平成26年 6月 3日作成

一般的名称： 器具除染用洗浄器
販売名　　： ベリメドジェットウォッシャー

対象機種：716-014-02/WD200/60Ｈz仕様/ヒンジ式ダブルドア/予熱タンク付(タイプI)
対象シリアルナンバー
992181035002、992181042002
対象台数：2台

対象機種：716-014-03/WD200/50Hz仕様/ヒンジ式ダブルドア/予熱タンク無(タイプII)
対象シリアルナンバー
992161038002、992161130006、992161038004、992161041001
対象台数：4台

対象機種：716-014-04/WD200/60Hz仕様/ヒンジ式ダブルドア/予熱タンク無(タイプII)
対象シリアルナンバー
992181034001、992181038004、992181130006、992181130007
対象台数：4台

対象台数計：10台

出荷時期：平成25年4月19日〜平成26年3月21日

製造販売業者の名称　： 村中医療器株式会社　総合センター
製造販売業者の所在地： 大阪府和泉市あゆみ野2丁目8-2
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00024
製造業者の名称：ベリメド　アーゲー
製造業者の所在地：スイス
認定番号：BG21500060
認定年月日：平成19年10月18日
認定の種類：医療機器一般

当該機器は洗浄する品目に応じたプログラムを選択し、スタートにより一連の除染・消毒・洗浄・乾燥の工程を
自動で行うことができますが、納入したうち2つの施設よりヒンジ式ドアを閉じる際の固定がスムースに行えな
いとの報告を受けました。当社におきまして同機器の開閉操作を繰り返し行いましたところ、稀に閉じる操作時
にセンサーが反応せず固定したことを感知しない現象が発生いたしました。よって該当するシリアルナンバーの
機器に対して、ヒンジ式ドアの改修作業を行います。

万一、ヒンジ式ドアの密閉が確認されない場合には、一連の除染・消毒・洗浄・乾燥の工程が作動しません。作
業の遅延等が発生しますが、重篤な健康被害は起こりません。
なお、これまでにおいて健康被害の報告は受けておりません。

平成26年6月3日　情報提供の開始

再使用可能な手術器具、麻酔器具等を化学的又は加熱にて除染、消毒のために用いる洗浄器をいう。

当該機器の出荷先は把握できておりますので、改修交換品の準備ができ次第順次交換作業をさせて
いただきます。

担当者　： 川口英雄
連絡先　： 大阪府和泉市あゆみ野2丁目8-2
電話番号： 0725-53-5546
FAX番号 ： 0725-53-5626