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    平成26年 9月 8日作成
    平成26年 9月 9日訂正(*)
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: キーパン
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:CXWN
    出荷数量 :9580個
    出荷時期 :平成26年5月28日〜平成26年9月2日 (*)
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 佐藤製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都港区元赤坂一丁目5番27号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 13A2X00193
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品の直接の容器に記載しております成分・分量において、10W/V%ベンザルコニウム塩化物液を10W/V%ベルザ
    ルコニウム塩化物液と誤って記載していたため、自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 成分に係る表示の誤りであり、製品の品質は問題が無く、健康被害を生じることはありません。
    また、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成26年9月8日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. すり傷、きり傷、かき傷、靴ずれ、手指の殺菌・消毒
    
    
  15. その他

  16. 納入先、数量はすべて弊社で把握しておりますので、文書で連絡の上、回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 安全性管理部  今島 徹
    連絡先 : 東京都港区元赤坂一丁目5番27号
    電話番号: 03-5412-7393
    FAX番号 : 03-5412-7332