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    平成26年10月21日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 弾性ストッキング
販売名　　： (1)むくみにくい靴下
　　　　　　 (2)むくみケアできる綿混着圧おやすみソックス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （1）むくみにくい靴下
2014年10月2日出荷
862-45267　330足
862-45268　300足
863-31146　300足
862-45269　320足
862-45270　270足
863-31147　150足
862-45271　450足
862-45272　350足
863-31148　450足
合計　2920足

（2）むくみケアできる綿混着圧おやすみソックス
2014年10月2日出荷
862-55500　230足
862-55501　400足
862-55502　500足
862-55503　155足
862-55504　190足
862-55505　200足
合計　1675足

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 三ッ星靴下株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県大和高田市大谷313番地
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 29B3X10003

  4. 回収理由

    5. 製品の直接の被包に法定表示である製造販売業者の名称及び住所、ならびに高度管理医療機器、管理医療機器、
一般医療機器の別が記載されていないことが判明した為。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の直接の被包に法定表示がなされていないことが判明したため回収いたします。
今回の回収は、製品の直接の被包への表示によるものであり、当該商品の使用において健康被害が発生する可能
性はないものと考えられます。
また、現在までに当該商品の使用による健康被害等の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年10月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （1）むくみにくい靴下
下肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈還流の促進を目的とした医療用の弾性ストッキン
グです。抹消から中枢に向かい漸減的に圧迫を加える機能があります。
（2）むくみケアできる綿混着圧おやすみソックス
下肢の静脈流、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈還流の促進を目的に使用される医療用の弾性ス
トッキングである。抹消から中枢に向かい漸減的に圧迫を加える機能を有する。

  8. その他

    9. 当該対象製品を納入した取引先は、一社様で、連絡の上、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日浦栄幸
連絡先　： 三ッ星靴下株式会社
　　　　　 営業部
電話番号： 0745-23-1111
FAX番号 ： 0745-23-2200