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    平成25年10月 4日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　 販売名： バイハーGL

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　 製造番号：HT22　製造数量：6,103本　製造年月日：平成24年9月13日
　　　 　　　　　　出荷年月日：平成24年9月13,14,18日
　 製造番号：HT35　製造数量：3,900本　製造年月日：平成24年10月17日
　　　 　　　　　　出荷年月日：平成24年10月19日
　 製造番号：HT36　製造数量：10,600本　製造年月日：平成24年10月19日
　　　 　　　　　　出荷年月日：平成24年10月19日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　 製造販売業者の名称　： 富士産業株式会社
　 製造販売業者の所在地： 香川県丸亀市田村町1301番地
　 許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
　 許可番号　　　　　　： 37D0X00002

  4. 回収理由

    5. 　 当該製品の化粧箱記載の成分表示に本来ならβ-グリチルレチン酸と表示すべきところを誤ってβ-グリチルリ
　 チン酸と表示していたことが判明したため、回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　 本来の処方通りの製造であり、製品品質には問題ありません。
　 成分表示の表記ミスであり、当該商品の使用において、健康被害の発生する恐れはないと考えております。
　 現在まで当該商品の使用による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　 平成25年10月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　 効果・効能
　 発毛促進、育毛、毛生促進、養毛、薄毛、ふけ、かゆみ、脱毛の予防、病後・産後の脱毛予防

  8. その他

    9. 　 出荷先は、特定されています。速やかに文書をもって通知し、適切に自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　 担当者　： 櫻又　康秀
　 連絡先　： 香川県丸亀市田村町1301番地
　　　　　　　富士産業株式会社　生産管理課
　 電話番号： 0877-25-3221
　 FAX番号 ： 0877-25-0567