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    平成26年 4月21日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: キンカン 虫よけローション
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ロット番号:4BK01、4BK02、4BK03、4BK04、4CK01
    出荷数量:48,684個
    出荷時期:平成26年2月25日〜平成26年3月7日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 東洋ビューティ株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市東成区東中本3‐13‐8
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00077
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品の直接の容器に記載しております「SPF13、PA++」は、医薬部外品として承認を受けていない効
    能・効果に該当することが判明したため自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 効能・効果に係る表示の誤りであり、製品の品質は承認書どおりで問題が無く、健康被害を生じることはありま
    せん。
    また、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成26年4月21日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 蚊成虫、ブユ(ブヨ)、サシバエ、ノミ、イエダニ、トコジラミ(ナンキンムシ)の忌避。
    
    
  15. その他

  16. 当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を回収する旨の文書を通知し、適切に
    回収を実施いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 総括製造販売責任者 三好 明
    連絡先 : 東洋ビューティ株式会社
          大阪府大阪市東成区東中本3‐13‐8
    電話番号: 06-6971-0273
    FAX番号 : 06-6971-0274