
回収終了
2-62972015/05/14医療機器全身用X線CT診断装置Ingenuity　CT　シリーズ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62962015/05/12医療機器(1)-(2)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ
(3)-(9)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
(10)-(11)再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ
(12)-(14)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ		(1)ハニートラップワンデー
(2)ビーハートビーワンデー
(3)キュートビュー1
(4)シルキーレーベル1
(5)ロイヤルピンキーワンデー
(6)ビーハートビー1
(7)ピエナージュ
(8)デコラティブアイズワンデー
(9)プティア
(10)ビーハートビー
(11)トゥインクルビー
(12)キュートビュー14
(13)シルキーレーベル14
(14)ロイヤルピンキー		株式会社メリーサイト回収終了
2-62942015/05/11医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET／CT装置GEMINI　TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62932015/05/11医療機器(1)-(11)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)ディメンション ARｘ
(2)ディメンション EXL LM
(3)ディメンション EXL 200
(4)ディメンション RxL
(5)ディメンション RxL‐HM
(6)ディメンション RxL Max
(7)ディメンション RxL Max‐HM
(8)ディメンション Xpand
(9)ディメンション Xpand‐HM
(10)ディメンション Xpand Plus
(11)ディメンション Xpand Plus‐HM		シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社回収終了
2-62922015/05/08医療機器(1)-(2)半自動除細動器(1)シーユーＳＰ１
(2)ジェイパッドＣＵ‐ＳＰ１		株式会社ＣＵ2015/5/26 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62892015/05/07医療機器(1)-(3)靭帯・腱手術用器械(1)ダイレーションシステム
(2)カニュレイティッドオーバルダイレーター
(3)カニュレイティッドダイレーター		株式会社アイメディック2015/5/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2015/11/2 対象ロットの訂正
回収終了
2-62882015/05/07医療機器麻酔システムＦＬＯＷ‐ｉ　麻酔システムゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2016/5/19 製造販売業者の名称、連絡先の訂正
回収終了
2-62872015/05/07医療機器麻酔システムＦＬＯＷ‐ｉ　麻酔システムゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2016/6/16 「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-62862015/05/07医療機器脊椎内固定器具スイレン　ペディクルスクリュー　システム（ＳＵＩＲＥＮ）ＫｉＳＣＯ株式会社回収終了
2-62852015/05/07医療機器単回使用眼球固定鈎ＢＶＩＩＶＴキットビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社2015/5/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2015/6/3 対象数量の訂正
回収終了
2-62842015/05/01医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)DHS/DCS手術器械セット
(2)DHS/DCS手術用器械セット		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-62832015/05/01医療機器(1)電動式骨手術器械
(2)電池電源式骨手術用器械
(3)手術用ドリルアタッチメント		(1)コンパクトライトバッテリードリル　Colibri
(2)コンパクトライトバッテリードリル　Colibri
(3)骨手術用ドリルアタッチメントセット		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2015/7/2 一般的名称及び販売名の追加、対象ロット、数量、出荷時期及び改修理由の訂正
2015/11/17 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-62822015/04/30医療機器眼撮影装置３次元眼底像撮影装置 ３Ｄ ＯＣＴ‐１株式会社トプコン回収終了
2-62812015/04/30医療機器(1)-(2)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックス
(2)アクア		株式会社シンシア2015/5/29 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62802015/04/28医療機器免疫発光測定装置免疫発光測定装置　ＰＯＣｕｂｅミユキエレックス株式会社2015/10/20 「改修」から「回収」に訂正、「4. 回収理由」及び「8. その他」の訂正
回収終了
2-62792015/04/28医療機器尿沈渣分析装置尿中有形成分分析装置ＵＳＣＡＮＮＥＲ　ｐｌｕｓミユキエレックス株式会社回収終了
2-62782015/04/27医療機器汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエン ジャパン株式会社回収終了
2-62772015/04/24医療機器プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドIIポンプ日本メドトロニック株式会社2015/6/12 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62762015/04/24医療機器超電導磁石式全身用ＭＲ装置日立ＭＲイメージング装置　ＯＡＳＩＳ株式会社日立メディコ回収終了
2-62752015/04/23医療機器歯科充填用コンポジットレジンカリスマ　オパールヘレウスクルツァージャパン株式会社回収終了
2-62742015/04/22医療機器(1)-(2)ダイオードレーザ(1)ELVeSレーザー
(2)ELVeSレーザー1470		株式会社インテグラル2016/3/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-62732015/04/22医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキットクックＣＶＰカテーテルセットCook Japan 株式会社回収終了
2-62722015/04/21医療機器汎用画像診断装置ワークステーションフィリップス画像診断用ワークステーション株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62712015/04/20医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET／CT装置GEMINI　TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62702015/04/20医療機器単回使用遠心ポンプレボリューションポンプソーリン・グループ株式会社2015/5/28 「改修」から「回収」への訂正
回収終了
2-62692015/04/16医療機器(1)-(6)多焦点後房レンズ(1)アルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　シングルピース
(2)アルコン　アクリソフ　レストア　シングルピース
(3)アルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　マルチピース
(4)アルコン　アクリソフ　レストア　マルチピース
(5)アルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　トーリック　シングルピース
(6)アルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　＋２．５Ｄ　シングルピース		日本アルコン株式会社回収終了
2-62652015/04/15医療機器体内用血管クリップリフレックスＥＬＣ株式会社ジェイエスエス2015/4/21 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62642015/04/15医療機器分娩台分娩ベッドアトムメディカル株式会社回収終了
2-62632015/04/15医療機器汎用超音波画像診断装置SonoSite X-porteシリーズ株式会社富士フイルムソノサイト・ジャパン回収終了
2-62622015/04/14医療機器全身用X線CT診断装置ブリリアンス　iCT株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62592015/04/13医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズアイラックスイノバ・カラーメーカー1DAYInnova Vision 株式会社回収終了
2-62582015/04/13医療機器単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズアイラックスイノバ・プラノカラーメーカー1DAYInnova Vision 株式会社回収終了
2-62572015/04/13医療機器(1)-(27)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ
(2)アイラックスイノバ・カラーメーカー
(3)アイラックスイノバ・カラーノバ
(4)アイラックスイノバ・ディスコン
(5)アイラックスイノバ・スーパーオーツー
(6)アイラックスイノバ・デイビュー
(7)アイラックスイノバ・プライム
(8)アイラックスイノバ・プリンセス
(9)アイラックスイノバ・キャンディ
(10)アイラックスイノバ・ガーデン
(11)アイラックスイノバ・デュアルカラー
(12)アイラックスイノバ・モイスト
(13)アイラックスイノバ・デコ
(14)アイラックスイノバ・ライズ
(15)アイラックスイノバ・コンフォート
(16)アイラックスイノバ・ピュア
(17)アイラックスイノバ・ナチュラル
(18)アイラックスイノバ・フリーダム
(19)アイラックスイノバ・キュート
(20)アイラックスイノバ・パッション
(21)アイラックスイノバ・ピンキー
(22)アイラックスイノバ・ブライト
(23)アイラックスイノバ・コローレ
(24)アイラックスイノバ・クイーン
(25)アイラックスイノバ・ハーモニー
(26)アイラックスイノバ・カラー２WEEKS
(27)アイラックスイノバ・カラーメーカー２WEEKS		Innova Vision株式会社2015/4/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-62562015/04/10医療機器(1)-(11)超電導磁石式全身用MR装置　
(12)永久磁石式全身用MR装置		(1)SIGNA（シグナ）1.0T核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナ1.0T ホライゾン
(3)シグナエコースピード
(4)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(5)シグナ EXCITE HDx 1.5T
(6)シグナ EXCITE HDx 3.0T
(7)シグナ EXCITE 3.0T
(8)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
(9)オプティマ MR450w
(10)ディスカバリー MR750w
(11)ディスカバリーMR750
(12)シグナ Ovation		GEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/4/23 輸入先製造業者の追加
2015/8/19 「1. 一般名及び販売名」及び「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-62552015/04/10医療機器(1)-(2) 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(1)Curve　ナビゲーションシステム
(2)Kick　ナビゲーションシステム		ブレインラボ株式会社回収終了
2-62542015/04/10医療機器体内固定用大腿骨髄内釘AOフェモラルネイル　システム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-62532015/04/09医療機器(1)-(2)局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(1)アスキナ　ハイドロ・トランスペアレント
(2)レプリケア　ライト		ビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-62522015/04/08医療機器イントロデューサ針（12727020）八光エラスター１型株式会社八光回収終了
2-62512015/04/08医療機器換気用補強型気管チューブＳＨＥＲＩＤＡＮ　スパイラルフレックステレフレックスメディカルジャパン株式会社2015/12/11 製造販売業者の所在地の訂正
回収終了
2-62502015/04/08医療機器単回使用組織生検用針バード　モノプティ株式会社メディコン回収終了
2-62482015/04/07医療機器単回使用採血用針BD バキュテイナ ブラッドコレクションセット日本ベクトン・ディッキンソン株式会社回収終了
2-62472015/04/07医療機器セントラルモニタセントラルモニタ　CNS-6201日本光電工業株式会社回収終了
2-62462015/04/07医療機器尿沈渣分析装置尿中有形成分分析装置ＵＳＣＡＮＮＥＲ（Ｅ）ミユキエレックス株式会社2015/6/9 改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-62422015/04/03医療機器人工膝関節脛骨コンポーネント人工膝関節アクセサリー京セラメディカル株式会社回収終了
2-62412015/04/02医療機器単回使用自己血回収キットコンスタバック　ブラッドコンサベーションキット日本ストライカー株式会社回収終了
2-62392015/04/01医療機器大動脈カニューレエドワーズ体外循環カニューレＮＣエドワーズライフサイエンス株式会社2016/6/9 ロット番号、回収数量の訂正
回収終了