平成25年 07月29日作成
平成25年 07月30日訂正(*)
平成25年 08月 07日訂正(**)

一般名： なし
販売名： (1)アボコート軟膏0.1%
　　　　 (2)グリジール軟膏0.05%

（１）アボコート軟膏0.1%　5g×50本
対象ロット　　出荷数量（＊＊）　　出荷時期（＊＊）
PXPA　　　　　655個　　　　　　　平成25年4月25日
PWWZ　　　　　707個　　　　　　　平成25年5月13日
PWTB　　　　　646個　　　　　　　平成25年6月17日

（２）グリジール軟膏0.05%　5g×50本
対象ロット　　出荷数量（＊＊）　　出荷時期（＊＊）
PXAA　　　　　1,002個　　　　　　平成25年5月17日

製造販売業者の名称　： 佐藤製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区元赤坂一丁目５番２７号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00193

医療機関よりアボコート軟膏0.1%（製造記号PWTB）のチューブから薬剤が漏れているとの情報を入手しました。
漏れが生じたチューブを精査したところ、チューブの末端部分に使用期限を刻印している箇所において、約10
μmの大きさの微小な亀裂が生じていることが判明しました。亀裂が生じている可能性が否定できないロットに
ついて、万全を期すために自主回収することといたしました。

亀裂が微少であることから、チューブ内の薬剤の品質への影響は無く、漏れた薬剤の量も微量であり、健康被害
の原因となる事はまずないと考えております。
なお、現在までに健康被害の連絡は受けておりません。

平成25年07月29日　（＊）

（１）アボコート軟膏0.1%
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症，ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎を含む），痒疹群（蕁麻疹様苔癬，ストロフ
ルス，固定蕁麻疹を含む），乾癬，掌蹠膿疱症

（２）グリジール軟膏0.05%
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症，ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む），痒疹群（蕁麻疹様苔癬，ストロフル
ス，固定蕁麻疹を含む），掌蹠膿疱症，乾癬，虫さされ，薬疹・中毒疹，ジベルばら色粃糠疹，慢性円板状エリ
テマトーデス，扁平紅色苔癬
紅皮症，肥厚性瘢痕・ケロイド，肉芽腫症（サルコイドーシス，環状肉芽腫），アミロイド苔癬，天疱瘡群，類
天疱瘡（ジューリング疱疹状皮膚炎を含む），悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む），円形脱毛症（悪性を含む）

納入先、数量はすべて弊社で把握しておりますので、文書で連絡の上、回収致します。

担当者　： 安全性管理部　　今島　徹
連絡先　： 東京都港区元赤坂一丁目５番２７号
電話番号： 03-5412-7393
FAX番号 ： 03-5412-7332