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    平成26年11月 7日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　一般的名称： 単回使用骨髄採取・移送セット
　販売名　　： ボーン　マロウ　コレクション　システム

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　対象ロット：　140224（1ロット）

　数　量　　：　294セット

　出荷時期　：　平成26年4月12日〜平成26年10月29日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　製造販売業者の名称　： 株式会社タスク
　製造販売業者の所在地： 栃木県栃木市惣社町1485-11
　許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
　許可番号　　　　　　： 09B2X00008

  4. 回収理由

    5. 　滅菌有効期限を３年としているところ、滅菌有効期限を５年とラベルに表示してしまったため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　今回の回収は表示の問題であり、製品自体に不具合があったわけではないため重篤な健康被害はないと判断し
　ます。
　また現在のところ健康被害があったとの報告を受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成26年11月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　本品は骨髄移植のための骨髄液のろ過、収集をおこなうために使用する器具である。

  8. その他

    9. 　納入しました販売代理店は、すべて把握しており、自主回収を行う旨をお知らせし、
　適切に回収をおこなう旨を通知のうえ、当該製品の回収をおこないます。
　回収期間は、６ヶ月間で計画しています。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　担当者　： 品質保証部　　菅沼　智仁
　連絡先　： 栃木県栃木市惣社町1485-11
　電話番号： 0282-27-8426
　FAX番号 ： 0282-27-1943