平成26年12月12日作成
平成27年 1月19日訂正(*)
平成27年 1月23日訂正(**)
平成27年11月19日訂正(***)

一般的名称： 多用途透析装置
販売名　　： (1)多用途透析用監視装置　ＤＣＳ‐１００ＮＸ
　　　　　　 (2)多用途透析用監視装置　ＤＣＧ‐０３
　　　　　　 (3)個人用多用途透析装置　ＤＢＢ‐１００ＮＸ
　　　　　　 (4)個人用多用途透析装置　ＤＢＧ‐０３

クエン酸熱水消毒または熱水消毒を行っている上記機種が対象となる。

(1) 多用途透析用監視装置　ＤＣＳ‐１００ＮＸ
製造ロット(***)：
71043-01, 71043-02, 71043-03, 71043-04, 71043-05, 71044-01, 71044-02, 71044-03, 71044-04, 71044-05, 
71046-01, 71046-02, 71046-03, 71046-04, 71046-05, 71047-01, 71047-02, 71047-03, 71047-04, 71047-05, 
71048-01, 71048-02, 71048-03, 71048-04, 71048-05, 71065-01, 71065-02, 71065-03, 71065-04, 71065-05, 
71067-01, 71067-02, 71067-03, 71067-04, 71084-01, 71084-02, 71084-03, 71084-04, 71084-05, 71086-01, 
71086-02, 71086-03, 71086-04, 71086-05, 71087-01, 71087-02, 71087-03, 71087-04, 71087-05, 71090-01, 
71090-02, 71090-03, 71090-04, 71090-05, 71095-02, 71095-03, 71095-04, 71095-05, 71098-01, 71098-02, 
71098-03, 71098-04, 71098-05, 71099-01, 71099-02, 71099-03, 71099-04, 71099-05, 71100-01, 71100-02, 
71100-03, 71100-04, 71100-05, 71105-01, 71105-02, 71105-03, 71105-04, 71105-05, 71155-02, 71155-03, 
71155-04, 71155-05, 71156-01, 71156-02, 71156-03, 71156-04, 71156-05, 71157-01, 71158-01, 71158-02, 
71158-03, 71158-04, 71158-05, 71159-01, 71159-02, 71159-03, 71159-04, 71159-05, 71163-01, 71163-02, 
71163-03, 71163-04, 71163-05, 71167-01, 71167-02, 71167-03, 71167-04, 71167-05, 71171-01, 71171-02, 
71171-03, 71171-04, 71171-05, 71175-03, 71175-04, 71175-05, 71177-01, 71177-02, 71177-03, 71177-04, 
71177-05, 71181-01, 71181-02, 71181-03, 71181-04, 71181-05, 71183-01, 71183-02, 71183-03, 71183-04, 
71183-05, 71187-01, 71187-02, 71187-03, 71187-04, 71187-05, 71188-01, 71188-02, 71188-03, 71188-04, 
71188-05, 71191-01, 71191-02, 71193-01, 71198-01, 71201-01, 71201-02, 71201-03, 71201-04, 71201-05, 
71207-01, 71207-02, 71207-03, 71207-04, 71207-05, 71208-01, 71208-02, 71208-03, 71208-04, 71208-05, 
71211-01, 71211-02, 71211-03, 71211-04, 71211-05, 71212-01, 71212-02, 71212-03, 71212-04, 71212-05, 
71215-01, 71215-02, 71215-03, 71215-04, 71215-05, 71217-01, 71217-02, 71217-03, 71217-04, 71219-01, 
71219-02, 71219-03, 71219-04, 71219-05, 71220-01, 71220-02, 71220-03, 71220-04, 71225-01, 71225-02, 
71266-02, 71266-03, 71266-04, 71266-05, 71267-01, 71267-02, 71278-01, 71278-02, 71278-03, 71278-04, 
71282-01, 71282-02, 71306-04, 71306-05, 71322-01, 71322-02, 71322-03, 71322-04, 71322-05, 71323-01, 
71323-02, 71323-03, 71323-04, 71323-05, 71324-01, 71334-01, 71334-02, 71334-03, 71334-04, 71334-05, 
71335-01, 71335-02, 71335-04, 71335-05, 71336-04, 71336-05, 71339-01, 71342-01, 71342-02, 71342-03, 
71342-04, 71342-05, 71351-01, 71351-02, 71351-03, 71351-04, 71352-01, 71352-02, 71352-03, 71352-04, 
71352-05, 71389-05, 72010-05, 72013-03, 72017-04, 72020-04, 72082-04, 72106-05, 72110-03, 72136-04, 
72141-01, 72141-02, 72141-03, 72141-04, 72141-05, 72159-02, 72159-03, 72162-02, 72163-01, 72163-02, 
72163-03, 72164-01, 72164-02, 72164-03, 72164-04, 72164-05, 72165-01, 72165-02, 72165-03, 72165-04, 
72165-05, 72166-05, 72168-01, 72168-02, 72168-03, 72168-05, 72169-01, 72169-02, 72169-03, 72169-04, 
72169-05, 72170-01, 72170-02, 72175-01, 72175-02, 72175-03, 72175-04, 72175-05, 72179-05, 72181-04, 
72222-01, 72222-02, 72222-03, 72222-04, 72233-02, 72235-03, 72235-04, 72239-03, 72239-04, 72239-05, 
72240-01, 72240-02, 72240-03, 72240-04, 72240-05, 72241-01, 72241-02, 72241-03, 72241-04, 72241-05, 
72253-01, 72253-02, 72253-03, 72259-01, 72259-02, 72259-03, 72259-04, 72261-04, 72261-05, 72341-05, 
72344-01, 72344-02, 72344-03, 72344-04, 72344-05, 72345-01, 72345-02, 72345-03, 72345-04, 72345-05, 
72346-01, 72350-03, 72350-04, 72350-05, 72351-01, 72351-02, 72351-03, 72351-04, 72351-05, 72352-01, 
72352-02, 72352-03, 72352-04, 72352-05, 72353-01, 72353-02, 72353-03, 72353-04, 72353-05, 72354-01, 
72354-02, 72354-03, 72354-04, 72354-05, 72361-04, 72361-05, 72363-01, 72363-02, 72363-03, 72363-04, 
72363-05, 72364-01, 72364-02, 72364-03, 72364-04, 72364-05, 72371-01, 72371-02, 72371-03, 72371-04, 
72371-05, 72372-01, 72372-02, 72372-03, 72372-04, 72372-05, 72392-05, 72428-04, 72428-05, 72445-02, 
72445-03, 72449-05, 72462-02, 72462-03, 72462-04, 72462-05, 72488-03, 72488-04, 72488-05, 72492-01, 
72492-02, 72492-03, 72492-04, 72492-05, 72505-01, 72505-02, 72505-03, 72505-04, 72505-05, 72506-01, 
72506-02, 72506-03, 72559-04, 72559-05, 72564-01, 72564-02, 72564-03, 72564-04, 72564-05, 72565-01, 
72565-02, 72565-03, 72565-04, 72565-05, 72566-01, 72566-02, 72566-03, 72566-04, 72566-05, 72569-03, 
72569-04, 72570-01, 72570-02, 72570-03, 72570-04, 72570-05, 72571-01, 72571-02, 72571-03, 72571-04, 
72571-05, 72572-02, 72574-05, 72575-01, 72575-02, 72575-03, 72575-04, 72575-05, 72576-01, 72587-04, 
72587-05, 72589-02, 72589-03, 72589-04, 72589-05, 72605-01, 72605-02, 72613-01, 72613-02, 72613-03, 
72613-04, 72613-05, 72614-01, 72614-02, 72614-03, 72614-04, 72614-05, 72615-01, 72615-02, 72615-03, 
72615-04, 72615-05, 72616-01, 72616-02, 72616-03, 72616-04, 72616-05, 72617-01, 72617-02, 72617-03, 
72617-04, 72617-05, 72618-01, 72618-02, 72618-03, 72618-04, 72618-05, 72619-01, 72619-02, 72619-03, 
72619-04, 72619-05, 72620-01, 72620-02, 72620-03, 72620-04, 72620-05, 72621-01, 72621-02, 72621-03, 
72621-04, 72621-05, 72631-01, 72632-01, 72632-02, 72632-03, 72632-04, 72632-05, 72633-01, 72633-02, 
72633-03, 72633-04, 72633-05, 72634-01, 72634-02, 72634-03, 72634-04, 72634-05, 72635-01, 72635-02, 
72635-03, 72635-04, 72635-05, 72636-01, 72636-02, 72636-03, 72636-04, 72636-05, 72637-01, 72637-02, 
72637-03, 72637-04, 72637-05, 72638-01, 72638-02, 72638-03, 72638-04, 72647-01, 72647-02, 72647-03, 
72647-04, 72647-05, 72649-01, 72649-02, 72649-03, 72649-04, 72649-05, 72650-01, 72650-02, 72650-03, 
72650-04, 72651-01, 72651-02, 72651-03, 72651-04, 72651-05, 72652-03, 72652-04, 72653-01, 72657-05, 
72672-03, 72672-04, 72672-05, 72673-01, 72673-02, 72673-03, 72673-04, 72673-05, 72675-01, 72675-02, 
72675-03, 72675-04, 72675-05, 72676-01, 72676-02, 72676-03, 72676-04, 72676-05, 72678-03, 72678-04, 
72678-05, 72680-05, 72681-03, 72721-01, 72721-02, 72721-03, 72721-04, 72721-05, 72722-01, 72722-02, 
72722-03, 72722-04, 72722-05, 72723-01, 72723-02, 72723-03, 72723-04, 72723-05, 72724-01, 72724-02, 
72724-03, 72724-04, 72724-05, 72725-01, 72725-02, 72725-03, 72725-04, 72725-05, 72726-01, 72726-02, 
72726-03, 72726-04, 72726-05, 72727-01, 72727-02, 72727-03, 72727-04, 72735-01, 72735-02, 72735-03, 
72735-04, 72735-05, 72755-02, 72755-03, 72755-04, 72755-05, 72756-01, 72756-02, 72756-03, 72756-04, 
72756-05, 72772-01, 72772-02, 72772-03, 72772-04, 72772-05, 72773-01, 72773-02, 72773-03, 72773-04, 
72773-05, 72774-01, 72774-02, 72774-03, 72774-04, 72774-05, 72775-01, 72775-02, 72775-03, 72775-04, 
72775-05, 72776-01, 72776-02, 72776-03, 72776-04, 72776-05, 72777-01, 72777-02, 72777-03, 72777-04, 
72777-05, 72778-01, 72778-02, 72778-03, 72810-01, 72810-02, 72810-03, 72810-04, 72810-05, 72812-01, 
72812-02, 72822-05, 72839-01, 72839-02, 72839-03, 72839-04, 72839-05, 72841-01, 72841-02, 72841-03, 
72841-04, 72841-05, 72842-01, 72842-02, 72852-02, 72852-03, 72852-04, 72852-05, 72892-01, 72892-02, 
72892-03, 72892-04, 72899-03, 72899-04, 72899-05, 72900-01, 72900-02, 72900-03, 72900-04, 72900-05, 
72901-01, 72901-02, 72901-03, 72901-04, 72901-05, 72902-01, 72902-02, 72902-03, 72902-04, 72902-05, 
72903-01, 72903-02, 72903-03, 72903-04, 72903-05, 72904-01, 72904-02, 72904-03, 72904-04, 72904-05, 
72905-01, 72906-01, 72906-02, 72906-03, 72906-04, 72906-05, 72910-04, 72910-05, 72917-01, 72917-02, 
72917-03, 72917-04, 72917-05, 72918-01, 72933-05, 72943-05, 72949-01, 72949-02, 72960-01, 72960-02, 
72960-03, 72960-04, 72960-05, 72965-01, 72965-02, 72966-03, 72966-04, 72966-05, 72967-01, 72984-02, 
72984-03, 72989-01, J1300026, J1300027, J1300028, J1300029, J1300030, J1300031, J1300032, J1300033, 
J1300034, J1300035, J1300036, J1300037, J1300038, J1300039, J1300040, J1300041, J1300042, J1300043, 
J1300044, J1300045, J1300046, J1300047, J1300048, J1300049, J1300050, J1300189, J1300190, J1300191, 
J1300192, J1300193, J1300194, J1300195, J1300196, J1300197, J1300198, J1300199, J1300200, J1300201, 
J1300202, J1300203, J1300204, J1300205, J1300206, J1300207, J1300208, J1300209, J1300210, J1300211, 
J1300212, J1300213, J1300400, J1300401, J1300402, J1300403, J1300404, J1300405, J1300406, J1300407, 
J1300408, J1300409, J1300410, J1300411, J1300412, J1300413, J1300414, J1300415, J1300416, J1300417, 
J1300418, J1300419, J1300420, J1300421, J1300422, J1300423, J1300424, J1300425, J1300426, J1300427, 
J1300428, J1300429, J1300665, J1300666, J1300667, J1300668, J1300669, J1300670, J1300671, J1300672, 
J1300673, J1300674, J1300675, J1300676, J1300677, J1300678, J1300679, J1300680, J1300681, J1300682, 
J1300683, J1300684, J1300685, J1300686, J1300687, J1300688, J1300689, J1300690, J1300691, J1300692, 
J1300693, J1300694, J1300996, J1300997, J1300998, J1301861, J1301862, J1301863, J1301864, J1301865, 
J1301866, J1301867, J1301868, J1301869, J1301870, J1301871, J1301872, J1301873, J1301874, J1301875, 
J1301876, J1301877, J1301878, J1301879, J1301880, J1301881, J1301882, J1301883, J1301884, J1301885, 
J1301886, J1301887, J1301888, J1301889, J1301890, J1301907, J1301908, J1301909, J1302168, J1302169, 
J1302170, J1302171, J1302172, J1302173, J1302174, J1302175, J1302176, J1302177, J1302178, J1302179, 
J1302180, J1302181, J1302182, J1302183, J1302491, J1302492, J1302493, J1302494, J1302495, J1302777, 
J1302778, J1302779, J1302780, J1302805, J1303293, J1303294, J1303295, J1303296, J1303297, J1303298, 
J1303299, J1303300, J1303301, J1303302, J1303303, J1303304, J1303305, J1303306, J1303307, J1303308, 
J1303309, J1303310, J1303311, J1303312, J1303313, J1303314, J1303315, J1303316, J1303317, J1303318, 
J1303319, J1303320, J1303321, J1303322, J1303376, J1303377, J1303378, J1303379, J1304195, J1304196, 
J1304197, J1304198, J1304199, J1304200, J1304201, J1304202, J1304203, J1304204, J1304205, J1304206, 
J1304207, J1304208, J1304209, J1304210, J1304211, J1304212, J1304213, J1304214, J1304342, J1304343, 
J1304344, J1304345, J1304346, J1304347, J1304349, J1304350, J1304352, J1304353, J1304354, J1304355, 
J1304356, J1304357, J1304358, J1304359, J1304360, J1304361, J1304964, J1304965, J1304966, J1304967, 
J1305077, J1305352, J1305532, J1305578, J1305579, J1305580, J1305581, J1305582, J1305583, J1306088, 
J1306089, J1306090, J1306091, J1306092, J1306147, J1306335, J1306336, J1306337, J1306338, J1306339, 
J1306340, J1306341, J1306342, J1306343, J1306344, J1307887, J1307888, J1307915, J1307916, J1307917, 
J1307918, J1307919, J1307930, J1307931, J1308089, J1308090, J1308097, J1308098, J1308656, J1308791, 
J1308810, J1308811, J1308812, J1308813, J1308814, J1308936, J1308937, J1308938, J1309070, J1309071, 
J1309072, J1309073, J1309074, J1309075, J1309076, J1309077, J1309078, J1309128, J1309129, J1309130, 
J1309131, J1309132, J1309133, J1309134, J1309135, J1309136, J1309137, J1309447, J1309448, J1309449, 
J1309450, J1309451, J1309452, J1309453, J1309454, J1309455, J1309456, J1309457, J1309458, J1309459, 
J1309460, J1309461, J1309462, J1309463, J1309464, J1309465, J1309466, J1309467, J1309468, J1309469, 
J1309470, J1309471, J1309472, J1309473, J1309474, J1309475, J1309705, J1309853, J1309952, J1309953, 
J1309954, J1309955, J1310151, J1310152, J1310153, J1310154, J1310155, J1310156, J1310157, J1310158, 
J1310159, J1310160, J1310645, J1310646, J1310647, J1310648, J1310649, J1310650, J1310651, J1310652, 
J1310653, J1310654, J1310655, J1310656, J1310657, J1310658, J1310659, J1310660, J1310661, J1310662, 
J1310663, J1310664, J1310665, J1310666, J1310667, J1310668, J1310669, J1310675, J1310676, J1310677, 
J1310898, J1310899, J1310900, J1310901, J1310902, J1310903, J1311001, J1311002, J1311003, J1311004, 
J1311198, J1311199, J1400169, J1400170, J1400171, J1400172, J1400173, J1400248, J1400249, J1400250, 
J1400251, J1400252, J1400253, J1400254, J1400255, J1400256, J1400257, J1400324, J1400325, J1400326, 
J1400327, J1400328, J1400329, J1400433, J1400434, J1400435, J1400436, J1400437, J1400438, J1400439, 
J1400440, J1400441, J1400458, J1400459, J1400460, J1400725, J1400726, J1400727, J1400984, J1400985, 
J1400986, J1400987, J1400988, J1400989, J1400990, J1401184, J1401185, J1401186, J1401187, J1401188, 
J1401189, J1401219, J1401220, J1401221, J1401567, J1401568, J1401575, J1401576, J1401724, J1401725, 
J1401726, J1401727, J1401728, J1401729, J1401730, J1401731, J1401732, J1401733, J1401739, J1401740, 
J1401741, J1401742, J1401743, J1401789, J1401790, J1401791, J1401792, J1401793, J1401837, J1401838, 
J1401839, J1401840, J1401841, J1402052, J1402053, J1402054, J1402055, J1402056, J1402057, J1402058, 
J1402059, J1402060, J1402061, J1402062, J1402063, J1402064, J1402065, J1402066, J1402067, J1402068, 
J1402069, J1402070, J1402071, J1402072, J1402137, J1402138, J1402139, J1402140, J1402141, J1402232, 
J1402233, J1402234, J1402235, J1402236, J1402237, J1402238, J1402239, J1402240, J1402241, J1402284, 
J1402285, J1402286, J1402287, J1402288, J1402289, J1402290, J1402291, J1402292, J1402293, J1402463, 
J1402580, J1402581, J1402582, J1402583, J1402584, J1402647, J1402648, J1402649, J1402650, J1402651, 
J1402652, J1402653, J1402654, J1402655, J1402656, J1402657, J1402658, J1402734, J1402735, J1403075, 
J1403076, J1403077, J1403078, J1404224, J1404225, J1404226, J1404227, J1404228, J1404229, J1404230, 
J1404262, J1404263, J1404264, J1404265, J1404300, J1404301, J1404302, J1404303, J1404304, J1404305, 
J1404306, J1404307, J1404308, J1404309, J1404483, J1404484, J1404485, J1404486, J1404487, J1404488, 
J1404489, J1404490, J1404491, J1404492, J1404501, J1404502, J1404503, J1404525, J1404526, J1404527, 
J1404528, J1404529, J1404530, J1404531, J1404532, J1404533, J1404534, J1404535, J1404536, J1404537, 
J1404538, J1404539, J1404540, J1404541, J1404542, J1404543, J1404544, J1405404, J1405405, J1405406, 
J1405407, J1405408, J1405409, J1405410, J1405411, J1405412, J1405413, J1405564, J1405565, J1405566, 
J1405567, J1405568, J1405569, J1405570, J1405571, J1405572, J1405573, J1405625, J1405626, J1405627, 
J1405628, J1405629, J1405630, J1405631, J1405632, J1405633, J1405634, J1405735, J1405736, J1405779, 
J1405780, J1405781, J1405889, J1405890, J1405891, J1405892, J1405893, J1405901, J1405902, J1405903, 
J1405904, J1405905, J1405906, J1405907, J1405908, J1405909, J1405910, J1405956, J1405957, J1405958, 
J1405959, J1405960, J1406112, J1406113, J1406114, J1406115, J1406116, J1406257, J1406258, J1406259, 
J1406260, J1406386, J1406387, J1406885, J1406886, J1407003, J1407004, J1407005, J1407006, J1407007, 
J1407008, J1407009, J1407010, J1407011, J1407012, J1407013, J1407014, J1407015, J1407016, J1407017, 
J1407773, J1407774, J1407775, J1407776, J1407777, J1408049, J1408050, J1408051, J1408052, J1408053, 
J1408054, J1408055, J1408056, J1408057, J1408058, J1408123, J1408124, J1408125, J1408272, J1408368, 
J1408369, J1408370, J1408371, J1408574, J1408575, J1408576, J1408577, J1408583, J1408584, J1408650, 
J1408651, J1408652, J1408830, J1408831, J1408832, J1408833, J1408834, J1408835, J1408847, J1408878, 
J1408879, J1408880, J1408881, J1408882, J1408883, J1408884, J1408885, J1408886, J1408887, J1408888, 
J1408889, J1408890, J1408891, J1408892, J1408893, J1408894, J1408895, J1408896, J1408897, J1408898, 
J1408899, J1408900, J1408901, J1408902, J1408903, J1408904, J1408905, J1408906, J1408907, J1408908, 
J1408909, J1408910, J1408911, J1408912, J1408913, J1408914, J1408915, J1408916, J1408917, J1409023, 
J1409024, J1409025, J1409026, J1409027, J1409028, J1409029, J1409030, J1409031, J1409032, J1409033, 
J1409034, J1409566, J1409567, J1409753, J1409754, J1409755, J1409756, J1410000, J1410001, J1410002, 
J1410003, J1410004, J1410005, J1410006, J1410007, J1410008, J1410009, J1410010, J1410011, J1410574, 
J1410575, J1412614, J1410012, J1410013, J1410014, J1411264, J1411265, J1411266, J1411267, J1411268, 
J1411269, J1411270, J1411271, J1411272, J1411433, J1411434

　　数量(***)　　　：1,556台
　　出荷時期(***)　：平成23年11月27日〜平成26年12月25日

(2) 多用途透析用監視装置　ＤＣＧ‐０３
製造ロット(***)：
67001-04, 67032-01, 67032-02, 67032-03, 67032-04, 67032-05, 67033-01, 67033-02, 67033-03, 67033-04, 
67033-05, 67034-01, 67034-02, 67034-03, 67034-04, 67034-05, 67035-01, 67035-02, 67035-03, 67035-04, 
67035-05, 67036-01, 67036-02, 67036-03, 67036-04, 67036-05, 67037-01, 67037-02, 67037-03, 67037-04, 
67037-05, 67038-01, 67038-02, 67038-03, 67038-04, 67038-05, 67039-01, 67041-03, 67041-04, 67041-05, 
67055-01, 67055-02, 67055-03, 67055-04, 67055-05, 67057-01, 67057-02, 67057-03, 67057-04, 67057-05, 
67058-03, 67058-04, 67058-05, 67059-01, 67059-02, 67059-03, 67059-04, 67059-05, 67060-01, 67060-02, 
67060-03, 67060-04, 67060-05, 67061-01, 67061-02, 67061-03, 67076-01, 67076-05, 67088-04, 67099-01, 
67099-02, 68025-04, 68025-05, 68026-01, 68026-02, 68026-03, 68026-04, 68026-05, 68028-01, 68028-02, 
68028-03, 68028-04, 68028-05, 68029-01, 68029-02, 68039-01, 68039-02, 68039-03, 68039-04, 68039-05, 
68040-01, 68040-02, 68040-03, 68040-04, 68040-05, 68041-01, 68041-02, 68041-03, 68041-04, 68041-05, 
68042-01, 68042-02, 68042-03, 68042-04, 68042-05, 68043-01, 68043-02, 68043-03, 68046-01, 68046-02, 
68046-03, 68046-04, 68047-02, 68047-03, 68047-04, 68069-02, 68069-03, 68069-04, 68069-05, 68070-01, 
68075-01, 68075-02, 68088-01, 68098-02, 68098-03, 68098-04, 68098-05, 68099-01, 68102-04, 68102-05, 
68114-04, 68118-01, 68118-02, 69012-03, 69014-03, 69014-04, 69014-05, 69015-01, 69015-02, 69015-03, 
69015-04, 69015-05, 69016-01, 69016-02, 69016-03, 69016-04, 69016-05, 69017-01, 69017-02, 69017-03, 
69017-04, 69017-05, 69019-02, 69019-03, 69019-04, 69019-05, 69025-02, 69025-03, 69025-04, 69025-05, 
69026-01, 69026-02, 69026-03, 69026-04, 69026-05, 69027-01, 69027-02, 69027-03, 69027-04, 69027-05, 
69028-01, 69028-02, 69028-03, 69035-04, 69037-02, 69037-03, 69052-05, 69054-01, 69057-03, 69057-04, 
69057-05, 69058-01, 69058-02, 69058-03, 69058-04, 69060-03, 69060-04, 69063-05, 69064-01, 69064-02, 
69064-03, 69067-03, 69067-04, 69067-05, 69079-01, 69079-02, 69079-03, 69079-04, 69079-05, 69080-01, 
69080-02, 69080-03, 69093-02, 69093-03, 69108-04, 70002-01, 70002-02, 70002-03, 70002-04, 70002-05, 
70003-01, 70003-02, 70003-03, 70003-04, 70003-05, 70004-01, 70004-02, 70004-03, 70008-04, 70029-02, 
70030-01, 70030-02, 70030-03, 70030-04, 70030-05, 70031-01, 70031-02, 70031-03, 70031-04, 70031-05, 
70032-01, 70032-02, 70032-03, 70032-04, 70032-05, 70033-01, 70033-02, 70033-03, 70033-04, 70033-05, 
70034-01, 70034-02, 70037-01, 70037-02, 70037-03, 70037-04, 70037-05, 70038-01, 70038-02, 70038-03, 
70038-04, 70038-05, 70039-01, 70039-02, 70039-03, 70039-04, 70039-05, 70040-01, 70040-02, 70040-03, 
70040-04, 70040-05, 70041-01, 70041-02, 70041-03, 70041-04, 70041-05, 70042-01, 70042-02, 70042-03, 
70042-04, 70042-05, 70043-01, 70043-02, 70043-03, 70043-04, 70043-05, 70044-01, 70044-02, 70044-03, 
70044-04, 70044-05, 70045-01, 70045-02, 70045-03, 70048-04, 70048-05, 70049-02, 70058-04, 70058-05, 
70060-01, 70060-02, 70060-03, 70060-04, 70060-05, 70063-04, 70071-01, 70071-02, 70071-03, 70071-04, 
70092-02, 70095-03, 70100-02, 70100-03, 70100-04, 70100-05, 70101-02, 70101-03, 70101-04, 70101-05, 
70103-02, 70103-03, 70103-04, 70103-05, 70104-01, 70104-02, 70104-03, 70104-04, 70104-05, 70105-01, 
70105-02, 70105-03, 70105-04, 70105-05, 70106-01, 70106-02, 70106-03, 70106-04, 70106-05, 70107-01, 
70107-02, 70107-03, 70107-04, 70107-05, 70108-01, 70109-03, 70110-04, 70110-05, 70115-03, 70115-04, 
70115-05, 70116-01, 70116-02, 70116-03, 70116-04, 70116-05, 70134-03, 70144-04, 70144-05, 70145-01, 
70145-02, 70145-03, 70146-01, 70146-02, 70146-03, 70146-04, 70146-05, 70147-01, 70147-02, 70147-03, 
70147-04, 70147-05, 70148-01, 70148-02, 70148-03, 70148-04, 70148-05, 70149-01, 70149-02, 70149-03, 
70149-04, 70149-05, 70150-01, 70150-02, 70151-05, 70161-01, 70163-02, 70163-03, 70163-04, 70167-01, 
70175-01, 70175-02, 70175-03, 70175-05, 70178-03, 70178-04, 70178-05, 70179-01, 70179-02, 70179-03, 
70179-04, 70179-05, 70180-01, 70181-01, 70181-02, 70181-03, 70181-04, 70181-05, 70182-01, 70182-02, 
70182-03, 70200-01, 70200-02, 70200-03, 70200-04, 70200-05, 70201-01, 70201-02, 70201-03, 70201-04, 
70201-05, 70202-01, 70202-02, 70202-03, 70205-01, 70209-02, 70209-03, 70210-01, 70210-02, 70210-03, 
70210-04, 70210-05, 70211-01, 70211-02, 70211-03, 70211-04, 70211-05, 70214-01, 70214-02, 70214-03, 
70214-04, 70214-05, 70217-01, 70227-01, 70240-01, 70240-02, 70240-03, 70240-04, 70240-05, 70243-01, 
70243-02, 70247-01, 70247-02, 70247-03, 70247-04, 70247-05, 70248-01, 70248-02, 70248-03, 70248-04, 
70248-05, 70258-01, 70258-02, 70258-03, 70258-04, 70267-03, 70267-04, 70267-05, 70268-01, 70268-02, 
70268-03, 70268-04, 70268-05, 70269-01, 70269-02, 70269-03, 70269-04, 70269-05, 70270-01, 70270-02, 
70270-03, 70270-04, 70270-05, 70271-01, 70271-02, 70271-03, 70271-04, 70271-05, 70272-02, 70273-01, 
70273-02, 70273-03, 70273-04, 70273-05, 71001-01, 71001-02, 71001-03, 71001-04, 71001-05, 71002-01, 
71006-01, 71006-02, 71006-03, 71006-04, 71006-05, 71012-01, 71012-02, 71012-03, 71012-04, 71018-01, 
71032-01, 71032-02, 71032-03, 71032-04, 71032-05, 71033-05, 71036-01, 71036-02, 71036-03, 71036-04, 
71038-01, 71038-02, 71038-03, 71038-04, 71038-05, 71040-01, 71040-02, 71040-03, 71046-03, 71046-04, 
71046-05, 71047-03, 71047-04, 71047-05, 71073-04, 71073-05, 71074-01, 71074-02, 71074-03, 71074-04, 
71074-05, 71096-01, 71096-02, 71098-01, 71098-02, 71098-03, 71098-04, 71098-05, 71099-01, 71099-02, 
71099-03, 71099-04, 71099-05, 71100-01, 71100-02, 71100-03, 71100-04, 71100-05, 71101-01, 71101-02, 
71101-03, 71101-04, 71101-05, 71102-01, 71102-02, 71102-03, 71102-04, 71111-04, 71111-05, 71114-04, 
71114-05, 71115-01, 71115-02, 71115-03, 71115-04, 71115-05, 71128-01, 71128-02, 71128-03, 71128-04, 
71128-05, 71132-01, 71132-02, 71134-01, 71135-04, 71135-05, 71136-03, 71139-01, 71141-05, 71142-01, 
71142-02, 71142-03, 71142-04, 71142-05, 71143-01, 71143-02, 71143-03, 71150-01, 71150-02, 71158-03, 
72002-05, 72003-01, 72003-04, 72003-05, 72004-02, 72004-03, 72004-04, 72004-05, 72005-03, 72005-04, 
72005-05, 72006-05, 72007-01, 72007-02, 72007-03, 72007-04, 72007-05, 72008-03, 72008-04, 72008-05, 
72009-03, 72010-01, 72010-02, 72010-03, 72010-04, 72010-05, 72011-01, 72011-02, 72011-03, 72011-04, 
72011-05, 72012-01, 72012-02, 72012-03, 72012-04, 72012-05, 72013-01, 72013-02, 72013-03, 72013-04, 
72013-05, 72014-03, 72014-04, 72014-05, 72019-05, 72023-01, 72023-02, 72023-03, 72024-02, 72029-01, 
72029-02, 72029-03, 72030-05, 72031-01, 72031-02, 72040-04, 72047-01, 72048-04, 72048-05, 72050-05, 
72063-03, 72063-04, J1301894, J1301895, J1301896, J1303551, J1405042, J1406467, J1412831, J1412832, 
J1412833, J1412834, J1412835, 67063-01, 67064-02, 67064-04, 68008-01, 68043-04, 68043-05, 68044-01, 
68044-02, 68044-03, 68044-04, 68044-05, 68045-05, 68047-01, 68051-05, 69002-01, 69052-04, 71127-03, 
71127-04, 71127-05

　　数量(***)　　　：682台
　　出荷数量　　　 ：平成19年3月15日〜平成26年12月4日

(3) 個人用多用途透析装置　ＤＢＢ‐１００ＮＸ
製造ロット(***)：
72002-05, 72004-01, 72004-02, 72004-03, 72004-04, 72006-01, 72006-02, 72007-04, 72009-01, 72009-02, 
72009-03, 72011-01, 72011-03, J1300070, J1300071, J1300072, J1300105, J1300106, J1300107, J1300108, 
J1300109, J1300245, J1300246, J1300247, J1300248, J1300395, J1300396, J1300397, J1300398, J1300399, 
J1300475, J1300476, J1300477, J1301024, J1301426, J1301977, J1302682, J1302683, J1302684, J1302685, 
J1302728, J1302729, J1302730, J1303072, J1303762, J1303763, J1303764, J1304140, J1304141, J1304142, 
J1304143, J1304144, J1304246, J1304247, J1304248, J1304249, J1304250, J1304305, J1304727, J1304728, 
J1304729, J1304730, J1304731, J1305394, J1305395, J1305396, J1305699, J1306069, J1306070, J1306190, 
J1307003, J1307208, J1307570, J1307606, J1308530, J1308531, J1308532, J1308533, J1308534, J1308628, 
J1308741, J1308850, J1309121, J1309122, J1309123, J1309124, J1309125, J1309238, J1309512, J1309844, 
J1309845, J1309969, J1309970, J1309971, J1309972, J1310467, J1310914, J1310915, J1310916, J1310917, 
J1311045, J1311046, J1311047, J1311048, J1400006, J1400654, J1400655, J1400720, J1400721, J1400792, 
J1401457, J1402340, J1402341, J1402342, J1402500, J1402549, J1402550, J1405556, J1405623, J1405624, 
J1406804, J1407423, J1407608, J1407796, J1408479, J1409467, J1409628, J1409760, J1409761, J1410201, 
J1410202, J1410468, J1410469, J1410470, J1410471, J1410472, J1410473, J1404071, J1407798

　　数量(***)　　　：139台
　　出荷時期(***)　：平成24年9月1日〜平成26年12月11日

(4) 個人用多用途透析装置　ＤＢＧ‐０３
製造ロット(***)：
67001-02, 67014-02, 67016-05, 67018-04, 67025-03, 67025-04, 67025-05, 67028-01, 67028-02, 68002-01, 
68002-02, 68008-03, 68012-01, 68012-02, 68012-03, 68012-04, 68013-04, 68023-01, 68027-01, 68027-02, 
68037-03, 68040-03, 68040-04, 68042-02, 68058-01, 68058-02, 68059-05, 69025-01, 69026-03, 69029-02, 
69029-03, 69029-04, 69029-05, 69030-01, 69030-02, 69030-03, 69030-04, 69030-05, 69031-01, 69031-02, 
69031-03, 69031-04, 69031-05, 69033-01, 69033-02, 69033-03, 69033-04, 69033-05, 69034-01, 69034-02, 
69034-03, 69034-04, 69034-05, 69035-01, 69035-02, 69035-03, 69035-04, 69035-05, 69036-03, 69036-04, 
69036-05, 69037-01, 69037-02, 69037-03, 69037-04, 69037-05, 69038-01, 69038-02, 69038-03, 69038-04, 
69038-05, 69039-01, 69039-02, 69046-01, 69046-02, 69046-03, 70001-03, 70009-01, 70009-02, 70009-03, 
70011-04, 70011-05, 70012-01, 70013-02, 70013-03, 70013-04, 70016-05, 70025-01, 70026-03, 70026-04, 
70026-05, 70027-02, 70027-03, 70027-04, 70027-05, 70028-05, 70033-03, 70034-02, 70041-01, 70041-02, 
70042-02, 70042-03, 70042-04, 70046-01, 70053-02, 70055-01, 71005-04, 71007-01, 71007-05, 71008-01, 
71008-02, 71008-03, 71008-04, 71008-05, 71009-01, 71009-02, 71018-03, 71020-02, 71020-03, 71022-03, 
71023-01, 71023-02, 71023-03, 71028-04, 71031-01, 71031-02, 71031-03, 71031-04, 71031-05, 71035-01, 
71036-02, 71036-03, 71037-01, 71037-02, 71037-03, 71038-05, 71043-01, 71043-02, 71052-04, 71052-05, 
71054-03, 71059-01, 71059-02, 72001-05, 72003-02, 72006-05, 72007-01, 72007-02, 72007-03, 72007-04, 
72008-01, 72008-03, 72011-02, 72013-01, 72017-04, 72017-05, 72019-01, 72025-01, 72025-02, 72025-03, 
72025-04, 72025-05, 72026-01, 72030-01, 72030-02, 72030-03, 72030-04, 72032-04, 72042-01, 72042-02, 
72042-03, 72042-04, 72042-05, 72043-04, 72043-05, 72049-01, 72049-02, 72049-03, 72049-04, 72049-05, 
72050-01, 72050-02, 72050-03, 72050-04, 72050-05, 72051-04, 72054-01, 72054-04, 72054-05, 72056-02, 
72059-02, 72059-03, 72059-04, 72068-02, 72070-02, 72071-03, 72071-05, 72072-01, 72072-02, 72072-03, 
72072-04, 72073-01, 72073-02, 72075-02, 72077-01, 72077-02, 72077-03, 72077-04, 72079-03, 72081-03, 
72081-04, 72089-01, 72089-02, 72090-03, 72090-04, 72090-05, 72091-03, 72091-04, 72091-05, 72092-01, 
72092-02, 72094-01, 72094-02, 72096-01, 72096-02, 72096-04, 72097-04, 72098-01, 72098-02, 72098-03, 
72098-05, J1300166, J1300167, J1300168, J1300169, J1300237, J1300238, J1300830, J1303475, J1303476, 
J1303789, J1304425, J1305702, J1305965, J1307114, J1307115, J1310316, J1310317, J1310318, J1310319, 
J1310320, J1310895, J1310896, J1310897, J1400849, J1400850, J1400851, J1401413, J1402494, J1402708, 
J1403988, J1406682, J1409057, J1409058, J1409800, J1409863, J1410262, J1410264, 67024-02, 68016-02, 
68019-01, 68024-03, 68032-02, 68032-03, 68059-01, 68059-02, 68059-03, 69001-03, 69004-01, 69024-01, 
70001-02, 70014-04, 70015-03, 70052-04, 70053-04, 70053-05, 71028-01, 71044-01, 71044-02, 71044-03, 
71044-04, 71046-05, 71053-02, 71053-03, 71053-04, J1302820, J1501079, J1501080

　　数量(***)　　　：298台
　　出荷時期(***)　：平成19年3月15日〜平成27年2月28日

製造販売業者の名称　： 日機装株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区恵比寿四丁目20番3号　恵比寿ガーデンプレイスタワー
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00153

透析装置は微粒子ろ過フィルターEF-02（エンドトキシン捕捉フィルタ）の運転時間をカウントし、その結果を
微粒子ろ過フィルターEF-02の交換時間の目安として、透析装置へ表示しています。運転時間のカウント方式に
は、1)透析液通水時間を含む洗浄・消毒の全プロセスをカウントする方式、2)透析液通水時間のみをカウントす
る方式があります。2)の方式は1)よりも運転時間が短く表示されるため、クエン酸熱水消毒または熱水消毒を実
施されている一部のお客様から、EF-02の交換目安時間よりも前にリークテストにてリークが検出されたとの報
告を受けました。カウント方式を1)へ統一するためにプログラムを変更する自主改修を行うことに致しました。
(**)

微粒子ろ過フィルターEF-02のカウント方式が違っていても、微粒子ろ過フィルターEF-02の効能・効果に違いは
ありません。本装置は、微粒子ろ過フィルターEF-02を2本直列に装着し、1本にリークが発生しても、もう1本で
性能が担保されるため、重篤な健康被害につながる可能性はないと判断しています。なお、これまでに、本事象
に関する健康被害発生の報告は受けていません。(**)

平成26年12月12日

本装置は、慢性又は急性腎不全など腎機能が著しく低下した症例の血液透析（HD）、血液透析ろ過（HDF）又は
血液ろ過（HF）治療において、透析液（温度等）の監視、除水、補液及び血液体外循環の制御及び監視に使用す
る。

対象製品の出荷先は全て把握しており、出荷先に対して自主改修を行う旨を文書で通知した上、自主改修を行い
ます。なお、薬液消毒方法のみを採用されている施設は対象外です。

担当者　： 品質保証統括室　上村　茂雄
連絡先　： 日機装株式会社　メディカル事業本部
　　　　　 東京都渋谷区恵比寿四丁目20番3号
電話番号： 03-3443-3754
FAX番号 ： 03-3473-4965