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    平成26年6月16日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：シンバスタチン錠5「MEEK」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　　包装形態　　 出荷数量　　出荷時期
T4DZ17　　　　PTP 100錠　　299箱　　　 平成26年 5月16日〜平成26年 6月 2日
T4DZ19　　　　PTP 100錠　　173箱　　　 平成26年 6月 2日〜平成26年 6月11日

  3. 製造販売業者名称

    4. 名称　　　　：小林化工株式会社
所在地　　　：福井県あわら市矢地第5号15番地
許可の種類　：第一種医薬品製造販売業
許可番号　　：18A1X00001

  4. 回収理由

    5. ロット番号T4DZ17のPTP100錠包装品の一部において、日局表示のない個装箱を使用したことが判明しました。
他にも無表示の個装箱が混入している可能性を否定できないことから、上記２．の回収対象製品について自
主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収は製品品質に問題はないため、健康被害が発生する恐れはありません。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年6月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症

  8. その他

    9. 上記２．の回収対象製品の納入先は特定できており、回収する旨の文書をもってお知らせし、速やかに回収
いたします。
なお、販売元がMeiji Seika ファルマ(株)の製品は、対象外になります。

  9. 担当者名及び連絡先

    10. 担当者　　　：小林化工株式会社 品質保証部　名倉琢也
連絡先　　　：福井県あわら市矢地第5号15番地
電話番号　　：0776-73-1157
FAX番号 　　：0776-73-0821