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平成25年11月20日作成 平成25年11月28日訂正(*)
一般名及び販売名
一般的名称: 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 : フェアリー ワンデー
対象ロット、数量及び出荷時期
製品(色)名 : プリンセス ピンク* 対象ロット番号: E13DCA6001(-1.75)、E13D8A6003(-6.00) 数量 : 330箱(-1.75:230箱、-6.00:100箱) 出荷期間 : 2013年7月8日〜2013年11月2日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社シンシア 製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋箱崎町30番地1号 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B1X10069 製造業者名 : I-SEE VISION TECHNOLOGY INC. 台湾
回収理由
当該製品外箱に貼付されたデータシールにおいて「直径(DIA)」の表示が、正しくは「DIA:14.2」 とすべきところを「DIA:14.5」と誤って表示されたものが出荷されました。誤表示のまま出荷されて いると思われる330箱について自主回収を行います。
危惧される具体的な健康被害
当該製品について、外箱に貼付されたデータシールのみ誤表示されており、直接の製品に関しましては、 表示内容含め全て適正に表示されております。製品の品質に問題はございませんので、ご使用いただいて も健康被害はございません。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はございません。
回収開始年月日
平成25年11月20日
効能・効果又は用途等
瞳の外観(色・模様・形)を変える 非視力補正、視力補正
その他
当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に 回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 薬務部 野口 富嗣 連絡先 : 株式会社シンシア 東京都中央区日本橋箱崎町30番地1号 タマビル日本橋箱崎 電話番号: 03-5695-7470 FAX番号 : 03-5695-7465