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平成27年 6月16日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 眼鏡レンズ 販売名 : (1)シーアール サンキュウ (2)UV‐3 (3)UV‐3 AS (4)UV‐4 AS (5)UV‐5 AS (6)シーアール チョウコウ (7)シーアール A (8)シーアール B (9)シーアール‐3 B (10)シーアール EX (11)16 ルイシン (12)ルビー UV (13)NHR‐2 (14)NHR (15)NHR‐3 (16)NHR‐4 (17)NHR‐AS (18)NHR‐3 AS (19)NHR‐4 AS (20)エキストラブラウン (21)エキストラグレー (22)アイデアル A (23)アイデアル B (24)NHR‐2 B (25)ルビーライン 2 (26)シーアール 156 (27)UV‐3 ヘンコウ (28)16 ルイシン ヘンコウ
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品:シーアール サンキュウ 対象ロット番号:6031,6080,6123,6167,6058,79992,79991,799956,80015,80039,80018 数量:49枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:UV‐3 対象ロット番号:1062,6117,6006,79934 数量:12枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:UV‐3 AS 対象ロット番号:6138,6091,6104,6032,6079,6090,6122,6155,6105,6033,6072,1061,1072,1065,79957,79906, 79896,79871,79997,79888,79918,79907,79927,79944,79967,80027,80043,80056,80052,80026,80058,80062, 80016,80045,80054 数量:65枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:UV‐4 AS 対象ロット番号:6037,6092,6283,6049,79935,80006 数量:10枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:UV‐5 AS 対象ロット番号:6038,6022 数量:4枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:シーアール チョウコウ 対象ロット番号:6131 数量:2枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:シーアール A 対象ロット番号:6162,6054 数量:4枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:シーアール B 対象ロット番号:1070,6069,6137,6265 数量:9枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:シーアール‐3 B 対象ロット番号:6108,6008 数量:8枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:シーアール EX 対象ロット番号:6094 数量:2枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:16 ルイシン 対象ロット番号:6056,6081,6059,6060 数量:12枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:ルビー UV 対象ロット番号:6143,6043,6044,6086,6093,22984,22970,22969,22973,22972,22974,22978,22976,22980, 22985,22983,79987,79988,79951,79883,79958,79922,79923,79905,79882,79971,80031 数量:65枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR‐2 対象ロット番号:6146,6071,6114,6076,6116,6101,6027,6120,6136,6029,6119,6106,6098,6053,6052,6128, 6130,6102,6073,79886,79999,79915,79998,79937,79930,79928,79921,79946,79876,79869,79898,79984,79955, 79965,79948,79943,79940,79917,79972,79974,79920,79916,79880,79980,79950,79942,79939,79881,79883, 79895,79903,79911,79995,79959,79929,79892,79890,79914,79994,79949,79961,79931,79875,80038,80022, 80059,80057,80024,80014,80068,80049,80025,80029,80002,80012,80009,80010,80071,80012,80053 数量:168枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR 対象ロット番号:6115,6082,6070,6021,6080,6017,79990,79976,79936,79909,79887,79885,79926,79977,79891, 79960,79884,79873,79899,80021,80047,80040,80070 数量:45枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR‐3 対象ロット番号:6085,6001,6050,79889,79879,80023,80055,80043,80046,80050 数量:20枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR‐4 対象ロット番号:6100,6257,6121,6279 数量:11枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR AS 対象ロット番号:6095,9000,9077 数量:8枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR‐3 AS 対象ロット番号:6147,6047,6023,6066,79870,79964,79879 数量:17枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR‐4 AS 対象ロット番号:6064,79973,80041 数量:5枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:エキストラブラウン 対象ロット番号:6140,6024,6003,79979,79973,79874,79981,79978,79989,79910,79900,79982,80060,80011,800 51 数量:30枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:エキストラグレー 対象ロット番号:6062,6045,6083,79969 数量:12枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:アイデアル A 対象ロット番号:6292 数量:2枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:アイデアル B 対象ロット番号:6116,6141,6158,6099,6118,6075 数量:12枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:NHR‐2 B 対象ロット番号:6149 数量:2枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:ルビーライン 2 対象ロット番号:6159 数量:2枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:シーアール 156 対象ロット番号:79904,79968,79975,79872,79901,79945,79913,79897,80044,80008,80032,80000,80003,80030, 80005,80035,80036,80115,80004,80034,80048,80063,80001 数量:413枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:UV‐3 ヘンコウ 対象ロット番号:6133 数量:4枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日 対象製品:16 ルイシン ヘンコウ 対象ロット番号:6111,6112 数量:4枚 出荷時期:平成27年5月7日〜平成27年5月21日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社 日研光学 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市生野区林寺6‐8‐2 許可の種類 : 第三種医療機器製造販売業 許可番号 : 27B3X00098
回収理由
平成27年5月7日付けにて本社(製造販売元)を移転し所在地変更するも、当該製品の直接の被包には移転前の 旧所在地記載のまま出荷したため、当該品を自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
製造販売業者の所在地記載に過誤がみられるのみであり、製品自体の安全性、有効性に何ら影響を及ぼすもので はありません。 本件に起因する患者様への健康被害が発生する可能性はないものと判断いたします。 なお、現在までに当該製品に係わる健康被害発生の報告はございません。
回収開始年月日
平成27年6月12日 情報提供開始日
効能・効果又は用途等
屈折異常の眼に対して、眼鏡として装用することにより正常視力を得ることが可能となります。
その他
当該製品の出荷先は全て特定されておりますので、速やかに自主回収を行ないます。 製品表示に記載されている製造販売元の電話番号は、移転前と移転後に変更はございません。
担当者及び連絡先
担当者 : 大平正夫 連絡先 : 株式会社 日研光学 大阪府大阪市生野区林寺6‐8‐2 電話番号: 06‐6713‐7131 FAX番号 : 06‐6713‐7133