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平成26年 3月20日作成 平成26年 3月26日訂正(*) 平成26年 3月28日訂正(**)
一般名及び販売名
販売名: ポリリンキューブ
対象ロット、数量及び出荷時期
・ロットMC1A(3300箱) ・ロットMC1B(3600箱) ・ロットMC1C(2440箱) ・ロットMC1D(3340箱) ・ロットMC1E(4600箱) ・ロットMC1F(450箱) ・ロットMC2A(900箱) ・ロットMC2B(3100箱) ・ロットMC2C(4960箱) ・ロットMC2D(2660箱) ・ロットMC2F(2080箱) 製造販売元から発売元への出荷時期と、発売元から販売会社、流通卸会社を通じた市場への出荷時期に ついては以下の通りとなります。 1)製造販売業者から発売元への出荷時期 (化粧箱に封入されていない状態の製品) 平成24年10月〜12月 2)発売元〜販売会社より流通卸会社を通じた市場への出荷時期 (化粧箱に封入されている回収対象の製品) 平成26年2月〜平成26年3月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : リジェンティス株式会社 製造販売業者の所在地: 長野県岡谷市川岸西1‐4‐1 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 20C0X10003
回収理由
製造販売業者より化粧箱に封入されない最終形態の製品として出荷されたものについて、(*)化粧箱への 封入作業が化粧品製造業許可を持たない販売会社によって行われ、その商品が流通していることが判明いたし ました。また、上記のとおり流通している商品の化粧箱(外装)に法定表示である製造番号の記載がされて いないことが判明いたしましたので、当該商品を回収いたします。 当該商品の概要、発売元ならびに販売会社については以下の通りです。 1)商品概要 ・販売名 ポリリンキューブ ・数量 3個入 ・外装 化粧箱 ・製造番号印字位置 化粧箱底面 2)商品の発売元 株式会社西尾 千葉県千葉市中央区本町3‐3‐3 (*)第3項は削除
危惧される具体的な健康被害
法定表示の欠如による製品回収のため、製品の品質については何ら問題ありませんので、当該商品を使用 することにより健康被害が発生するおそれはありません。これまでに当該商品に起因すると思われる健康 被害は発生しておりません。
回収開始年月日
平成26年3月19日
効能・効果又は用途等
化粧品歯みがき
その他
今回の事象は、製造販売業者から出荷された製品の最終包装形態を変更するにあたり、(*)化粧品製造業 許可を持たない販売会社が化粧箱への封入作業を行ったことにより、薬事法に則り包装作業が行われていない、 かつ適切な法定表示の行われていない製品が流通したことが原因で発生いたしました。 発売元ならびにその先の販売会社に対しては、(**)包装仕様を変更する場合には薬事法を順守すること、 製造販売業者の指示により化粧品製造業許可を有する事業者のもとにおいて包装作業を行うことを徹底する よう指示いたしました。 当該製品については、卸会社を通じて一部のコンビニエンスストア、バラエティショップに対して出荷が 行われておりますので、それらの店舗または物流倉庫に入荷している在庫品と、発売元ならびに販売会社に ある在庫品すべてについて回収の指示をいたしました。 また店頭において販売された商品がわずかながら消費者の手元にわたっておりますので、販売済の商品に ついても回収を行うよう準備を進めております。
担当者及び連絡先
担当者 : 取締役 川添 祐美 連絡先 : リジェンティス株式会社 東京事業所 東京都小金井市緑町2-7-24 電話番号: 042-401-1331 FAX番号 : 042-401-1332