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    平成27年10月 5日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 薬用ホワイトニックＣ　クリアミルク

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 薬用ホワイトニックＣ　クリアミルク　５０ｍＬ
ロット番号：ＮＥ、ＦＨ、ＰＨ（全ロット）
出荷数量：４３８４個
出荷時期：平成２６年１月６日〜平成２７年１０月２日

薬用ホワイトニックＣ　クリアミルク　１０ｍＬ
ロット番号：ＷＨ（全ロット）
出荷数量：３９１２個
出荷時期：平成２７年５月１１日〜平成２７年１０月２日

薬用ホワイトニックＣ　クリアミルク　試供品　１．５ｍＬ
ロット番号：ＮＥ、ＲＤ（全ロット）
出荷数量：３６３１２個
出荷時期：平成２６年１月１６日〜平成２７年１０月１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 香椎化学工業株式会社　本社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区成育２丁目１４番２４号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00013

  4. 回収理由

    5. 当該製品の一部において、不溶物が析出している製品を確認いたしましたので、自主回収させていただきます。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 原因については、有効成分「リン酸Ｌ‐アスコルビルマグネシウム」の溶解性の影響で当該有効成分が析出した
ものと推測しております。有効成分の均一性を損なう可能性はありますが、重篤な健康被害が発生する可能性は
ないと考えられます。なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年10月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ・あれ性。
肌を整える。
皮膚をすこやかに保つ。
皮膚にうるおいを与える。
皮膚を保護する。
皮膚の乾燥を防ぐ。
メラニンの生成を抑え，しみ，そばかすを防ぐ。

  8. その他

    9. 販売先はすべて把握できておりますので、速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者
　　　　　 神谷　卓宏
連絡先　： 香椎化学工業株式会社　本社
　　　　　 大阪市城東区成育２‐１４‐２４
電話番号： ０６‐６９３３‐５１１１
FAX番号 ： ０６‐６９３３‐９８７３