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2013年度クラスII(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-57762014/03/31医療機器(1)-(3)超電導磁石式全身用MR装置(1)ディスカバリー MR750
(2)ディスカバリー MR750w
(3)オプティマ MR450w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-57742014/03/28医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ日本電子株式会社2014/4/18 販売名、改修台数の訂正
2015/5/12 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-57732014/03/27医療機器成人用人工呼吸器MONNALベンチレータアイ・エム・アイ株式会社2014/9/2 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-57722014/03/26医療機器(1)電動式可搬型吸引器 (2)電動式可搬型吸引器(非加熱式ネブライザ)(1)ミニックDC‐II
(2)セパDC‐II
株式会社三幸製作所回収終了
2-57712014/03/26医療機器(1)-(3)全身用X線CT装置(1)全身用X線CT診断装置 Supria
(2)全身用X線CT診断装置 SCENARIA
(3)全身用X線CT診断装置 ECLOS
株式会社 日立メディコ回収終了
2-57702014/03/25医療機器(1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000V
(2)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000C
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-57692014/03/25医療機器体内固定用大腿骨髄内釘アジアンIMHSスミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社回収終了
2-57682014/03/25医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アクシオム アーティスシーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-57672014/03/25医療機器据置型デジタル式汎用X線診断装置アクシオム ベルチックス MD Traumaシーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-57652014/03/25医療機器全人工肩関節トラベキュラーメタル ショルダーシステムジンマー株式会社回収終了
2-57642014/03/25医療機器(1)-(7)小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(1)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・フルオート MAC-560
(2)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・オート MAC-280
(3)高圧蒸気滅菌器 サポートクレーブ・フルオート YMS-560
(4)高圧蒸気滅菌器 キョウユウクレーブ・フルオート KY-560FN
(5)高圧蒸気滅菌器 協和ワン・タッチクレーブ KW-560
(6)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・オート MAC-260
(7)高圧蒸気滅菌器 エルクレーブ・フルオート MAC-580
三洋テクノソリューションズ鳥取株式会社回収終了
2-57622014/03/25医療機器医科用捲面子遺伝子検査用試料採取キットジェネシスヘルスケア株式会社回収終了
2-57612014/03/24医療機器歯列矯正用アタッチメントスピリットMBカボデンタルシステムズジャパン株式会社2014/3/25 回収開始年月日の訂正
回収終了
2-57602014/03/20医療機器起子(11504000)キャットハンド株式会社 八光回収終了
2-57582014/03/19医療機器歯科用ゴム製研磨材松風シリコンポイント株式会社 昭研回収終了
2-57572014/03/18医療機器血液・薬液用加温コイルホットライン加温チューブスミスメディカル・ジャパン株式会社2014/4/1 出荷数量の訂正
回収終了
2-57562014/03/18医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置多目的X線撮影システム INNOVAIIGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-57552014/03/17医療機器超音波吸引器超音波手術器 CUSA EXcel株式会社アムコ回収終了
2-57542014/03/17医療機器線形加速器システムONCOR ハイエナジー ONCR-K東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-57532014/03/17医療機器大静脈カニューレサーンズ静脈用カテーテルテルモ株式会社回収終了
2-57522014/03/17医療機器自己検査用グルコース測定器ニプロフリースタイルメーターニプロ株式会社回収終了
2-57502014/03/13医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルCool Path アブレーションシステムセント・ジュード・メディカル株式会社2014/3/26 対象ロット、数量の訂正
2014/4/21 対象製品の出荷時期の訂正
2014/4/30 対象ロット、数量の訂正
2014/8/12 対象ロット、数量の訂正
2014/8/18 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-57492014/03/13医療機器(1)-(2)眼撮影装置(1)広画角デジタル眼撮影装置 RetCam シリーズ
(2)広画角デジタル眼撮影装置 RetCam シャトル
株式会社日本ルミナス回収終了
2-57482014/03/13医療機器体内固定用プレートAO スモールフラグメント システム インプラント Tiジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-57472014/03/13医療機器遠心型血液成分分離装置スペクトラ オプティアテルモBCT株式会社回収終了
2-57442014/03/11医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET/CT装置GEMINI TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2016/1/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-57432014/03/11医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ患者監視装置BP-88の構成品であるセントラルモニタ Central Fourオムロンヘルスケア株式会社回収終了
2-57412014/03/10医療機器放射線治療シミュレータエグザクトラックブレインラボ株式会社2014/7/30 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-57402014/03/07医療機器重要パラメータ付き多項目モニタSolar 8000シリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-57352014/03/05医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズメニコン1DAY(トーリック)クーパービジョン・ジャパン株式会社回収終了
2-57342014/03/05医療機器ルビーレーザQ‐SW ルビーレーザー MODEL IB101澁谷工業株式会社2014/3/14 回収原稿中、「改修」→「回収」への文言訂正
回収終了
2-57332014/03/05医療機器換気用気管支チューブRUSCH ブロンコパートテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-57292014/02/28医療機器(1)-(6)麻酔システム(1)エスティバ 7900
(2)エスティバ 7100
(3)エスティバ コンパクト
(4)エスティバ/5 MRI
(5)アバンス ケアステーション
(6)エスパイア
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-57282014/02/27医療機器短期的使用胃瘻栄養用チューブKC MIC* 栄養チューブキンバリークラーク・ヘルスケア・インク回収終了
2-57252014/02/26医療機器(1)(3)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 (2)核医学診断用検出器回転型SPECT装置(1)インフィニア
(2)インフィニア ホークアイ4
(3)ミレニアム VG
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-57242014/02/25医療機器(1)-(5)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション システム
(2)オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR インプレッション
(4)ONCOR インプレッション プラス
(5)アーティスト
シーメンス・ジャパン株式会社2016/3/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正

回収終了
2-57212014/02/21医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-57202014/02/21医療機器汎用輸液ポンプMRインフュージョンポンプ Continuum日本メドラッド株式会社2014/7/29 対象ロット、数量及びその他の訂正
回収終了
2-57192014/02/20医療機器全人工膝関節FINE人工膝関節(PSF-CoC)ナカシマメディカル株式会社回収終了
2-57182014/02/20医療機器呼吸回路セットインターサージカル呼吸回路シリーズエム・シー・メディカル株式会社回収終了
2-57162014/02/19医療機器非コール形換気用気管チューブISIS 気管チューブテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-57152014/02/17医療機器(1)-(2)定位放射線治療用加速器システム(1)サイバーナイフII
(2)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム
日本アキュレイ株式会社回収終了
2-57142014/02/17医療機器(1) 新生児・小児用人工呼吸器 (2) 汎用人工呼吸器(1)Infinity ACS ワークステーション Neo
(2)Infinity ACS ワークステーション CC2
ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社2015/2/17 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-57132014/02/17医療機器検体前処理装置ティシュー・テック VIP 6サクラ精機株式会社回収終了
2-57112014/02/17医療機器短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテルJMS親水性フォーリーカテーテル株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-57102014/02/13医療機器重要パラメータ付き多項目モニタベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープPT日本光電工業株式会社回収終了
2-57072014/02/10医療機器血小板凝集測定装置コーワPA‐200C興和株式会社2015/1/28 対象製造番号、数量、出荷時期の訂正
2015/8/7 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-57062014/02/10医療機器(1)-(2)純音オージオメータ(1)オージオメータ  AA-M1B
(2)オージオメータ  AA-M1C
リオン株式会社回収終了
2-57052014/02/07医療機器短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテルハイドロコート・フォーリーカテーテルII東レ・メディカル株式会社回収終了
2-57042014/02/06医療機器後房レンズテクニスCLエイエムオー・ジャパン株式会社2014/5/28 対象ロット、数量、出荷時期及び回収理由の訂正
回収終了
2-57022014/02/05医療機器(1)-(2)全身用X線CT診断装置(1)東芝スキャナ Alexion TSX-032A
(2)東芝スキャナ Alexion TSX-034A
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-57012014/02/05医療機器バルーン拡張式血管形成術用カテーテルコヨーテ PTAバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社回収終了
2-57002014/02/05医療機器水酸化カルシウム系窩洞裏装材ライフカボデンタルシステムズジャパン株式会社2014/2/14 出荷時期の訂正
回収終了
2-56992014/02/05医療機器遺伝子解析装置コバス z 480ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-56972014/02/04医療機器大動脈カニューレDLP大動脈カニューレ日本メドトロニック株式会社回収終了
2-56962014/02/03医療機器脊椎手術用器械Xia用手術器械日本ストライカー株式会社回収終了
2-56932014/01/31医療機器関節手術用器械balanSys トータルニーシステム 手術器械セット株式会社マティス2014/3/27 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2014/3/31 対象ロットの訂正
2014/4/8 回収対象ロットの訂正
回収終了
2-56922014/01/31医療機器グルコース分析装置アントセンス デュオ株式会社堀場製作所回収終了
2-56912014/01/30医療機器線形加速器システムエレクタ シナジーエレクタ株式会社2014/2/27 出荷時期の訂正
回収終了
2-56902014/01/30医療機器多用途透析装置透析用監視装置 TR-3300M東レ・メディカル株式会社回収終了
2-56892014/01/29医療機器重要パラメータ付き多項目モニタベッドサイドモニタ BSM-3000シリーズ ライフスコープVS日本光電工業株式会社回収終了
2-56882014/01/28医療機器核医学診断用検出器回転型SPECT装置エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X株式会社 日立メディコ回収終了
2-56872014/01/27医療機器再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具Cystoガストロセットセンチュリーメディカル株式会社回収終了
2-56862014/01/27医療機器(1)-(4)医療用脱脂綿(1)脱脂綿4号500g
(2)脱脂綿4号1kg
(3)徳用4号1kg
(4)徳用1kg
カクイ株式会社回収終了
2-56852014/01/24医療機器重要パラメータ付き多項目モニタケアスケープ 患者データモジュールGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56842014/01/24医療機器重要パラメータ付き多項目モニタケアスケープ 患者データモジュールGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56832014/01/23医療機器(1)-(2)全人工股関節(1)アデプトヒップシステム
(2)人工股関節(HAPコート)
株式会社エム・エム・ティー回収終了
2-56822014/01/23医療機器(1)-(2)植込み能動型機器用プログラマ(1)マーリン プログラマ
(2)マーリン プログラマJ
セント・ジュード・メディカル株式会社2014/2/19 販売名、対象ロット、数量の追加
2015/6/3 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-56812014/01/23医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置外科用X線装置 Surginix SXT-2000A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-56792014/01/22医療機器再使用可能な視力補正色付コンタクトレンズノプト2Weeks株式会社日本オプティカル回収終了
2-56752014/01/21医療機器超電導磁石式全身用MR装置MAGNETOM スペクトラシーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-56742014/01/21医療機器非コール形換気用気管チューブパーカープレフォームド気管チューブ日本メディカルネクスト株式会社回収終了
2-56722014/01/17医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
(2)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56712014/01/17医療機器重要パラメータ付き多項目モニタCARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56702014/01/15医療機器(1)-(3)グルコース分析装置(1)全自動糖分析装置GA09
(2)全自動糖分析装置GA08III
(3)全自動糖分析装置GA08II
株式会社エイアンドティー回収終了
2-56692014/01/14医療機器単回使用インライン逆流防止バルブカワスミ逆止弁川澄化学工業株式会社回収終了
2-56682014/01/10医療機器舌圧子舌圧子電灯(小池式)合資会社勝田金属製作所2014/1/20 出荷数量の訂正
回収終了
2-56672014/01/09医療機器(1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)多目的X線撮影システム INNOVA
(2)多目的X線撮影システム INNOVA II
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56662014/01/07医療機器(1)手術用ロボットナビゲーションユニット
(2)(3)(4)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
(1)コールブリ
(2)コールブリ advance
(3)Curve ナビゲーションシステム
(4)Kick ナビゲーションシステム
ブレインラボ株式会社2015/8/14 一般的名称及び販売名の追加
回収終了
2-56652013/12/25医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600GEヘルスケア・ジャパン株式会社2014/1/7 出荷時期の訂正
回収終了
2-56642013/12/25医療機器(1)-(2)低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(1)電気刺激装置 FS-250
(2)電気刺激装置 FS-350
オージー技研株式会社2014/10/14 製造番号及び出荷数量の訂正
回収終了
2-56622013/12/24医療機器膣向け超音波診断用プローブTVプローベAパナソニック株式会社アプライアンス社回収終了
2-56612013/12/24医療機器バルーン拡張式血管形成術用カテーテルパワーフレックス プロジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-56592013/12/19医療機器結石摘出用バルーンカテーテルエクストラクター PRO リトリーバル バルーンボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社回収終了
2-56572013/12/17医療機器電気手術器用ケーブル及びスイッチバイポーラ本体用フットスイッチビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-56562013/12/17医療機器再使用可能な視力補正用コンタクトレンズブレス・オー東レ株式会社回収終了
2-56552013/12/17医療機器単回使用インライン逆流防止バルブロープレッシャー・バックチェックバルブビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-56542013/12/16医療機器血液塗抹標本作製装置ユニセル DxH SMSベックマン・コールター株式会社回収終了
2-56532013/12/16医療機器単回使用クラスIV処置キット婦人科キット株式会社ホギメディカル回収終了
2-56522013/12/16医療機器解析機能付きセントラルモニタセントラルモニタ HXC-1100シリーズオムロンヘルスケア株式会社回収終了
2-56512013/12/13医療機器(1)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置
(2)X線透視診断装置用電動式患者台
(1)アドバンテックスTCシリーズ
(2)X線透視撮影台 Prestige
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56502013/12/13医療機器単回使用骨手術用器械ガイドピンジンマー株式会社回収終了
2-56492013/12/12医療機器(1)眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ
(2)-(3)光ファイバ手術用照明器
(1)眼内プローブ
(2)眼内照明プローブ
(3)シャンデリア眼内照明プローブ
株式会社モリア・ジャパン2013/12/13 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-56482013/12/12医療機器線形加速器システム線形加速器システム MHI-TM2000三菱重工業株式会社回収終了
2-56472013/12/12医療機器遺伝子解析装置全自動遺伝子解析装置 GENECUBEミユキエレックス株式会社2013/12/27 対象ロットの訂正
回収終了
2-56462013/12/11医療機器成人用人工呼吸器ベンチレータ840コヴィディエンジャパン株式会社回収終了
2-56452013/12/11医療機器真空密封型採血管ネオチューブニプロ株式会社回収終了
2-56442013/12/09医療機器泌尿器科用診察台タケイ泌尿器科検診台 TU-1900株式会社武井医科光器製作所回収終了
2-56422013/12/06医療機器脊椎内固定器具CENTERPIECE OD プレートシステムメドトロニックソファモアダネック株式会社回収終了
2-56412013/12/06医療機器(1)-(2)婦人科用診療・処置台(1)メグジョイ EX
(2)メグジョイ PAF
アトムメディカル株式会社回収終了
2-56402013/12/05医療機器歯科用シリコーン印象材インプリントIIスリーエム ヘルスケア株式会社回収終了
2-56372013/12/05医療機器重要パラメータ付き多項目モニタMR室用患者モニタ Veris日本メドラッド株式会社2014/7/29 対象ロット、数量及びその他の訂正
回収終了
2-56362013/12/04医療機器単回使用高周波処置用内視鏡能動器具バイポーラ回転止血鉗子ゼオンメディカル株式会社2013/12/19 数量の訂正
回収終了
2-56352013/12/04医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置多目的X線撮影システム INNOVA II(類型IGS630)GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56332013/12/03医療機器可搬型手術用顕微鏡ライカ M525 F50ライカマイクロシステムズ株式会社2013/12/10 「対象ロット、数量及び出荷時期」、改修理由の訂正
2013/12/13 改修理由、「対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2014/02/03 3.所在地、9.電話番号、FAX番号(移転のため)の訂正
2014/03/05 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-56322013/12/03医療機器人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 S5ソーリン・グループ株式会社回収終了
2-56292013/11/29医療機器再使用可能な内視鏡用能動処置具EndoWristインストゥルメントインテュイティブサージカル合同会社2013/12/18 出荷時期の訂正
回収終了
2-56282013/11/29医療機器重要パラメータ付き多項目モニタベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープJ日本光電工業株式会社回収終了
2-56272013/11/28医療機器移動型デジタル式X線診断装置移動型汎用X線診断装置 Optima XR(類型Optima XR220amx)GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-56262013/11/28医療機器(1)人工心肺用回路システム
(2)ヘパリン使用人工心肺用回路システム
(1)人工心肺用回路セット(非生物)
(2)人工心肺用回路セット
平和物産株式会社回収終了
2-56252013/11/27医療機器人工心肺用回路システム人工心肺用回路セット(非生物)平和物産株式会社回収終了
2-56242013/11/27医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アーティス Qシーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-56232013/11/26医療機器(1)-(3)線形加速器システム
(4)加速装置用電動式患者台
(1)エレクタ シナジー
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)プリサイス トリートメントシステム
(4)プリサイス テーブル
エレクタ株式会社2015/6/2 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-56222013/11/26医療機器汎用超音波画像診断装置SonoSite Sシリーズ株式会社富士フイルムソノサイト・ジャパン回収終了
2-56212013/11/25医療機器非加熱式ネブライザネブライザー日本メディカルネクスト株式会社回収終了
2-56202013/11/25医療機器(1)-(2)血液凝固分析装置(1)全自動血液凝固測定装置 CS-2100i
(2)全自動血液凝固測定装置 CS-2000i
シスメックス株式会社2014/2/18 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-56152013/11/22医療機器(1)-(2)免疫発光測定装置(1)Accessイムノアッセイアナライザー
(2)Access2イムノアッセイシステム
ベックマン・コールター株式会社2013/12/16 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2014/4/9 回収対象施設数、担当者の訂正
回収終了
2-56142013/11/21医療機器手術用顕微鏡ライカ手術顕微鏡Mシリーズライカマイクロシステムズ株式会社回収終了
2-56132013/11/21医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アーティス zee Tシーメンスヘルスケア株式会社2016/4/28 「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-56122013/11/21医療機器(1)-(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス zee
(2)アーティス zee T
(3)アーティス zeego
(4)アーティス Q(*)
シーメンス・ジャパン株式会社2014/7/22 販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、担当者及び連絡先の訂正
回収終了
2-56112013/11/21医療機器(1)-(2)閉鎖循環式麻酔システム(1)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+s
(2)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+i
アコマ医科工業株式会社2013/11/29 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-56102013/11/20医療機器植込み能動型機器用プログラマエラ プログラマ日本ライフライン株式会社回収終了
2-56082013/11/20医療機器汎用輸液ポンプトップ輸液ポンプ TOP‐2300株式会社トップ回収終了
2-56072013/11/20医療機器静脈ライン用コネクタ「インターリンク・カニューラ」のうちの「ネジ式ロック」日本ベクトン・ディッキンソン株式会社2013/11/21 製品番号、出荷数量、出荷時期の訂正
回収終了
2-56062013/11/20医療機器X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフディジタルラジオグラフィー装置 DAR‐8000f株式会社島津製作所回収終了
2-56052013/11/19医療機器(1)-(2)手術用ロボット手術ユニット(1)da Vinciサージカルシステム
(2)da Vinci Siサージカルシステム
インテュイティブサージカル合同会社2013/11/25 対象ロット、改修理由、危惧される具体的な健康被害、「担当者及び連絡先」の訂正
2013/12/13 出荷時期の訂正
回収終了
2-56032013/11/19医療機器左心室ライン吸引コントロールバルブFMH‐180(安全弁)フォルテグロウメディカル株式会社回収終了
2-55992013/11/15医療機器全身用X線CT診断装置全身用X線CT診断装置 Brivo CT385GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55982013/11/15医療機器歯科用インプラント手術器具インプラントレスキュー株式会社ナルコーム製作所回収終了
2-55962013/11/15医療機器光学式眼内寸法測定装置IOLマスターカールツァイスメディテック株式会社回収終了
2-55952013/11/14医療機器(1)-(4)免疫発光測定装置(1)Accessイムノアッセイアナライザー
(2)ユニセルDxI600システム
(3)ユニセルDxI800システム
(4)Access2イムノアッセイシステム
ベックマン・コールター株式会社2013/12/16 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、「担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-55942013/11/14医療機器骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具ベリーボード東洋メディック株式会社回収終了
2-55922013/11/13医療機器気管支吸引用カテーテルバラード トラックケアー プロダクツキンバリークラーク・ヘルスケア・インク回収終了
2-55912013/11/13医療機器組織収納サックインジー リトリーバル システムオリンパスメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-55902013/11/13医療機器静脈ライン用フィルタビー・ブラウン 輸液フィルタービー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-55892013/11/12医療機器歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメントビトレマー ルーティング セメントスリーエムヘルスケア株式会社回収終了
2-55872013/11/11医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-55852013/11/11医療機器歯科用ユニットエーデック300 シリーズIvoclar Vivadent株式会社回収終了
2-55842013/11/08医療機器(1)-(6)血液計数装置(1)ユニセルDxH800
(2)コールターLH700シリーズ
(3)コールターLH780
(4)コールターLH500
(5)アクティ・シリーズ
(6)コールターHmX
ベックマン・コールター株式会社2013/12/3 「対象ロット、数量及び出荷時期」、担当者の訂正
2014/2/13 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、改修理由、「効能・効果又は用途等」の訂正
回収終了
2-55832013/11/08医療機器麻酔システムエイシスGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55822013/11/07医療機器整形外科用バーシンリーム手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2013/12/27 「対象ロット、数量及び出荷時期」、回収理由の訂正
回収終了
2-55802013/11/07医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)アドバンテージ ワークステーション
(2)AW サーバー
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55782013/11/06医療機器(1)多項目モニタ
(2)-(3)重要パラメータ付き多項目モニタ
(4)心臓カテーテル用検査装置
(1)ダイナスコープ8000シリーズ DSL-8001システム
(2)ダイナスコープ8000シリーズ DS-8200システム
(3)ダイナスコープ8000シリーズ DS-8500システム
(4)FCL-1000 ポリグラフシステム
フクダ電子株式会社回収終了
2-55772013/11/06医療機器重要パラメータ付き多項目モニタダイナスコープ8000シリーズDS-8100システムフクダ電子株式会社回収終了
2-55752013/11/01医療機器(1)-(3)血液型分析装置(1)全自動輸血検査装置 ECHO
(2)イムコア エコー
(3)全自動輸血検査装置 ECHO
株式会社イムコア2013/11/8 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、その他の訂正
2014/6/2 対象ロット、数量及び出荷時期、改修開始年月日の訂正
回収終了
2-55732013/10/30医療機器取外し可能な皮膚ステープルマニプラー S235WNマニー株式会社回収終了
2-55722013/10/30医療機器冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルPTCAバルーンカテーテルAゼオンメディカル株式会社回収終了
2-55712013/10/29医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 Vivid E9GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55702013/10/29医療機器単回使用靱帯・腱手術用器械インディアナトームセキュリティ滅菌済みバイオメット・ジャパン株式会社回収終了
2-55692013/10/25医療機器縫合糸パサーボーンスティッチャースミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社回収終了
2-55682013/10/24医療機器(1)-(2)麻酔システム(1)エイシス
(2)エスパイア View
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55662013/10/22医療機器血液型分析装置カード用全自動輸血検査装置 IH-1000バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社回収終了
2-55652013/10/21医療機器食道経由経腸栄養用チューブ滅菌済コーフローフィーディングチューブ株式会社ジェイエスエス2014/5/23 製造販売業者の所在地、連絡先の訂正
2014/6/10 製造販売業者の住所、連絡先の訂正
回収終了
2-55642013/10/21医療機器新生児・小児用人工呼吸器Calliope α カリオペアルファ株式会社メトラン2013/11/27 販売名の訂正
回収終了
2-55632013/10/18医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアドバンテージ ワークステーション(類型Centricity RA1000)GEヘルスケア・ジャパン株式会社2013/11/25 出荷時期の訂正
回収終了
2-55612013/10/17医療機器セントラルモニタセントラルモニタ CNS-6201日本光電工業株式会社2013/10/21 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-55572013/10/16医療機器人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 S5ソーリン・グループ株式会社回収終了
2-55542013/10/15医療機器(1)-(11)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU480
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680
(3)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU2700
(4)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5400
(5)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
(6)自動分析装置 OLYMPUS AU480
(7)自動分析装置 OLYMPUS AU400
(8)自動分析装置 OLYMPUS AU640
(9)自動分析装置 OLYMPUS AU680
(10)自動分析装置 OLYMPUS AU2700
(11)自動分析装置 OLYMPUS AU5400
ベックマン・コールター株式会社2013/11/8 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、その他の訂正
2015/4/2 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「8. その他」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2015/4/23 対象ロットの訂正
回収終了
2-55532013/10/15医療機器(1)-(2)線形加速器システム(1)Hi-ARTシステム
(2)TomoHDシステム
日本アキュレイ株式会社回収終了
2-55502013/10/10医療機器(1)X線CT組合せ型 SPECT装置
(2)核医学診断用検出器回転型SPECT装置
(1)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670
(2)核医学診断用装置 Discovery NM 630
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55492013/10/09医療機器眼科用レーザ角膜手術装置VISX エキシマレーザーシステムエイエムオー・ジャパン株式会社回収終了
2-55482013/10/08医療機器単回使用気管切開チューブシリコーン製カニューレ株式会社高研回収終了
2-55472013/10/04医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ
(3)不整脈解析機能付心電モジュール
(1)ダッシュ
(2)ケアスケープ 患者データモジュール
(3)トラムシリーズ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55462013/10/04医療機器大動脈用ステントグラフトクックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフトCook Japan株式会社2014/2/14 数量の訂正
2014/2/18 出荷時期の訂正
回収終了
2-55452013/10/03医療機器磁気刺激装置マグスティム200スクエア株式会社ミユキ技研回収終了
2-55442013/10/02医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルグッドテック Rebirth株式会社グッドマン回収終了
2-55422013/09/27医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアドバンテージ ワークステーションGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55392013/09/25医療機器検体前処理装置ティシュー・テック VIP 6サクラ精機株式会社2013/9/30 対象台数の訂正
回収終了
2-55382013/09/25医療機器X線CT組み合わせ型ポジトロンCT装置PET/CT装置Eminence STARGATE株式会社島津製作所回収終了
2-55372013/09/25医療機器歯科用色調適合確認材料トライ イン ジェルカボデンタルシステムズジャパン株式会社2013/10/4 一般名及び販売名の訂正
回収終了
2-55362013/09/24医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズシード1dayPure UP株式会社シード回収終了
2-55352013/09/24医療機器遠心型血液成分分離装置用血液回路血液成分分離装置用回路(コーブ スペクトラ用)テルモBCT株式会社2013/12/24 数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-55342013/09/20医療機器超電導磁石式全身用MR装置東芝MRI Vantage Titan 3T MRT-3010東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-55332013/09/19医療機器(1)-(2)持続緩徐式血液濾過用血液回路
(3)血漿分離用血液回路
(4)腹水濾過濃縮用血液回路
(1)持続緩徐式血液濾過用回路
(2)除水用回路
(3)プラスマフェレーシス療法用回路
(4)腹水濾過濃縮再静注用回路
浪華ゴム工業株式会社回収終了
2-55322013/09/19医療機器(1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置(1)ディスカバリー MR750
(2)オプティマ MR450w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55312013/09/18医療機器自動染色装置ベンタナ ベンチマークULTRAロシュ・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-55292013/09/17医療機器体内固定用コンプレッションヒッププレートTi‐CHS システムジンマー株式会社回収終了
2-55282013/09/17医療機器体内固定用ワッシャTi-マグナフィックス システムジンマー株式会社回収終了
2-55272013/09/17医療機器全人工股関節VerSys 人工股関節システムジンマー株式会社回収終了
2-55262013/09/13医療機器(1)-(2)家庭用電位治療器向け導子(1)エヴァII
(2)O2チェア
株式会社トレンドエレック回収終了
2-55252013/09/13医療機器脊椎内固定器具OASYSサービカルシステム LE日本ストライカー株式会社回収終了
2-55242013/09/13医療機器血液凝固分析装置全自動血液凝固測定装置 CA-8000シスメックス株式会社回収終了
2-55222013/09/12医療機器(1)-(2)体内固定用プレート(1)AOミニフラグメントシステムインプラントTi(滅菌)
(2)AO Matrix Mandibleシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-55212013/09/12医療機器(1)-(2)器具除染用洗浄器(1)ジェットウォッシャー超音波洗浄装置
(2)器具除染用洗浄器 RW型
シャープマニファクチャリングシステム株式会社回収終了
2-55202013/09/11医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)エレクタ シナジー
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)プリサイス トリートメントシステム
エレクタ株式会社回収終了
2-55192013/09/11医療機器全人工膝関節ジェネシスII Hi-Flexスミス・アンド・ネフューオーソペディックス株式会社回収終了
2-55182013/09/10医療機器超音波装置ワークステーション超音波ワークステーション ViewPalGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55172013/09/09医療機器(1)-(3)単回使用クラスIII処置キット(1)カスタムビューパックII
(2)カスタムビューパック眼科用
(3)カスタムビューパック産婦人科用
メドライン・インターナショナル・ジャパン株式会社回収終了
2-55162013/09/09医療機器解析機能付きセントラルモニタセントラルモニタ HXC-1100シリーズオムロンヘルスケア株式会社回収終了
2-55152013/09/09医療機器手動式除細動器ハートスタート MRx株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-55142013/09/09医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクール スマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-55132013/09/06医療機器(1)-(5)全身用X線CT診断装置(1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
(2)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A
(3)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
(4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
(5)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-55122013/09/06医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-101A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-55112013/09/06医療機器(1)歯科用インプラントフィクスチャ
(2)歯科用インプラントフィクスチャ
(3)歯科用骨内インプラント材
(1)オッセオタイトサーテン2インプラント
(2)T3インプラント
(3)サーテンインプラント
バイオメット3iジャパン株式会社2013/9/11 製品番号の訂正 (誤)BOST615 → (正)BOST685
2013/12/19 「一般名及び販売名」、「対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-55102013/09/05医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション プラス システム
(2)オンコア インプレッション システム
(3)ONCOR インプレッション プラス
(4)ONCOR インプレッション
シーメンス・ジャパン株式会社 2016/12/20 「対象ロット、数量及び出荷時期」、「製造販売業者等名称」、「担当社及び連絡先」の訂正
回収終了
2-55092013/09/05医療機器(1)-(3)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置
(4)-(5)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(1)アドバンテックスL/Cシステム
(2)アドバンテックスL/U-Cシステム
(3)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ
(4)心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000
(5)多目的X線撮影システム INNOVA
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-55072013/09/04医療機器単回使用透析用針セーフタッチカニューラGAニプロ株式会社回収終了
2-55062013/09/04医療機器人工心膜用補綴材ゴアテックス EPTFEパッチII日本ゴア株式会社回収終了
2-55052013/09/04医療機器放射線防護用移動式バリアAeroDR長尺システムコニカミノルタ株式会社2013/9/9 改修理由及び回収開始年月日の訂正
回収終了
2-55012013/09/02医療機器脊椎内固定器具AO ユニバーサルスパインシステム インプラント TANジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2014/3/13 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」、製造販売業者等名称、回収理由、出荷時期、その他、担当者及び連絡先の訂正
回収終了
2-55002013/08/30医療機器(1)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(2)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
(3)自動植込み型除細動器
(1)コグニス 100
(2)テリジェン 100 DR
(3)テリジェン 100 VR
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社2015/7/24 製造販売業者の所在地、製造元の名称及び国名、担当者及び連絡先の訂正
回収終了
2-54992013/08/30医療機器(1)-(7)単回使用クラスIII処置キット(1)アンギオキット
(2)産科婦人科キット
(3)外科キット
(4)麻酔キット
(5)脳外科キット
(6)整形外科キット
(7)眼科キット
日本メディカルプロダクツ株式会社2013/10/21 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-54982013/08/30医療機器整形外科用洗浄器サージラブプラス システム日本ストライカー株式会社回収終了
2-54962013/08/28医療機器(1)持続援徐式血液濾過用血液回路
(2)多用途血液処理用血液回路
(1)持続ろ過用血液回路  JCH‐70B
(2)多用途血液回路 JCH‐60S‐M U‐530SZ‐M U‐530B‐M
JUNKEN MEDICAL株式会社2013/8/29 一般的名称の訂正
回収終了
2-54952013/08/27医療機器定位放射線治療用加速器システムサイバーナイフ ラジオサージェリーシステム日本アキュレイ株式会社回収終了
2-54942013/08/27医療機器単回使用皮下注射用針フローマックスニプロ株式会社2013/10/7 「対象ロット、数量及び出荷時期」、その他の訂正
回収終了
2-54912013/08/26医療機器内視鏡用部品アダプタペンタックス 内視鏡用送ガス送水ボタンHOYA株式会社2013/9/10 出荷時期の訂正
回収終了
2-54902013/08/26医療機器汎用冷凍手術ユニットクライオサージカルユニット株式会社ヤヨイ2013/9/25 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-54892013/08/26医療機器(1)-(9)紫外線治療器(1)キャビン型紫外線治療器 7001
(2)紫外線治療器 5040
(3)全身立位照射型紫外線治療器
(4)紫外線治療器 3003
(5)六面縦型 紫外線治療器 PUVA1000
(6)スタンド型801
(7)小型紫外線治療器 PUVA200
(8)小型紫外線治療器 181
(9)三面縦型 紫外線治療器 PUVA100
株式会社ヤヨイ2013/9/2 販売名、対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2015/4/8 製造番号及び出荷期間の訂正
回収終了
2-54882013/08/26医療機器単回使用注排用針ヤヨイ・ランセット株式会社ヤヨイ回収終了
2-54872013/08/26医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)iPlan ステーション
(2)ブレインラボ iPlan Net Server
ブレインラボ株式会社2014/6/17 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2017/12/15
対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-54832013/08/21医療機器超音波軟性胃十二指腸鏡超音波内視鏡 EG-530UT2富士フイルム株式会社回収終了
2-54822013/08/20医療機器デスフルラン用麻酔薬気化器Tec6プラス 気化器 デスフルランGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-54812013/08/14医療機器単回使用人工鼻用フィルタ(単回使用呼吸回路用コネクタ)モイストラップF泉工医科工業株式会社回収終了
2-54782013/08/12医療機器免疫発光測定装置コバス 8000 eシリーズロシュ・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-54772013/08/12医療機器手術台アクセサリーティグリスマッケ・ジャパン株式会社2013/9/2 一般的名称の訂正
回収終了
2-54762013/08/09医療機器吸収性靭帯固定具オステオラプター HA アンカースミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2013/9/9 出荷時期の追加、危惧される具体的な健康被害の訂正
2014/3/12 数量の訂正
回収終了
2-54722013/08/07医療機器小型包装品用高圧蒸気滅菌器サクラ小型高圧蒸気滅菌装置 FC‐810サクラ精機株式会社回収終了
2-54712013/08/07医療機器(1)-(2)麻酔システム(1)ファビウスGSシリーズ ドレーゲル全身麻酔装置
(2)ドレーゲル全身麻酔装置 ファビウス プラス
ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社2013/8/19 出荷時期の訂正
回収終了
2-54702013/08/07医療機器(1)-(3)人工心肺用回路システム
(4)ヘパリン使用人工心肺用回路システム
(1)人工心肺回路
(2)カワスミカーディオプレジオセット
(3)カワスミ血液濃縮回路
(4)ヘパリン人工心肺回路
川澄化学工業株式会社回収終了
2-54692013/08/07医療機器多用途透析装置個人用HDF装置 NDF‐21澁谷工業株式会社回収終了
2-54672013/08/07医療機器人工心肺用回路システムカワスミカーディオプレジオセット川澄化学工業株式会社回収終了
2-54652013/08/06医療機器(1)-(3)手術用照明器(1)トルンプ無影灯 iLED3
(2)トルンプ無影灯 iLED5
(3)トルンプ無影灯 TruLight5000
株式会社セントラルユニ回収終了
2-54642013/08/05医療機器中空糸型透析器トレライトNV東レ株式会社回収終了
2-54632013/08/01医療機器冠動脈灌流用カテーテルアナスタフローエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-54622013/08/01医療機器バルーン拡張式血管形成術用カテーテルフレックストーム ペリフェラル カッティングバルーンボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社2015/6/16 「3. 製造販売業者等名称」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-54612013/08/01医療機器器具除染用洗浄器Getinge46シリーズゲティンゲ・ジャパン株式会社2015/6/8 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-54602013/08/01医療機器造影剤用輸液セットメドラッド PPシリンジ日本メドラッド株式会社回収終了
2-54582013/07/29医療機器(1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
(3)-(5)粒子線治療装置
(1)デジタルX線撮像装置(据置型 タイプI)
(2)デジタルX線撮像装置(据置型 タイプII)
(3)粒子線治療装置(炭素イオン/陽子タイプ)
(4)粒子線治療装置(陽子タイプ)
(5)粒子線治療装置(炭素イオンタイプ)
三菱電機株式会社2014/6/9 対象ロットの訂正
回収終了
2-54572013/07/29医療機器人工呼吸器用マスクレスメドスウィフトFX株式会社フクダ産業回収終了
2-54562013/07/26医療機器(1)高圧ガスレギュレータ
(2)酸素投与キット
(1)エマジンダイヤル式減圧弁
(2)エマジンオキシゲンシステム
ブルークロス株式会社2013/7/30 対象ロットの訂正
2013/12/27 出荷時期の訂正
回収終了
2-54552013/07/26医療機器(1)-(2)線形加速器システム(1)Hi-ARTシステム
(2)TomoHDシステム
日本アキュレイ株式会社回収終了
2-54542013/07/25医療機器開創器内胸動脈グラフト用リトラクター平和物産株式会社回収終了
2-54532013/07/25医療機器緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルアローブラッドアクセスカテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-54522013/07/25医療機器(1)-(2)酸素濃縮装置(1)ライトテック‐5X
(2)オキシウエル‐5X
ダイキン工業株式会社回収終了
2-54512013/07/23医療機器脊椎内固定器具アルファテック イリコ SE MIS フィクセーション システム株式会社アルファテック・パシフィック回収終了
2-54502013/07/23医療機器単回使用眼科用ピンセットHOYA硝子体手術用ディスポマイクロセッシHOYA株式会社回収終了
2-54492013/07/23医療機器汎用超音波画像診断装置アキュソンSC2000シーメンス・ジャパン株式会社2013/8/20 製造販売業者等名称、その他、「担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-54482013/07/23医療機器電動手術台OSIモジュラーテーブルシステム瑞穂医科工業株式会社2013/8/16 販売名、製品名、製造販売業者等名称の訂正
2013/12/18 対象ロットの訂正
回収終了
2-54452013/07/22医療機器造影剤用輸液セットアバンタ ディスポーザブルセット日本メドラッド株式会社回収終了
2-54432013/07/19医療機器単回使用手術用ドリルアタッチメントレトロ用ドリルシステムArthrex Japan株式会社2013/11/7 数量の訂正
回収終了
2-54422013/07/17医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットステルスステーション S7日本メドトロニック株式会社2013/7/24 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-54412013/07/17医療機器加圧式医薬品注入器ベセルフューザーオーベクス株式会社2013/8/20 出荷時期の訂正
回収終了
2-54402013/07/17医療機器(1)-(3)微生物分類同定分析装置(1)バイテック 2 ブルー
(2)バイテック 2 XL ブルー
(3)バイテック 2 コンパクト
シスメックス・ビオメリュー株式会社2013/8/27 出荷数量の訂正
回収終了
2-54392013/07/16医療機器(1)手術台システム
(2)カラム手術台システム
(1)アルファマッケ手術台 移動型 1150
(2)アルファマッケ手術台 埋込型 1150
マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-54382013/07/16医療機器(1)-(4)多用途透析装置(1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)透析用監視装置 SPM‐2
(3)個人用透析装置 NCV‐10
(4)個人用透析装置 SPM‐10
澁谷工業株式会社回収終了
2-54362013/07/12医療機器ポリジオキサノン縫合糸モノディオックスアルフレッサファーマ株式会社回収終了
2-54342013/07/11医療機器不整脈モニタリングシステム医用テレメータ WEP-5200シリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-54332013/07/11医療機器(1)-(6)人工心肺用血液回路、人工心肺用回路システム、ヘパリン使用人工心肺用回路システム(1)メラ人工心肺用回路
(2)メラ エクセライン回路N
(3)メラエクセライン回路HP
(4)メラエクセライン回路N2
(5)メラエクセライン回路HP2
(6)メラエクセライン回路TPC
泉工医科工業株式会社回収終了
2-54312013/07/09医療機器手術用顕微鏡手術用顕微鏡 OPMI Pentero Cカールツァイスメディテック株式会社回収終了
2-54292013/07/09医療機器眼撮影装置光干渉断層計 OCT-HS100キヤノン株式会社回収終了
2-54282013/07/09医療機器(1)(3)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置
(2)(4)核医学診断用検出器回転型SPECT装置
(5)X線CT組合せ型 SPECT装置
(1)インフィニア
(2)インフィニア ホークアイ4
(3)ミレニアム VG
(4)核医学診断用装置 Discovery NM 630
(5)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-54272013/07/09医療機器単眼倒像鏡LED充電式倒像鏡株式会社半田屋商店回収終了
2-54262013/07/08医療機器人工心肺用回路システム人工心肺用回路セット(非生物)平和物産株式会社2013/7/10 対象ロットの訂正
回収終了
2-54252013/07/05医療機器医薬品・ワクチン用注入器パラダイム リザーバー日本メドトロニック株式会社2014/4/7 対象回収数量の訂正
2-54242013/07/04医療機器単回使用汎用吸引チップエドワーズ吸引カニューレエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-54232013/07/04医療機器骨手術用器械ハンドル GB 01メドトロニックソファモアダネック株式会社2013/10/3 数量、連絡先の訂正
回収終了
2-54192013/07/03医療機器眼科用レーザ角膜手術装置VISX エキシマレーザーシステムエイエムオー・ジャパン株式会社2013/8/20 対象ロット、出荷時期の訂正
回収終了
2-54182013/07/03医療機器(1)-(2)加圧式医薬品注入器(1)バクスターインフューザー
(2)インターメイト
バクスター株式会社回収終了
2-54172013/07/02医療機器単回使用気管切開チューブコーケンPPカニューレ株式会社高研回収終了
2-54162013/07/01医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション プラス システム
(2)オンコア インプレッション システム
(3)ONCOR インプレッション プラス
(4)ONCOR インプレッション
シーメンス・ジャパン株式会社2017/5/12「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9.担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-54072013/06/28医療機器(1)-(3)医用X線高電圧装置(1)診断用X線高電圧装置 KXO-15C形
(2)診断用X線高電圧装置 KXO-15D形
(3)診断用X線高電圧装置 KXO-15E形
東芝メディカルシステムズ株式会社2014/3/17 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-54062013/06/28医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-54042013/06/27医療機器(1)-(2)汎用血液ガス分析装置(1)血液ガスシステムABL500/600 シリーズ
(2)血液ガスシステムABL5
ラジオメーター株式会社回収終了
2-54032013/06/26医療機器不整脈モニタリングシステム医用テレメータ WEP-5200シリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-53992013/06/20医療機器成人用人工呼吸器V60ベンチレータフィリップス・レスピロニクス合同会社回収終了
2-53982013/06/20医療機器加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター株式会社2013/7/3 管理番号の訂正
回収終了
2-53972013/06/20医療機器(1)-(2)アナログ式口外汎用歯科X線診断装置(1)70kV デンタルシリーズ
(2)オーレックスS12X シリーズ
朝日レントゲン工業株式会社回収終了
2-53962013/06/20医療機器機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器アルトシューターカイゲンファーマ株式会社回収終了
2-53952013/06/18医療機器歯科用インプラントフィクスチャオッセオタイトサーテン2インプラントバイオメット3iジャパン株式会社回収終了
2-53942013/06/18医療機器(1)-(5)麻酔システム(1)エスパイア
(2)エスパイア 7900
(3)エスパイア View
(4)アバンス ケアステーション
(5)エイシス
GEヘルスケア・ジャパン株式会社2013/7/5 輸入先製造業者の訂正
回収終了
2-53932013/06/17医療機器体内固定用プレートAO LISS ロッキングプレートシステムインプラント(滅菌)シンセス株式会社回収終了
2-53922013/06/17医療機器単回使用汎用サージカルドレープバリアーメンリッケヘルスケア株式会社回収終了
2-53912013/06/17医療機器線形加速器システム線形加速器システム MHI-TM2000三菱重工業株式会社2013/6/20 対象ロットの訂正
回収終了
2-53902013/06/17医療機器振せん用脳電気刺激装置DBS リード日本メドトロニック株式会社2013/8/13 ロット番号、対象数量、その他の訂正
2013/11/25 数量、その他の訂正
回収終了
2-53892013/06/13医療機器(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ
(2)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション
(1)ノバリス 放射線治療計画システム
(2)iPlan ステーション
(3)ブレインラボ iPlan Net Server
ブレインラボ株式会社2019/2/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」
回収終了
2-53882013/06/13医療機器(1)-(5)超電導磁石式全身用MR装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナエコースピード
(3)シグナEXCITE HDx 1.5T
(4)シグナEXCITE HDx 3.0T
(5)シグナEXCITE 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-53872013/06/13医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐1000富士フイルム株式会社回収終了
2-53862013/06/13医療機器超音波吸引器超音波手術器 CUSA EXcel株式会社アムコ回収終了
2-53852013/06/12医療機器重要パラメータ付き多項目モニタダッシュGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-53842013/06/11医療機器内視鏡下灌流・吸引器イリゲーションポンプチュービングセットジンマー株式会社2014/4/17 回収開始年月日の訂正
回収終了
2-53822013/06/11医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)シンクロンLX20クリニカルシステム
(2)シンクロンLX20PROクリニカルシステム
ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-53782013/06/07医療機器(1)-(2)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(2)Ingenuity CT シリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2013/6/14 対象ロットの訂正
2014/4/17 回収対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-53772013/06/07医療機器超音波手術器ソノペットUST-2001 コンソール及びコンソールの電源供給基板ストライカー・メドテック株式会社2013/10/23 出荷時期の訂正
回収終了
2-53762013/06/06医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)アドバンテージ ワークステーション
(2)AW サーバー
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-53742013/06/04医療機器心臓用カテーテル型電極EP 電極カテーテル(製品名EPStar Snake 10556BIAS)日本ライフライン株式会社2013/6/5 対象ロット及び数量の訂正
2013/6/25 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-53732013/06/04医療機器(1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置(1)大動脈内バルーンポンプ システム98
(2)大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
マッケ・ジャパン株式会社2013/7/12 出荷時期及び担当者の訂正
回収終了
2-53722013/06/03医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス アルーラ フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-53702013/05/30医療機器(1)単回使用手術用ドリルアタッチメント
(2)エア式骨手術器械
(1)ブラックマックスサージカルドリルシステム
(2)アンスパックサージカルドリルシステム
シンセス株式会社回収終了
2-53692013/05/29医療機器(1)-(2)電動式可搬型吸引器(1)レールダル サクションユニット LSU 4000
(2)ディスポーザブルライナー及びディスポーザブルシステムキャニスター
レールダルメディカルジャパン株式会社2014/5/8 カタログ番号の訂正
回収終了
2-53662013/05/28医療機器大腿動静脈カニューレクイックドロウ フェモラル静脈脱血用カニューレエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-53652013/05/28医療機器骨手術用器械ExpertTMヒューメラルネイル手術用器械セットシンセス株式会社2013/9/13 出荷時期、対象ロットの訂正
回収終了
2-53642013/05/24医療機器一般的電気手術器AARON 940 電気手術器株式会社メディカルユーアンドエイ回収終了
2-53612013/05/23医療機器(1)-(2)歯科技工用溶接ろう付器(1)歯科用スポットウェルダー
(2)歯科用ワイヤーベンダーソアラーX
株式会社シンワ回収終了
2-53602013/05/23医療機器成形副木ショルダーハーネス SHK‐1三田理化工業株式会社回収終了
2-53592013/05/22医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
(3)免疫発光測定装置
(1)ビトロス5600
(2)ビトロス4600
(3)ビトロス3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-53582013/05/22医療機器救急絆創膏救急絆創膏バンドプラス紀陽除虫菊株式会社回収終了
2-53572013/05/21医療機器(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ
(2)放射線治療シミュレータ
(1)ノバリス 放射線治療計画システム
(2)エグザクトラック
ブレインラボ株式会社2016/2/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/3/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正

回収終了
2-53562013/05/21医療機器植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART株式会社サンメディカル技術研究所回収終了
2-53542013/05/20医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置InSight ミニCアーム X線診断装置東洋メディック株式会社2013/5/30 対象ロット及び数量の訂正
2013/6/7 出荷時期の訂正
2014/1/29 対象数量、対象シリアル番号の訂正
回収終了
2-53532013/05/20医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)エレクタ シナジー
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)プリサイス トリートメントシステム
エレクタ株式会社2013/5/30 出荷時期の訂正
回収終了
2-53522013/05/17医療機器ビデオ硬性挿管用喉頭鏡グライドスコープビデオ喉頭鏡システムベラソンメディカル株式会社2013/10/4 出荷時期の訂正
回収終了
2-53512013/05/17医療機器(1)-(4)汎用超音波画像診断装置(1)超音波診断装置 APLIO XG SSA-790A
(2)超音波診断装置 APLIO MX SSA-780A
(3)超音波診断装置 XARIO XG SSA-680A
(4)超音波診断装置 XARIO SSA-660A
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-53502013/05/17医療機器(1)-(2)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンス CT
(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2013/5/27 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-53492013/05/16医療機器単回使用高周波処置用内視鏡能動器具マイクロライン リニューシリーズマイクロライン株式会社回収終了
2-53482013/05/16医療機器(1)-(3)超電導磁石式全身用MR装置(1)ディスカバリー MR750
(2)ディスカバリー MR750w
(3)オプティマ MR450w
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-53472013/05/16医療機器内視鏡・関節鏡用接続チューブバクスターイリゲーションセットバクスター株式会社2013/6/7 数量、出荷時期の訂正
回収終了
2-53462013/05/16医療機器歯科用ユニットカルナタカラベルモント株式会社回収終了
2-53442013/05/15医療機器パルスオキシメータパルスオキシメータ マシモSET Rad-8マシモジャパン株式会社回収終了
2-53432013/05/15医療機器人工股関節寛骨臼コンポーネントDYNASTY A-CLASSポリエチレンライナーライト・メディカル・ジャパン株式会社2013/6/6 出荷時期の訂正
2015/12/2 「3. 製造販売業者等名称」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-53422013/05/15医療機器(1)-(5)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス zee
(2)アーティス zee T
(3)アーティス zee MP
(4)アーティス zeego
(5)アーティス Q
シーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-53402013/05/13医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置Ziehm Vision FD X線透視診断装置東洋メディック株式会社2013/5/14 対象ロットの訂正
回収終了
2-53392013/05/13医療機器持続的自動気道陽圧ユニットF&P ICONオートFisher & Paykel Healthcare株式会社2013/6/11 対象ロットの訂正
回収終了
2-53382013/05/13医療機器骨手術用器械LCP手術器械セットシンセス株式会社2013/9/3 数量の訂正
回収終了
2-53372013/05/13医療機器汎用超音波画像診断装置プロサウンド F75日立アロカメディカル株式会社回収終了
2-53352013/05/13医療機器吸収性局所止血材ヘリスタット株式会社白鵬2013/5/16 販売名の訂正
2014/2/26 製造販売業者の所在地の訂正
回収終了
2-53342013/05/13医療機器吸収性歯周組織再生用材料バイオメンド吸収性コラーゲンメンブレン株式会社白鵬2014/2/26 製造販売業者の所在地の訂正
回収終了
2-53332013/05/10医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)プライマス ミッドエナジー
(2)プライマス ハイエナジー
(3)ONCOR ハイエナジー ONCR-K
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-53322013/05/09医療機器多用途透析装置個人用HDF装置 NDF‐21澁谷工業株式会社2013/8/7 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-53312013/05/09医療機器単回使用トロカールスリーブバーサポート ブレードレスコヴィディエンジャパン株式会社回収終了
2-53292013/05/08医療機器(1)体内用結さつクリップ
(2)単回使用クラスIII処置キット
(1)リガクリップ 内視鏡手術用 アプライヤー
(2)フレックストレイ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-53272013/05/08医療機器人工心肺用システムサーンズアドバンストパーフュージョンシステム1テルモ株式会社2014/3/4 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-53252013/05/07医療機器器具除染用洗浄器減圧沸騰式洗浄器 RQ型三浦工業株式会社回収終了
2-53242013/05/07医療機器開創器脊椎用開創器センチュリーメディカル株式会社回収終了
2-53222013/05/02医療機器骨手術用器械フェニックスネイルシステム 手術器械バイオメット・ジャパン株式会社回収終了
2-53212013/05/02医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500富士フイルム株式会社回収終了
2-53202013/04/30医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤパイオラックス親水性ガイドワイヤー株式会社パイオラックスメディカルデバイス回収終了
2-53172013/04/26医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置ゼメックスIABPコンソール908ゼオンメディカル株式会社2013/9/10 出荷時期の訂正
回収終了
2-53162013/04/26医療機器超電導磁石式頭部・四肢用MR装置オプティマ MR 430s 1.5TGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-53152013/04/26医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション プラス システム
(2)ONCOR インプレッション プラス
(3)アーティスト
シーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-53142013/04/26医療機器全身用X線CT診断装置ブリリアンス CT Powerシリーズ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-53132013/04/26医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション プラス システム
(2)ONCOR インプレッション プラス
(3)オンコア インプレッション システム
(4)ONCOR インプレッション
シーメンス・ジャパン株式会社2017/5/12「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9.担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-53112013/04/24医療機器内視鏡用灌流・吸引向けプローブエンドパス サージェリー プローブジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-53102013/04/23医療機器白内障・硝子体手術装置コンステレーション ニューマティックハンドピース DSP日本アルコン株式会社回収終了
2-53092013/04/23医療機器(1)半自動除細動器
(2)手動式除細動器(半自動除細動器)
(1)ハートスタート MRxE
(2)ハートスタート MRx
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-53072013/04/22医療機器薬剤溶出型大腿動脈用ステントZilver PTX 薬剤溶出型末梢血管用ステントCook Japan株式会社2013/9/17 数量、連絡先の訂正
回収終了
2-53052013/04/22医療機器単回使用人工呼吸器呼吸回路ディスポーザブル呼吸回路セットエア・ウォーター株式会社回収終了
2-53032013/04/19医療機器骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセス株式会社回収終了
2-53022013/04/19医療機器重要パラメータ付き多項目モニタMR室用患者モニタ Veris日本メドラッド株式会社回収終了
2-53012013/04/19医療機器内視鏡用ビデオカメラ1488 カメラシステム日本ストライカー株式会社2013/4/25 対象ロットの訂正
回収終了
2-52992013/04/17医療機器吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ウルトラプロ プラグジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-52982013/04/17医療機器(1)-(2)単回使用クラスI処置キット(1)歯周検診3本セット
(2)口腔検診3本セット
株式会社ウエルズ回収終了
2-52972013/04/16医療機器血液計数装置ユニセル DxH800ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-52962013/04/16医療機器真空密封型採血管クォンティフェロンTBゴールド用採血管日本ビーシージー製造株式会社回収終了
2-52952013/04/12医療機器ルビーレーザQ‐SW ルビーレーザー MODEL IB101澁谷工業株式会社回収終了
2-52942013/04/11医療機器(1)-(2)全身用X線CT診断装置
(3)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
(1)全身用X線CT診断装置 Optima CT660
(2)全身用X線CT診断装置 Brivo CT385
(3)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-52932013/04/11医療機器歯科非鋳造用チタン合金ノーベルブロック チタニウムノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社回収終了
2-52912013/04/11医療機器起子(11504000)ロータリーダイセクター株式会社八光回収終了
2-52902013/04/10医療機器軟性内視鏡用洗浄消毒器内視鏡洗浄消毒機 ESR‐100富士フイルム株式会社回収終了
2-52892013/04/10医療機器血球計数装置多項目自動血球計数装置 XPシリーズ(XP-300)シスメックス株式会社回収終了
2-52882013/04/10医療機器血球計数装置多項目自動血球計数装置 pocH‐100iシスメックス株式会社2013/5/22 対象ロットの訂正
回収終了
2-52872013/04/10医療機器骨手術用器械ブレインラボ アダプター(スターロック)ブレインラボ株式会社2013/6/10 回収開始年月日の訂正
回収終了
2-52862013/04/10医療機器(1)一般的電気手術器
(2)電気手術器用ケーブル及びスイッチ
(1)バイポーラ GK55
(2)バイポーラ本体用フットスイッチ
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社2013/7/9 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2013/7/17 販売名、「対象ロット、数量及び出荷時期」及び担当者の訂正
2013/9/9 一般的名称の訂正
回収終了
2-52842013/04/08医療機器全身用X線CT診断装置Ingenuity CT シリーズ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-52812013/04/05医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアドバンテージ ワークステーションGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-52802013/04/05医療機器超電導磁石式全身用MR装置日立MRイメージング装置 ECHELON OVAL株式会社日立メディコ回収終了
2-52782013/04/04医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-52772013/04/04医療機器人工骨インプラントボーンセラムPオリンパステルモバイオマテリアル株式会社2013/4/9 販売名の訂正
回収終了
2-52762013/04/04医療機器汎用画像診断装置ワークステーション医用画像処理ワークステーション Vitrea VWS-001SA東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-52752013/04/03医療機器胚移植用カテーテルウォーレス・エンブリオ・リプレイスメント・カテーテルスミスメディカル・ジャパン株式会社回収終了
2-52742013/04/03医療機器遠心型血液成分分離装置スペクトラ オプティアテルモBCT株式会社2014/2/6 製造販売業者の住所の訂正
回収終了