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    平成26年 2月20日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用汎用サージカルドレープ
販売名　　： リリードレープ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：13082901　13120701

数量：1,450枚

出荷時期：平成25年9月25日から平成26年2月10日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社リリー
製造販売業者の所在地： 新潟県新潟市東区豊３丁目３番４８号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 15B2X10001

  4. 回収理由

    5. 表示ラベルに記載されている届出番号に誤記載があることが判明した為、正しい表示ラベルへの貼りかえを自主
回収として実施致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品ラベル表示に誤りがあったものであり、製品の有効性及び安全性に影響するものではなく，又、健康被害が
発生する危険性がないと思われます。
なお、本件による健康被害発生の報告は今までに受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成26年2月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手術室やカテーテル処置室の汚染又は術者から術野を隔離視することにより、素材の細菌遮蔽性の効果を
利用し、術中又は、検査中の感染を防止する効果がある。本品は単回使用である。

  8. その他

    9. 当該品の納入先は全て特定されておりますので、納入先には連絡の上、回収作業を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 土田　和彦
連絡先　： 株式会社リリー
　　　　　 品質保証部
電話番号： 025-273-1166
FAX番号 ： 025-273-1169