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    平成26年12月26日作成
平成27年 1月14日訂正(*)
平成27年 1月19日訂正(**)
平成27年 2月 6日訂正(***)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 酸素
販売名： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期(*)

    3. 対象ロット　ロット番号　140125、140212、140716、140827、140912、
　　　　　　　　　　　　141126、141203、141206、141209、141212
　　　　　　　　　　　　141215、141216、141217、141218、141220
数量　　　　計12,317本

出荷日　　　平成26年1月25日〜平成26年12月22日

  3. 製造販売業者等名称(***)

    4. 製造販売業者の名称　： 相互産業株式会社
製造販売業者の所在地： 神奈川県横浜市金沢区幸浦２‐１８‐５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 14A2X00021

  4. 回収理由(**)

    5. 　医療用酸素ガスを充填する高圧ガスは、高圧ガス保安法に基づく圧力以下（35℃ 19.6MPa/14.7MPa）で充填す
る必要がありますが、卸販売先にて、適正圧力より1MPa〜1.5MPa高い圧力を指針した容器が発見されたため、対
象ロットを自主回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　当該容器の耐圧性能、安全装置の性能を考慮し、当該圧力で充填してもガス漏れ等の異常は発生しないことを
確認しているため、健康被害が起こる可能性は低いと考えます。なお、現在までに当該品による健康被害の報告
は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年12月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 酸素欠乏による諸症状の改善
日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は、弊社にて全て把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 大矢　政利
連絡先　： 相互産業株式会社
　　　　　 製造管理グループ
電話番号： ０４５‐７８５‐２９１１
FAX番号 ： ０４５‐７８５‐４６６９