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    平成27年 1月13日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 電子体温計
販売名　　： 婦人用電子体温計ＫＮ‐２１

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：１４Ｊ０１、１４Ｊ０２、１４Ｊ０３、１４Ｊ０４、１４Ｊ０５、１４Ｊ０８、１４Ｊ０９、
１４Ｊ１０、１４Ｊ１１、１４Ｊ１２、１４Ｊ１６、１４Ｊ１７
出荷数量：３４，８００台
出荷時期：平成２６年９月３日　〜　平成２６年９月２４日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ニシトモ
製造販売業者の所在地： 三重県度会郡玉城町昼田４４９番地３
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： ２４Ｂ２Ｘ００００４
製造業者の名称：株式会社ニシトモ
製造業者の所在地：三重県伊勢市一色町向崎１４６８番地２
許可の種類：医療機器　一般
許可番号：２４ＢＺ００００６１

  4. 回収理由

    5. 当該製品の使用部品の不具合により、電池の消耗が規定より早く、ご使用時に電池切れにより
使用出来ないものが一部発生することが判明したため、当該製品を自主回収することに致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品を使用する際に、電池切れにより使用出来ないため、健康被害の発生は考えられません。
また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年1月13日　1月13日午後より弊社ホームページで情報提供開始

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 測温部を部位に接触させて、口腔（舌下）の体温を測定し、最高温度を保持しデジタル表示する
体温計。

  8. その他

    9. 当該製品の納入先である販売元はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により通知のうえ、
速やかに回収を致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 西村　兼一
　　　　　 加藤　浩之
　　　　　 後藤　定宏
連絡先　： 株式会社ニシトモ
　　　　　 三重県度会郡玉城町昼田４４９番地３
電話番号： ０５９６‐５８‐６９８７
FAX番号 ： ０５９６‐５８‐６９６８