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    平成26年 3月24日作成
平成26年 3月27日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： (1)ユーロ・ワンデー
　　　　　　 (2)ユーカワンデークリア

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）ユーロ・ワンデー
　　　対象ロット：EA1001〜EA3433
　　　数量：313,825枚
　　　出荷時期：2011年4月4日〜2014年1月10日

（２）ユーカワンデークリア＊
　　　対象ロット: EF2001〜EF3183
　　　数量：81,675枚
　　　出荷時期：2012年4月6日〜2014年1月10日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： Ｅｕｒｏ　Ｖｉｓｉｏｎ 株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋浜町１‐３‐１２　第７センタービル
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X10073

  4. 回収理由

    5. １日交換視力補正用コンタクトレンズ「ユーロ・ワンデー／ユーカワンデークリア」がパッケージ（外箱）に
包装されず、ブリスター（一次包装）単体の状態で販売店に出荷されました。　そのため、一部法定表示の記
載がないことから、該当製品を回収致します。
また、上記法定表示のない製品については、販売店において「処方用２枚組レンズ」として作成されました。
これらについても、全数を回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. レンズの基本情報（度数・ベースカーブ等）については、一次包装に記載されているので、誤使用等による
健康被害の恐れはないと判断します。
なお、これまで、健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年2月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 視力補正

  8. その他

    9. 該当製品の出荷先は全て把握しておりますので、速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 担当者所属部署：薬事部　桃井　慰作（モモイ　イサク）
連絡先　： Ｅｕｒｏ　Ｖｉｓｉｏｎ　株式会社
　　　　　 東京都中央区日本橋浜町１‐３‐１２　第７センタービル
電話番号： 03-6240-9941
FAX番号 ： 03-6240-9942