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    平成26年 9月18日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 救急絆創膏
販売名　　： キズテープＰＯ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. キズテープＰＯ　72枚
　対象製品ロット番号：F40324（5,760個）、F40327（5,760個）
　出荷数量　　　　　：11,520個
　出荷時期　　　　　：平成26年7月17日〜平成26年9月1日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東洋化学株式会社
製造販売業者の所在地： 滋賀県蒲生郡日野町大字寺尻1008番地
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 25B2X10004

  4. 回収理由

    5. 　当該製品の外箱表示は適正であったが、小箱に記載されている使用期限と製造記号の印字位置を間違え、逆に
印字したことが判明しました。
　その為、該当製品ロットについて自主回収を実施することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　当該製品の不具合は、小箱の使用期限と製造記号の印字位置の間違いであり、製品自体には問題が無い為、健
康被害が生じる恐れはありません。
　なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年9月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 創傷面の保護

  8. その他

    9. 　当該製品の納入先は弊社がすべて把握しており、納入先に対して、文書による通知の上、回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質管理課　菅原　真紀子
連絡先　： 東洋化学株式会社
　　　　　 〒529-1606　滋賀県蒲生郡日野町大字寺尻1008番地
電話番号： 0748-52-5000（代表）
FAX番号 ： 0748-53-1091