平成26年 5月28日作成

一般的名称： 多人数用透析液供給装置
販売名　　： 多人数用透析液供給装置　ＮＣＳ‐Ｖ

販売名　：多人数用透析液供給装置　ＮＣＳ‐Ｖ
製造番号：
06AU0005、06AU0021、07AU0035、07AU0039、07AU0042、07AU0043、07AU0049、07AU0053、07AU0055、07AU0060、
07AU0062、07AU0070、08AU0076、08AU0079、08AU0094、08AU0095、08AU0098、08AU0100、08AU0124、09AU0130、
09AU0132、09AU0135、09AU0137、09AU0147、09AU0150、09AU0151、09AU0164、09AU0165、09AU0174、09AU0176、
09AU0177、09AU0183、10AU0186、10AU0191、10AU0197、10AU0200、10AU0210、10AU0215〜10AU0217、10AU0219、
10AU0224、10AU0234、10AU0235、10AU0238、10AU0240、10AU0244、10AU0248〜10AU0250、10AU0252、10AU0254〜
10AU0256、10AU0260、11AU0262、11AU0263、11AU0266、11AU0267、11AU0271、11AU0272、11AU0276〜11AU0278、
11AU0295、11AU0303、11AU0305、11AU0306、11AU0308、11AU0311、11AU0313、11AU0324、11AU0327、11AU0329、
11AU0335、11AU0343、11AU0344、12AU0346〜12AU0348、12AU0353、12AU0357、12AU0359、12AU0360、12AU0364〜
12AU0366、12AU0373、12AU0376、12AU0383、12AU0384、12AU0389、12AU0390、12AU0393〜12AU0396、12AU0399、
12AU0405、12AU0409、12AU0411、12AU0413、12AU0415、12AU0420、13AU0422、13AU0425〜13AU0429、13AU0431、
13AU0432、13AU0434、13AU0436、13AU0439、13AU0445、13AU0450、13AU0451、13AU0453、13AU0455、13AU0459、
13AU0465、13AU0468、13AU0471、13AU0472、13AU0476、13AU0478、13AU0481、13AU0484、13AU0486、13AU0496、
13AU0498〜13AU0500、13AU0502〜13AU0504、14AU0506、14AU0507、14AU0509〜14AU0511、14AU0513、14AU0515、
14AU0516、14AU0518、14AU0521、14AU0525、14AU0526、14AU0529
数量　　：150台
製造年月日：平成18年9月12日〜平成26年2月27日

製造販売業者の名称　： 澁谷工業株式会社
製造販売業者の所在地： 石川県金沢市大豆田本町甲58番地
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １７Ｂ１Ｘ００００２

本装置の銘板において、定格電源の一部表示事項に誤記載して出荷したことが判明しました。
つきましては、修正した銘板に貼りかえる自主改修を行います。

装置の銘板の記載内容の問題であり、本装置の有効性、安全性及び品質に影響するものではありません。また、
健康被害につながる可能性はありません。
なお、現在までに当該事象に関わる健康被害の報告はありません。

平成26年5月26日

本装置は、血液透析を行うための透析液を作製し、透析用監視装置に透析液を供給するものである。

納入先はすべて特定されており、その納入先に対して本改修に関する説明とその対応方法を文書で通知した上、
自主改修を行ないます。

担当者　： 医療機本部　技術部　藤川伊伸
連絡先　： 澁谷工業株式会社
　　　　　 石川県金沢市若宮2丁目232番地
電話番号： ０７６‐２６２‐１２７５
FAX番号 ： ０７６‐２６２‐１２８１