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    平成26年 9月 4日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 酸素
販売名： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器記号番号：
212C93080, 212C93086, 212C93087, 212C93088, 212C93089, 212C93090, 212C93091, 212C93092, 212C93093, 
212C93095, 212C93105, 212C93136, 212C93137, 212C93138, 212C93139, 212C93140, 212C93141, 212C93142,
212C93143, 212C93144, 212C93145, 212C93146, 212C93147, 212C93148, 212C93149, 212C93150, 212C93151, 
212C93152, 212C93153, 212C93156, 212C93157, 212C93158, 212C93160, 212C93162, 212C93163, 212C93164,
212C93165, 212C93166, 212C93167, 212C93168, 212C93169, 212C93170, 212C93171, 212C93172, 212C93173,
212C93174, 212C93175, 212C93186, 212C93187, 212C93188, 212C93189, 212C93191, 212C93192, 212C93193,
212C93194, 212C93195, 212C93202

数量：
計57本

出荷時期：
平成26年1月2日から平成26年9月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 岩谷産業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区本町３‐６‐４
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X90004

  4. 回収理由

    5. 医療用酸素ガスを充填する高圧ガス容器は、高圧ガス保安法に基づく検査を定期的に受け、これに合格している
必要がありますが、今回、当社で充填、出荷した容器に検査期間を過ぎた容器が含まれていることが判明したた
め製造販売業者として医薬品の自主回収を実施します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収の原因は、検査期間を過ぎた容器に医療用酸素ガスが充填されたことにあり、ガス漏れを起こす容器
が存在する可能性を否定できません。ただし、製造業者において酸素ガスを充填した後、すべての容器について
漏洩検査を実施し製品出荷を行うため、ガス漏れを起こす可能性のある製品が出荷されることはありません。
そのため、健康被害が発生する可能性は無いと考えます。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年9月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の緩和
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、弊社担当者により自主回収する旨を文書で情報提供し、速やかに
対象製品を自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 森山　秀樹
連絡先　： 岩谷産業株式会社
　　　　　 産業ガス・機械事業本部　ガス技術・開発室　品質管理部
電話番号： 06-7637-3202
FAX番号 ： 06-7637-3306