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    平成25年11月26日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 虔脩六神丸

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. B01K：30粒、660個　70粒、1850個　110粒、1900個　190粒、1800個　400粒、198個
2012年4月5日〜2012年4月6日
B02K：30粒、1500個　70粒、860個　110粒、1500個　190粒、2502個　400粒、204個
2012年7月10日
B03K：30粒、2500個　70粒、2820個　110粒、1550個　190粒、1554個　400粒、252個
2012年10月30日
C04L：30粒、1250個　70粒、960個　110粒、2000個　190粒、2250個　400粒、300個
2013年2月13日〜2013年2月17日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ユニテックメディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町車木３２３‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X10002

  4. 回収理由

    5. 製造番号と使用期限の印字がされていない製品があることが判明致しました。従いまして、当該ロットを対象と
し、回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該ロットの製品は全て承認規格を満たしており、また、使用期限が最短のものでも2016年9月であるため、健
康被害が発生する可能性はないと考えています。
これまで本件に起因する健康被害の報告を受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年11月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. どうき、息切れ、気付け

  8. その他

    9. 当該ロット製品の納入先は全て特定しております。納入先に文書により通知を行い、回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ユニテックメディカル株式会社　高取工場
　　　　　 研究開発部　松尾 哲也
連絡先　： 奈良県高市郡高取町車木３２３‐１
電話番号： 0745-63-1723
FAX番号 ： 0745-63-1359