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平成26年 8月20日作成 平成26年11月11日訂正(*)
一般名及び販売名
一般的名称: 弾性ストッキング 販売名 : マキシス
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号(*) 301202(140足) 310103(160足) 310204(120足) 310305(145足) 310406(100足) 310507(80足) 310608(140足) 310709(100足) 110709(110足) 310810(372足) 110810(238足) 310911(182足) 110911(180足) 311012(90足) 111012(144足) 311101(100足) 111101(298足) 311102(20足) 111102(140足) 311202(50足) 111202(266足) 320103(160足) 120103(183足) 320204(70足) 120204(191足) 320305(200足) 120305(327足) 320406(30足) 120406(107足) 320507(190足) 120507(352足) 320608(50足) 120608(190足) 320709(170足) 120709(296足) 120810(416足) 320911(198足) 120911(276足) 321012(100足) 121012(290足) 321202(180足) 121202(608足) 330204(150足) 130204(400足) 330406(130足) 130406(533足) 330507(120足) 130507(240足) 330608(150足) 130608(221足) 330709(120足) 130709(309足) 330810(90足) 130810(134足) 330911(160足) 130911(223足) 331012(70足) 131012(184足) 331202(110足) 131202(197足) 140103(580足) 140204(241足) 140406(593足) 140507(262足) 出荷年月日(*):平成23年2月3日〜平成26年8月7日 出荷数量 (*):10,499足
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社リムフィックス 製造販売業者の所在地: 東京都文京区本郷3-3-12 ケイズビルディング 許可の種類 : 第三種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B3X90009 輸入国:チェコ 外国製造業者名称:マキシス エイエス
回収理由
製品化粧箱に法定表示である販売名及び一般的名称の記載がされていないことが判明した為。
危惧される具体的な健康被害
製品化粧箱に法定表示である販売名および一般的名称の記載がされていないことが判明いたしましたので、 当該商品を回収いたします。 1つの製品につき1枚を添付する添付文書(仕様説明書)には、販売名および一般的名称を記載しております。 今回の回収は、製品化粧箱への表示によるものであり、当該商品の使用において健康被害が発生する可能性は ないものと考えられます。 また、現在までに当該商品の使用による健康被害等の報告はありません。
回収開始年月日
平成26年8月18日
効能・効果又は用途等
使用目的、効能又は効果 四肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、 静脈還流の促進を目的とする。
その他
当該対象製品を納入した取引先は、すべて把握しておりますので、連絡の上、回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 張谷洋平 連絡先 : 株式会社リムフィックス 管理部 電話番号: 03-3818-8493 FAX番号 : 03-3818-8495