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平成26年10月 8日作成
一般名及び販売名
販売名: エスモンDX
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 数量 出荷時期 300208 33,620個(50mL×3本入) 2014年 7月30日〜2014年 9月 2日 400102 32,860個(50mL×3本入) 2014年 9月 4日〜2014年 9月29日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 常盤薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A2X00082
回収理由
対象ロットの製品のうち一部の製品において、3本入箱に製造番号及び使用期限の表示のないもの、 又印字の判読ができないものが店頭で確認されたため、自主回収することとしました。
危惧される具体的な健康被害
発生した不具合は品質、有効性、安全性に係るものではなく、3本入箱内の個々の直接容器には製造番号及び使 用期限が印字されていることから健康被害が発生する恐れはありません。なお、現在まで健康被害の報告は受け ておりません。
回収開始年月日
平成26年10月6日
効能・効果又は用途等
効能又は効果:○滋養強壮○虚弱体質○肉体疲労・病後の体力低下・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 妊娠授 乳期などの場合の栄養補給 用法及び用量:成人(15才以上)1日1回、1びん(50mL)を服用してください。
その他
出荷先は全て把握しており、回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 常盤薬品工業株式会社 品質保証グループ 大東正明 竹嶋宏和 連絡先 : 〒541‐0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号 電話番号: 06‐6264‐6058 FAX番号 : 06‐6264‐5962